Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av komplett median nervtransektion med klinisk, elektroneuromyografisk och diffusionstensoravbildning

29 januari 2016 uppdaterad av: İbrahim Karaman, TC Erciyes University

Utvärdering av primär reparerad handledsnivå, fullständig median nervtransektion med kliniska, elektroneuromyografiska (ENMG) och diffusionstensoravbildningsmetoder (DTI) metoder

Syftet med denna studie är att fastställa om den kliniska, sensoriska och motoriska utvecklingen korrelerade med de värden som erhölls från Elektroneuromyografi och DTI hos postoperativa uppföljningspatienter som genomgick primär reparation efter totala mediannervskador.

Mediannerven är en av tre huvudnerver i handen och underarmen och skadas ofta med glas etc, vid uppföljning av läkning; klinisk undersökning och ENMG används ofta. Båda dessa metoder är subjektiva, icke-invasiva och objektiva nya metoder krävs. I detta sammanhang; skillnader mellan intakt, återhämtande och ej läkt nervvävnads diffusioner har lett till hypotesen; "Återhämtningen av den reparerade nervvävnaden kan övervakas med Diffusion Tensor Imaging-metoden".

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om den kliniska, sensoriska och motoriska utvecklingen korrelerade med de värden som erhölls från Elektroneuromyografi och DTI hos postoperativa uppföljningspatienter som genomgick primär reparation efter totala mediannervskador.

Mediannerven är en av tre huvudnerver i handen och underarmen. Den är under böjsenan och näthinnan i nivå med handleden och är ofta skadad på denna nivå och subtotalt. Den primära mikrokirurgiska suturtekniken under mikroskop är guldstandardbehandlingen. Vid uppföljning av healing; klinisk undersökning och ENMG används ofta. Båda dessa metoder är subjektiva, även om ENMG är mer objektiv, men det är en invasiv metod och behöver erfarna neurologer. Så, icke-invasiv och objektiv ny metod krävs. I detta sammanhang; skillnader mellan intakt, återhämtande och ej läkt nervvävnads diffusioner har lett till hypotesen; "Återhämtningen av den reparerade nervvävnaden kan övervakas med Diffusion Tensor Imaging-metoden". Det finns ingen liknande studie i litteraturen.

Tio patienter som opererades för mediannervskador under 2014 kommer att skrivas in. I urvalet, korrelationer mellan Tinnel Test, bedömning av motorstyrka (Medical Research Council (MRC) Scale), statiskt tvåpunktsdiskrimineringstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, funktionsnedsättningen i arm, axel och hand (DASH) test, EMG med DTI-resultaten kommer att bedömas.

I slutet av studien; Det förväntas att en signifikant korrelation mellan konventionella metoder och DTI. Om resultaten stödjer hypotesen; DTI kan komma till litteraturen som en icke-invasiv och objektiv metod för att följa nervregenerering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Kalkon, 38050
        • Rekrytering
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmet Güney, Docent
        • Huvudutredare:
          • Mithat Öner, Docent
        • Huvudutredare:
          • Serap Doğan
        • Huvudutredare:
          • Mehmet Fatih Yetkin
        • Huvudutredare:
          • Ali Eray Günay, resident

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tio patienter som opererades för mediannervskador under 2014 kommer att skrivas in. I urvalet, korrelationer mellan Tinnel Test, bedömning av motorstyrka (Medical Research Council (MRC) Scale), statiskt tvåpunktsdiskrimineringstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, funktionsnedsättningen i arm, axel och hand (DASH) test, EMG med DTI-resultaten kommer att bedömas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 40 år
  • Total och isolerad mediannervtransektion

Exklusions kriterier:

  • Under 18 och över 40 år
  • Partiell transektion av medianusnerven
  • Mediannervtransektion med radiell eller ulnar nervskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Median nervskada hand
Deltagarna kommer att kallas slumpmässigt; och att 10 deltagare som hade unilateral medianus nervtransektion totalt och reparerade i första hand på vår klinik 2014. I urvalet, korrelationer mellan fysisk undersökning (Tinnel-test, bedömning av motorstyrka (Medical Research Council (MRC) Scale), statiskt tvåpunktsdiskrimineringstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest, armens funktionshinder, Skulder- och handtest (DASH), ENMG med DTI-resultaten kommer att bedömas.
Utredarna kommer att ansöka om att utvärdera klinisk median nervfunktion till alla grupper. (Adductor pollicis power (x/5), sinnesundersökning (normal/hipoestesi/anestesi) av hand, tinneltest (+/-), DASH-poäng, DN4-neuropatisk smärtpoäng)
Utredarna kommer att ansöka om utvärdering av mediannervläkningsresultat som kan räknas till alla grupper (skenbar diffusionskoefficient för genomsnittlig diffusion (ADC) och fraktionerad anisotropi diffusionsorientering (FA) - FA :0 betyder diffusion är homogen FA:1 betyder vävnad har heterogen diffusion
Andra namn:
  • Diffusion Tensor Imaging
Utredarna kommer att ansöka om utvärdering av mediannervläkningsresultat till alla grupper. Och de kommer att utvärdera motorisk nervöverföringshastighet, känslig nervöverföringshastighet och förenad muskelverkanspotential
Andra namn:
  • Elektroneuromyografi
Frisk Hand
Kontrollgruppen kommer att tas från patienter andra hand som inte hade skadats tidigare. Och vi kommer att jämföra med första gruppens resultat.
Utredarna kommer att ansöka om att utvärdera klinisk median nervfunktion till alla grupper. (Adductor pollicis power (x/5), sinnesundersökning (normal/hipoestesi/anestesi) av hand, tinneltest (+/-), DASH-poäng, DN4-neuropatisk smärtpoäng)
Utredarna kommer att ansöka om utvärdering av mediannervläkningsresultat som kan räknas till alla grupper (skenbar diffusionskoefficient för genomsnittlig diffusion (ADC) och fraktionerad anisotropi diffusionsorientering (FA) - FA :0 betyder diffusion är homogen FA:1 betyder vävnad har heterogen diffusion
Andra namn:
  • Diffusion Tensor Imaging
Utredarna kommer att ansöka om utvärdering av mediannervläkningsresultat till alla grupper. Och de kommer att utvärdera motorisk nervöverföringshastighet, känslig nervöverföringshastighet och förenad muskelverkanspotential
Andra namn:
  • Elektroneuromyografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektroneuromyografi
Tidsram: 2 månader
konventionell utvärdering av nervläkning - som utvärderar axonal överföringshastighet etc
2 månader
Fysisk undersökning
Tidsram: 2 månader
konventionell utvärdering av nervläkning. Att utvärdera känslighet, motoriska funktioner och parestesi
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diffusionstensoravbildningsmetoder
Tidsram: 2 månader
ny metod för utvärdering av nervläkning med vävnadsdiffusion på magnetisk resonansavbildning
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENMG and MRI on Median Nerve

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Studiedata/dokument

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fysisk undersökning

3
Prenumerera