Avaliação da transecção completa do nervo mediano com imagens clínicas, eletroneuromiográficas e de tensor de difusão
Avaliação da transecção completa do nervo mediano reparado primário ao nível do pulso com métodos clínicos, eletroneuromiográficos (ENMG) e de imagem por tensor de difusão (DTI)
O objetivo deste estudo é verificar se o desenvolvimento clínico, sensitivo e motor se correlacionou com os valores obtidos pela Eletroneuromiografia e DTI no seguimento pós-operatório de pacientes submetidos ao reparo primário após lesão total do nervo mediano.
O nervo mediano é um dos três principais nervos da mão e do antebraço e costuma ferir com vidro, etc., no acompanhamento da cicatrização; exame clínico e ENMG são frequentemente usados. Ambos os métodos são subjetivos, não invasivos e novos métodos objetivos são necessários. Nesse contexto; diferenças entre as difusões de tecido nervoso intacto, em recuperação e não cicatrizado levaram à hipótese; "A recuperação do tecido nervoso reparado pode ser monitorada pelo método Diffusion Tensor Imaging".
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é verificar se o desenvolvimento clínico, sensitivo e motor se correlacionou com os valores obtidos pela Eletroneuromiografia e DTI no seguimento pós-operatório de pacientes submetidos ao reparo primário após lesão total do nervo mediano.
O nervo mediano é um dos três principais nervos da mão e do antebraço. Está abaixo do tendão flexor e retináculo ao nível do punho e muitas vezes lesado a este nível e subtotalmente. A principal técnica de sutura microcirúrgica sob um microscópio é o tratamento padrão-ouro. Em acompanhamento de cicatrização; exame clínico e ENMG são frequentemente usados. Ambos os métodos são subjetivos, embora a ENMG seja mais objetiva, porém é um método invasivo e precisa de neurologistas experientes. Assim, um novo método não invasivo e objetivo é necessário. Nesse contexto; diferenças entre as difusões de tecido nervoso intacto, em recuperação e não cicatrizado levaram à hipótese; "A recuperação do tecido nervoso reparado pode ser monitorada pelo método Diffusion Tensor Imaging". Não há estudo semelhante na literatura.
Dez pacientes que foram operados por lesões do nervo mediano em 2014 serão incluídos. Na amostra, foram encontradas correlações entre o Teste de Tinnel, a avaliação da força motora (Medical Research Council (MRC) Scale), o teste de discriminação estática de dois pontos (S2PD), o teste do monofilamento de Semmes-Weinstein (SW), a incapacidade do braço, ombro e mão (DASH), EMG com os resultados do DTI serão avaliados.
No final do estudo; espera-se uma correlação significativa entre os métodos convencionais e DTI. Se os resultados apoiarem a hipótese; A DTI pode chegar à literatura como método não invasivo e objetivo no acompanhamento da regeneração nervosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Melikgazi, Kayseri, Peru, 38050
- Recrutamento
- Erciyes University Faculty of Medicine
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Contato:
- Ali Eray GUNAY, resisdent
- Número de telefone: +905556493401
- E-mail: alieraygunay@hotmail.com
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Contato:
- İbrahim KARAMAN, docent
- Número de telefone: 05327183353
- E-mail: drikaraman@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmet Güney, Docent
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Investigador principal:
- Mithat Öner, Docent
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Investigador principal:
- Serap Doğan
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Investigador principal:
- Mehmet Fatih Yetkin
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Investigador principal:
- Ali Eray Günay, resident
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 - 40 anos
- Transecção total e isolada do nervo mediano
Critério de exclusão:
- Menores de 18 e maiores de 40 anos
- Transecção parcial do nervo mediano
- Transecção do nervo mediano com lesão do nervo radial ou ulnar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mão com lesão do nervo mediano
Os participantes serão chamados aleatoriamente; e que 10 participantes tiveram transecção unilateral do nervo mediano totalmente e reparados primariamente em nossa clínica em 2014.
Na amostra, as correlações entre o exame físico (Teste de Tinnel, avaliação da força motora (Medical Research Council (MRC) Scale), teste estático de discriminação de dois pontos (S2PD), teste do monofilamento de Semmes-Weinstein (SW), incapacidade do braço, Ombro e Mão (DASH) test), ENMG com os resultados do DTI serão avaliados.
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Os investigadores solicitarão avaliação clínica da função do nervo mediano para todos os grupos.
(Potência do adutor do polegar (x/5), exame sensorial (normal/hipoestesia/anestesia) da mão, teste tinnel (+/-), pontuação DASH, pontuação de dor neuropática DN4)
Os investigadores solicitarão a avaliação dos resultados contáveis da cicatrização do nervo mediano para todos os grupos (coeficiente de difusão aparente para difusão média (ADC) e orientação de difusão de anisotropia fracionada (FA) - FA: 0 significa que a difusão é homogênea FA: 1 significa que o tecido tem difusão heterogênica
Outros nomes:
Os investigadores solicitarão a avaliação dos resultados contáveis da cicatrização do nervo mediano para todos os grupos.
E avaliarão a velocidade de transmissão do nervo motor, a velocidade de transmissão do nervo sensitivo e o potencial de ação muscular unida
Outros nomes:
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Mão saudável
O grupo de controle será retirado de outros pacientes que não sofreram lesões antes.
E vamos comparar com os resultados do primeiro grupo.
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Os investigadores solicitarão avaliação clínica da função do nervo mediano para todos os grupos.
(Potência do adutor do polegar (x/5), exame sensorial (normal/hipoestesia/anestesia) da mão, teste tinnel (+/-), pontuação DASH, pontuação de dor neuropática DN4)
Os investigadores solicitarão a avaliação dos resultados contáveis da cicatrização do nervo mediano para todos os grupos (coeficiente de difusão aparente para difusão média (ADC) e orientação de difusão de anisotropia fracionada (FA) - FA: 0 significa que a difusão é homogênea FA: 1 significa que o tecido tem difusão heterogênica
Outros nomes:
Os investigadores solicitarão a avaliação dos resultados contáveis da cicatrização do nervo mediano para todos os grupos.
E avaliarão a velocidade de transmissão do nervo motor, a velocidade de transmissão do nervo sensitivo e o potencial de ação muscular unida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletroneuromiografia
Prazo: 2 meses
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avaliação convencional de cicatrização nervosa - que avalia a velocidade de transferência axonal etc.
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2 meses
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Exame físico
Prazo: 2 meses
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avaliação convencional da cicatrização nervosa.
Que avaliam sensibilidade, funções motoras e parestesia
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métodos de imagem por tensor de difusão
Prazo: 2 meses
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novo método para avaliação da cicatrização nervosa com difusão de tecidos em imagens de ressonância magnética
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENMG and MRI on Median Nerve
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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