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Bewertung der vollständigen medianen Nervendurchtrennung mit klinischer, elektroneuromyographischer und Diffusionstensor-Bildgebung

29. Januar 2016 aktualisiert von: İbrahim Karaman, TC Erciyes University

Bewertung der primär reparierten vollständigen medianen Nervendurchtrennung auf Handgelenksebene mit klinischen, elektroneuromyographischen (ENMG) und Diffusion Tensor Imaging (DTI)-Methoden

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die klinische, sensorische und motorische Entwicklung mit den Werten korreliert, die durch Elektroneuromyographie und DTI bei postoperativen Nachbeobachtungspatienten erhalten wurden, die sich nach der vollständigen Verletzung des Nervus medianus einer primären Reparatur unterzogen.

Der Nervus medianus ist einer der drei Hauptnerven der Hand und des Unterarms und wird im Anschluss an die Heilung häufig durch Glas usw. verletzt. Klinische Untersuchung und ENMG werden häufig verwendet. Beide Methoden sind subjektiv, nichtinvasiv und objektiv. Es ist eine neue Methode erforderlich. In diesem Kontext; Unterschiede zwischen den Diffusionen von intaktem, sich erholendem und nicht geheiltem Nervengewebe haben zu dieser Hypothese geführt; „Die Erholung des reparierten Nervengewebes kann mit der Diffusion Tensor Imaging-Methode überwacht werden.“

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die klinische, sensorische und motorische Entwicklung mit den Werten korreliert, die durch Elektroneuromyographie und DTI bei postoperativen Nachbeobachtungspatienten erhalten wurden, die sich nach der vollständigen Verletzung des Nervus medianus einer primären Reparatur unterzogen.

Der Nervus medianus ist einer der drei Hauptnerven der Hand und des Unterarms. Es liegt unterhalb der Beugesehne und des Retinakulums auf Höhe des Handgelenks und wird häufig auf dieser Höhe und teilweise sogar verletzt. Die primäre mikrochirurgische Nahttechnik unter dem Mikroskop ist der Goldstandard der Behandlung. Im Anschluss an die Heilung; Klinische Untersuchung und ENMG werden häufig verwendet. Beide Methoden sind subjektiv, obwohl ENMG objektiver ist, handelt es sich jedoch um eine invasive Methode, für die erfahrene Neurologen erforderlich sind. Daher ist eine nichtinvasive und objektive neue Methode erforderlich. In diesem Kontext; Unterschiede zwischen den Diffusionen von intaktem, sich erholendem und nicht geheiltem Nervengewebe haben zu dieser Hypothese geführt; „Die Erholung des reparierten Nervengewebes kann mit der Diffusion Tensor Imaging-Methode überwacht werden.“ In der Literatur gibt es keine vergleichbare Studie.

In die Studie werden zehn Patienten aufgenommen, die im Jahr 2014 wegen Verletzungen des Nervus medianus operiert wurden. In der Stichprobe wurden Korrelationen zwischen dem Tinnel-Test, der Beurteilung der motorischen Stärke (Medical Research Council (MRC) Scale), dem statischen Zwei-Punkte-Diskriminierungstest (S2PD), dem Semmes-Weinstein (SW)-Monofilamenttest und der Behinderung von Arm, Schulter und Hand festgestellt (DASH)-Test, EMG mit den DTI-Ergebnissen wird ausgewertet.

Am Ende der Studie; Es wird erwartet, dass eine signifikante Korrelation zwischen herkömmlichen Methoden und DTI besteht. Wenn die Ergebnisse die Hypothese stützen; DTI wird möglicherweise als nicht-invasive und objektive Methode zur Nervenregeneration in die Literatur aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kayseri
      • Melikgazi, Kayseri, Truthahn, 38050
        • Rekrutierung
        • Erciyes University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmet Güney, Docent
        • Hauptermittler:
          • Mithat Öner, Docent
        • Hauptermittler:
          • Serap Doğan
        • Hauptermittler:
          • Mehmet Fatih Yetkin
        • Hauptermittler:
          • Ali Eray Günay, resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden zehn Patienten aufgenommen, die im Jahr 2014 wegen Verletzungen des Nervus medianus operiert wurden. In der Stichprobe wurden Korrelationen zwischen dem Tinnel-Test, der Beurteilung der motorischen Stärke (Medical Research Council (MRC) Scale), dem statischen Zwei-Punkte-Diskriminierungstest (S2PD), dem Semmes-Weinstein (SW)-Monofilamenttest und der Behinderung von Arm, Schulter und Hand festgestellt (DASH)-Test, EMG mit den DTI-Ergebnissen wird ausgewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 40 Jahre alt
  • Vollständige und isolierte Durchtrennung des N. medianus

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 und über 40 Jahre alt
  • Teilweise Durchtrennung des Nervus medianus
  • Durchtrennung des N. medianus mit Verletzung des N. radialis oder ulnaris

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verletzung des Mittelnervs an der Hand
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip aufgerufen; und dass bei 10 Teilnehmern im Jahr 2014 in unserer Klinik eine einseitige Durchtrennung des Nervus medianus vollständig durchgeführt und vollständig repariert wurde. In der Stichprobe wurden Korrelationen zwischen körperlicher Untersuchung (Tinnel-Test, Beurteilung der motorischen Stärke (Medical Research Council (MRC) Scale), statischem Zweipunkt-Diskriminierungstest (S2PD), Semmes-Weinstein (SW) Monofilamenttest, der Behinderung des Arms, Schulter- und Handtest (DASH)), ENMG mit den DTI-Ergebnissen wird bewertet.
Sonstiges: körperliche Untersuchung
Die Forscher werden für alle Gruppen eine Bewertung der klinischen Funktion des Nervus medianus beantragen. (Macht des Adduktor pollicis (x/5), Sinnesprüfung (normal/Hypoästhesie/Anästhesie) der Hand, Tinnel-Test (+/-), DASH-Score, DN4-Score für neuropathische Schmerzen)
Sonstiges: DTI
Die Forscher werden die Auswertung der zählbaren Ergebnisse der Mediannervenheilung für alle Gruppen beantragen (scheinbarer Diffusionskoeffizient für die durchschnittliche Diffusion (ADC) und fraktionierte Anisotropie-Diffusionsorientierung (FA) – FA: 0 bedeutet, dass die Diffusion homogen ist. FA: 1 bedeutet, dass Gewebe eine heterogene Diffusion aufweist
Andere Namen:
  • Diffusion Tensor Imaging
Sonstiges: ENMG
Die Ermittler werden die Auswertung der zählbaren Ergebnisse der Mediannervenheilung für alle Gruppen beantragen. Außerdem werden sie die Übertragungsgeschwindigkeit motorischer Nerven, die Übertragungsgeschwindigkeit empfindlicher Nerven und das Aktionspotential der vereinigten Muskeln bewerten
Andere Namen:
  • Elektroneuromyographie
Gesunde Hand
Die Kontrollgruppe wird Patienten entnommen, die zuvor keine Verletzungen erlitten hatten. Und wir werden mit den Ergebnissen der ersten Gruppe vergleichen.
Sonstiges: körperliche Untersuchung
Die Forscher werden für alle Gruppen eine Bewertung der klinischen Funktion des Nervus medianus beantragen. (Macht des Adduktor pollicis (x/5), Sinnesprüfung (normal/Hypoästhesie/Anästhesie) der Hand, Tinnel-Test (+/-), DASH-Score, DN4-Score für neuropathische Schmerzen)
Sonstiges: DTI
Die Forscher werden die Auswertung der zählbaren Ergebnisse der Mediannervenheilung für alle Gruppen beantragen (scheinbarer Diffusionskoeffizient für die durchschnittliche Diffusion (ADC) und fraktionierte Anisotropie-Diffusionsorientierung (FA) – FA: 0 bedeutet, dass die Diffusion homogen ist. FA: 1 bedeutet, dass Gewebe eine heterogene Diffusion aufweist
Andere Namen:
  • Diffusion Tensor Imaging
Sonstiges: ENMG
Die Ermittler werden die Auswertung der zählbaren Ergebnisse der Mediannervenheilung für alle Gruppen beantragen. Außerdem werden sie die Übertragungsgeschwindigkeit motorischer Nerven, die Übertragungsgeschwindigkeit empfindlicher Nerven und das Aktionspotential der vereinigten Muskeln bewerten
Andere Namen:
  • Elektroneuromyographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroneuromyographie
Zeitfenster: 2 Monate
konventionelle Beurteilung der Nervenheilung – Beurteilung der axonalen Übertragungsgeschwindigkeit usw
2 Monate
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 2 Monate
konventionelle Beurteilung der Nervenheilung. Das beurteilt Sensibilität, motorische Funktionen und Parästhesien
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diffusionstensor-Bildgebungsmethoden
Zeitfenster: 2 Monate
Neue Methode zur Bewertung der Nervenheilung durch Gewebediffusion mittels Magnetresonanztomographie
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Mitarbeiter

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Ermittler

  • Studienleiter: İbrahim Karaman, ass.doc.dr, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENMG and MRI on Median Nerve

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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