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Evaluación de la transección completa del nervio mediano con imágenes clínicas, electroneuromiográficas y de tensor de difusión

29 de enero de 2016 actualizado por: İbrahim Karaman, TC Erciyes University

Evaluación de la transección completa del nervio mediano a nivel de la muñeca reparada primaria con métodos clínicos, electroneuromiográficos (ENMG) y de imágenes de tensor de difusión (DTI)

El objetivo de este estudio es determinar si el desarrollo clínico, sensorial y motor se correlacionó con los valores obtenidos de Electroneuromiografía y DTI en pacientes de seguimiento postoperatorio que se sometieron a reparación primaria después de las lesiones totales del nervio mediano.

El nervio mediano es uno de los tres nervios principales de la mano y el antebrazo y, a menudo, se lesiona con vidrio, etc., en el seguimiento de la curación; a menudo se utilizan el examen clínico y la ENMG. Ambos métodos son subjetivos, no invasivos y objetivos. Se requiere un nuevo método. En este contexto; las diferencias entre las difusiones del tejido nervioso intacto, en recuperación y no curado han llevado a la hipótesis; "La recuperación del tejido nervioso reparado se puede controlar mediante el método de imágenes de tensor de difusión".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si el desarrollo clínico, sensorial y motor se correlacionó con los valores obtenidos de Electroneuromiografía y DTI en pacientes de seguimiento postoperatorio que se sometieron a reparación primaria después de las lesiones totales del nervio mediano.

El nervio mediano es uno de los tres nervios principales de la mano y el antebrazo. Se encuentra por debajo del tendón flexor y del retináculo a nivel de la muñeca ya menudo se lesiona a este nivel y de manera subtotal. La técnica primaria de sutura microquirúrgica bajo un microscopio es el tratamiento estándar de oro. En el seguimiento de la curación; a menudo se utilizan el examen clínico y la ENMG. Ambos métodos son subjetivos, aunque ENMG es más objetivo, sin embargo, es un método invasivo y necesita neurólogos experimentados. Por lo tanto, se requiere un nuevo método no invasivo y objetivo. En este contexto; las diferencias entre las difusiones del tejido nervioso intacto, en recuperación y no curado han llevado a la hipótesis; "La recuperación del tejido nervioso reparado se puede controlar mediante el método de imágenes de tensor de difusión". No existe un estudio similar en la literatura.

Se inscribirán diez pacientes que fueron operados por lesiones del nervio mediano en 2014. En la muestra, las correlaciones entre la prueba de Tinnel, la evaluación de la fuerza motora (Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)), la prueba de discriminación de dos puntos estática (S2PD), la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SW), la discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH), se evaluará la EMG con los resultados de DTI.

Al final del estudio; se espera que exista una correlación significativa entre los métodos convencionales y DTI. Si los resultados apoyan la hipótesis; DTI puede llegar a la literatura como método no invasivo y objetivo en el seguimiento de la regeneración nerviosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: İbrahim Karaman, ass.doc.dr
  • Número de teléfono: 21307 +903522076666
  • Correo electrónico: drikaraman@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Pavo, 38050
        • Reclutamiento
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • İbrahim KARAMAN, docent
          • Número de teléfono: 05327183353
          • Correo electrónico: drikaraman@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Ahmet Güney, Docent
        • Investigador principal:
          • Mithat Öner, Docent
        • Investigador principal:
          • Serap Doğan
        • Investigador principal:
          • Mehmet Fatih Yetkin
        • Investigador principal:
          • Ali Eray Günay, resident

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán diez pacientes que fueron operados por lesiones del nervio mediano en 2014. En la muestra, las correlaciones entre la prueba de Tinnel, la evaluación de la fuerza motora (Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)), la prueba de discriminación de dos puntos estática (S2PD), la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SW), la discapacidad del brazo, el hombro y la mano (DASH), se evaluará la EMG con los resultados de DTI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 40 años
  • Transección total y aislada del nervio mediano

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 y mayores de 40 años
  • Transección parcial del nervio mediano
  • Transección del nervio mediano con lesión del nervio radial o cubital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión del nervio mediano en la mano
Los participantes serán llamados al azar; y que 10 participantes a los que se les realizó una sección unilateral del nervio mediano en su totalidad y reparación primaria en nuestra clínica en 2014. En la muestra, las correlaciones entre el examen físico (Prueba de Tinnel, evaluación de la fuerza motora (Escala del Consejo de Investigación Médica (MRC)), prueba de discriminación estática de dos puntos (S2PD), prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SW), la discapacidad del brazo, Se evaluará la prueba de hombro y mano (DASH), ENMG con los resultados de DTI.
Los investigadores solicitarán la evaluación de la función clínica del nervio mediano en todos los grupos. (Potencia del aductor del pulgar (x/5), examen sensorial (normal/hipoestesia/anestesia) de la mano, prueba de tinnel (+/-), puntaje DASH, puntaje de dolor neuropático DN4)
Los investigadores solicitarán la evaluación de los resultados contables de curación del nervio mediano para todos los grupos (coeficiente de difusión aparente para difusión promedio (ADC) y orientación de difusión de anisotropía fraccional (FA) - FA: 0 significa que la difusión es homogénea FA: 1 significa que el tejido tiene difusión heterogénica
Otros nombres:
  • Imágenes de tensor de difusión
Los investigadores solicitarán la evaluación de los resultados contables de curación del nervio mediano para todos los grupos. Y evaluarán la velocidad de transmisión del nervio motor, la velocidad de transmisión del nervio sensible y el potencial de acción del músculo unido
Otros nombres:
  • Electroneuromiografía
Mano sana
El grupo de control se tomará de pacientes de otra mano que no se hayan lesionado antes. Y compararemos con los resultados del primer grupo.
Los investigadores solicitarán la evaluación de la función clínica del nervio mediano en todos los grupos. (Potencia del aductor del pulgar (x/5), examen sensorial (normal/hipoestesia/anestesia) de la mano, prueba de tinnel (+/-), puntaje DASH, puntaje de dolor neuropático DN4)
Los investigadores solicitarán la evaluación de los resultados contables de curación del nervio mediano para todos los grupos (coeficiente de difusión aparente para difusión promedio (ADC) y orientación de difusión de anisotropía fraccional (FA) - FA: 0 significa que la difusión es homogénea FA: 1 significa que el tejido tiene difusión heterogénica
Otros nombres:
  • Imágenes de tensor de difusión
Los investigadores solicitarán la evaluación de los resultados contables de curación del nervio mediano para todos los grupos. Y evaluarán la velocidad de transmisión del nervio motor, la velocidad de transmisión del nervio sensible y el potencial de acción del músculo unido
Otros nombres:
  • Electroneuromiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Electroneuromiografía
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluación convencional de la curación de nervios: que evalúa la velocidad de transferencia axonal, etc.
2 meses
Examen físico
Periodo de tiempo: 2 meses
evaluación convencional de la cicatrización nerviosa. Que Evalúa sensibilidad, funciones motoras y parestesias
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métodos de imágenes de tensor de difusión
Periodo de tiempo: 2 meses
nuevo método para la evaluación de la curación de nervios con difusión de tejidos en imágenes de resonancia magnética
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENMG and MRI on Median Nerve

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Datos del estudio/Documentos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre examen físico

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