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간헐적 단식이 인간 대사 및 세포 자가포식에 미치는 영향 (InterFast)

2020년 5월 14일 업데이트: Medical University of Graz
InterFast는 무작위 제어 파일럿 시험이 포함된 코호트 연구입니다. 연구 참가자는 건강한 피험자 및 이미 대체일 금식을 실천하는 피험자가 될 것입니다. 시험에는 100명의 참가자(교체일 단식 그룹 참가자 50명 및 대조군 참가자 50명)가 포함됩니다. 통제 그룹의 참가자들은 짧은 무작위 통제 시험에 참여하도록 요청받게 되며, 그곳에서 그들은 대안적 금식 그룹 또는 다른 통제 방문에 할당됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간헐적 단식은 단식과 "급식" 주기를 번갈아 가며 정의되는 식이 요법입니다. 칼로리 제한(매일 필요한 칼로리보다 낮은 일일 음식 섭취로 제한되는 식이요법) 외에도 간헐적 단식은 세포 자가포식(세포 "재활용" 프로그램)을 활성화하여 잠재적으로 세포 스트레스 저항성을 높이고 축적된 분자를 제거하는 것으로 보입니다. 잠재적으로 독성이 있습니다. 사실, 전체 음식 섭취량을 줄이지 않고 간헐적 단식을 유지한 쥐는 체중 감소에 대한 효과가 칼로리 제한과 같거나 어떤 경우에는 초과하기도 합니다. 그러나 추가적으로 간헐적 단식과 고지방 식이를 함께 섭취하면 동일한 칼로리 섭취에도 불구하고 자유로이 고지방식이를 먹인 대조군에 비해 비만, 고인슐린혈증, 간 지방증 및 염증으로부터 쥐를 보호할 수 있습니다. 이 간헐적 단식 요법은 다양한 종의 이환율과 사망률을 줄이는 유망한 접근 방식입니다.

간헐적 단식의 가장 잘 설명되고 가장 널리 시행되는 버전은 "교체일 식단" 또는 "교체일 단식"(ADF)입니다. 동물 모델에서 ADF는 100% 제한 "금식일"과 번갈아 가며 자유롭게 "급식일"로 구성됩니다. 그러나 인간의 경우 "단식일"에 소량의 음식 섭취를 허용하도록 종종 수정됩니다(예: 개인의 에너지 필요량의 25%). 최근 수정된 ADF 연구 결과에 따르면 체중이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.

그러나 인간의 신진대사 또는 자가포식에 대한 격일 식단의 분자적 영향에 대한 지식은 특히 건강한 개인에서 분자 및 대사 매개변수에 대한 자세한 분석이 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있기 때문에 여전히 부족합니다. 이 연구 프로젝트의 가장 중요한 목표는 격일 단식(및 간헐적 단식)이 단기 및 장기적으로 건강한 개인의 인간 생리에 어느 정도 영향을 미치는지 밝히는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 노화 및 연령 관련 질병의 새로운 분자 마커를 정의하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 22.0 - 27.0 kg/m2 범위의 체질량 지수,
  • 공복 혈당 <110mg/dL(약물 없이)
  • LDL-콜레스테롤 <180 mg/dL(약물 없이)
  • 혈압 <140/90 mmHg(약물 없이)
  • 연구 직전 3개월 동안 안정적인 체중(변화 <±10%),
  • 대사 장애 또는 심혈관 질환의 병력 없음
  • 급성 또는 만성 염증성 질환 없음
  • 현재 혈당, 혈압, 지질 또는 호르몬을 조절하는 약물 없음
  • 과음 금지(주당 15잔 이상)
  • 지난 5년 동안 담배나 기분전환용 약물을 사용하지 않음
  • 식이 제한 없음(예: 채식주의와 비건)

제외 기준:

  • 알려진 악성 종양
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성
  • 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 만성 질환 과정의 병력
  • 여성 또는 남성이 최소 2개월 동안 호르몬 보충제 또는 항개념 호르몬제를 복용 중
  • 지난 6개월 이내에 항우울제로 치료
  • 아세틸살리실산을 이용한 정기적인 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
활성 비교기: 격일 금식
피험자는 4주 동안 단식을 번갈아 가도록 요청합니다(100% 제한 "단식일"과 함께 임의로 "급식일"을 번갈아 가며).
행동: 격일 금식
피험자는 격일로 금식하도록 요청받습니다. 칼로리가 없는 음료수는 허용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성(HOMA-IR)
기간: 4주(기준선에서 4주까지)

HOMA-Index는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다.

HOMA-IR = FPG(mmol/l)*FSI(U/l)/22.5 FSI=공복 혈청 인슐린 FPG=공복 혈장 포도당
4주(기준선에서 4주까지)
인슐린 민감성(QUICKI)
기간: 4주(기준선에서 4주까지)
QUICKI는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. QUICKI= log(FSI)+log(FPG) FSI=공복 혈청 인슐린 FPG=공복 혈장 포도당
4주(기준선에서 4주까지)
인슐린 감수성(ISI-Index)
기간: 4주(기준선에서 4주까지)
ISI는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다. ISI=0,222-0,00333 x BMI-0,0000779 x Ins120-0,000422 x 연령 FSI=공복 혈청 인슐린 FPG=공복 혈장 포도당
4주(기준선에서 4주까지)
인슐린 민감도(Matsuda-Index)
기간: 4주(기준선에서 4주까지)

Matsuda 지수는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다.

Matsuda-Index = 10000√(FPG*FSI)*(평균 포도당*평균 인슐린) FSI=공복 혈청 인슐린 FPG=공복 혈장 포도당
4주(기준선에서 4주까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(수축기 및 이완기)
기간: 4 주
기준선에서 4주까지의 혈압 변화
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

University of Graz

수사관

  • 수석 연구원: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
  • 연구 의자: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
  • 연구 의자: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS-2014-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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