臨床、筋電図および拡散テンソル画像による正中神経完全切断の評価
臨床、筋電図 (ENMG) および拡散テンソル イメージング (DTI) 法による一次修復手首レベル完全正中神経離断の評価
この研究の目的は、全正中神経損傷後に一次修復を受けた術後追跡患者において、臨床的、感覚的および運動発達が筋電図検査およびDTIから得られた値と相関があるかどうかを判断することです。
正中神経は手と前腕の3大神経の1つであり、治癒の経過観察中にガラスなどで損傷することがよくあります。臨床検査とENMGがよく使用されます。 これらの方法はどちらも主観的で非侵襲的であり、客観的な新しい方法が必要です。 この文脈では;無傷の神経組織の拡散、回復中の神経組織の拡散、および治癒していない神経組織の拡散の違いがこの仮説を導き出した。 「修復された神経組織の回復は、拡散テンソル イメージング法によって監視できます。」
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、全正中神経損傷後に一次修復を受けた術後追跡患者において、臨床的、感覚的および運動発達が筋電図検査およびDTIから得られた値と相関があるかどうかを判断することです。
正中神経は、手と前腕の 3 つの主要な神経の 1 つです。 それは手首のレベルで屈筋腱と支帯の下にあり、多くの場合、このレベルで亜全体に損傷します。 顕微鏡下での主要な顕微外科的縫合技術は、ゴールドスタンダード治療法です。 治癒の経過観察中。臨床検査とENMGがよく使用されます。 これらの方法は両方とも主観的ですが、ENMG はより客観的ですが、侵襲的な方法であり、経験豊富な神経内科医が必要です。 したがって、非侵襲的で客観的な新しい方法が必要です。 この文脈では;無傷の神経組織の拡散、回復中の神経組織の拡散、および治癒していない神経組織の拡散の違いがこの仮説を導き出した。 「修復された神経組織の回復は、拡散テンソル イメージング法によって監視できます。」 文献には同様の研究はありません。
2014年に正中神経損傷で手術を受けた10人の患者が登録される。 サンプルでは、ティンネル テスト、運動強度評価 (医学研究評議会 (MRC) スケール)、静的二点弁別テスト (S2PD)、セムズ ワインスタイン (SW) モノフィラメント テスト、腕、肩、手の障害との相関関係が示されています。 (DASH) テスト、DTI 結果を伴う EMG が評価されます。
研究の終わりに;従来の方法と DTI の間には有意な相関があることが予想されます。 結果が仮説を裏付ける場合。 DTI は、神経再生後の非侵襲的かつ客観的な方法として文献に掲載される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kayseri
-
Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38050
- 募集
- Erciyes University Faculty of Medicine
-
コンタクト:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- 電話番号:+905556493401
- メール:alieraygunay@hotmail.com
-
コンタクト:
- İbrahim KARAMAN, docent
- 電話番号:05327183353
- メール:drikaraman@gmail.com
-
主任研究者:
- Ahmet Güney, Docent
-
主任研究者:
- Mithat Öner, Docent
-
主任研究者:
- Serap Doğan
-
主任研究者:
- Mehmet Fatih Yetkin
-
主任研究者:
- Ali Eray Günay, resident
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18~40歳
- 全正中神経切断および孤立正中神経切断
除外基準:
- 18歳未満および40歳以上
- 正中神経の部分的切断
- 橈骨神経損傷または尺骨神経損傷を伴う正中神経切断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
正中神経損傷の手
参加者はランダムに呼ばれます。そして、2014年に当院で片側正中神経完全切断を受け、主に修復した10人の参加者。
サンプルでは、身体検査(ティンネルテスト、運動強度評価(医学研究評議会(MRC)スケール)、静的二点弁別テスト(S2PD)、セムズ・ワインスタイン(SW)モノフィラメントテスト、腕の障害、ショルダーアンドハンド (DASH) テスト)、DTI 結果を伴う ENMG が評価されます。
|
研究者は、すべてのグループに対して臨床正中神経機能の評価を申請します。
(母指内転筋力(x/5)、手の感覚検査(正常/寛解/麻酔)、耳鳴りテスト(+/-)、DASHスコア、DN4神経因性疼痛スコア)
研究者は、すべてのグループに対する正中神経治癒の計数可能な結果の評価を申請します (平均拡散 (ADC) および分数異方性拡散配向 (FA) の見かけの拡散係数 - FA :0 は拡散が均一であることを意味します。 FA:1 は組織が不均一な拡散であることを意味します)
他の名前:
研究者は、正中神経治癒の数えられる結果をすべてのグループに評価するよう申請します。
そして、運動神経伝達速度、敏感神経伝達速度、統一筋活動電位を評価します。
他の名前:
|
健康な手
対照群は、これまで怪我をしたことがないもう一方の手の患者から採取されます。
そして、最初のグループの結果と比較します。
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研究者は、すべてのグループに対して臨床正中神経機能の評価を申請します。
(母指内転筋力(x/5)、手の感覚検査(正常/寛解/麻酔)、耳鳴りテスト(+/-)、DASHスコア、DN4神経因性疼痛スコア)
研究者は、すべてのグループに対する正中神経治癒の計数可能な結果の評価を申請します (平均拡散 (ADC) および分数異方性拡散配向 (FA) の見かけの拡散係数 - FA :0 は拡散が均一であることを意味します。 FA:1 は組織が不均一な拡散であることを意味します)
他の名前:
研究者は、正中神経治癒の数えられる結果をすべてのグループに評価するよう申請します。
そして、運動神経伝達速度、敏感神経伝達速度、統一筋活動電位を評価します。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
筋電図検査
時間枠:2ヶ月
|
従来の神経治癒評価 - 軸索移動速度などを評価する
|
2ヶ月
|
身体検査
時間枠:2ヶ月
|
神経治癒の従来の評価。
感度、運動機能、感覚異常を評価します
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
拡散テンソルイメージング法
時間枠:2ヶ月
|
磁気共鳴画像法による組織拡散による神経治癒の新しい評価方法
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:İbrahim Karaman, ass.doc.dr、TC Erciyes University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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