Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​intermitterende faste på menneskelig metabolisme og celleautofagi (InterFast)

14. maj 2020 opdateret af: Medical University of Graz
InterFast er et kohortestudie med et indlejret randomiseret kontrolleret pilotforsøg. Undersøgelsesdeltagere vil være raske forsøgspersoner og forsøgspersoner, som allerede praktiserer alternativ dagsfaste. Forsøget vil omfatte 100 deltagere (50 deltagere i alternativdagsfastegruppen og 50 deltagere i kontrolgruppen). Disse deltagere i kontrolgruppen vil blive bedt om at deltage i et kort randomiseret kontrolleret forsøg, hvor de enten vil blive tildelt en alternativ dagsfastegruppe eller et andet kontrolbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intermitterende faste er et diætregime, der er defineret ved at skiftevis faste og "fodre" cyklusser. Ud over kun kaloriebegrænsning (en diætbehandling begrænset til et dagligt fødeindtag, der er lavere end ens daglige kaloriebehov), synes intermitterende faste kun at aktivere celleautofagi (cellulært "genbrugsprogram), som potentielt øger cellulær stressresistens og fjerner akkumulerede molekyler, der er potentielt giftig. Faktisk viser mus, der fastholdes på intermitterende faste uden nedsat samlet fødeindtagelse, virkninger på kropsvægtreduktion, der er lig med og i nogle tilfælde endda overstiger dem, som kaloriebegrænsning er. Men derudover beskytter intermitterende faste kombineret med selv en kost med højt fedtindhold i fodringsperioderne mus mod fedme, hyperinsulinemi, leversteatose og betændelse sammenlignet med kontroller, der fodres med en ad libitum diæt med højt fedtindhold på trods af det samme kalorieindtag, hvilket gør denne intermitterende fastekur er en lovende tilgang til at reducere sygelighed og dødelighed hos forskellige arter.

Den bedst beskrevne og mest udbredte version af intermitterende faste er "alternate day diæt" eller "alternate day fasting" (ADF). I dyremodeller består ADF af en ad libitum "foderdag" afvekslet med en 100 % begrænsning "fastedag". Men hos mennesker modificeres dette ofte for at tillade en lille mængde madforbrug på "fastedagen" (f.eks. 25 % af den enkeltes energibehov). Resultater fra nylige modificerede ADF-undersøgelser viste signifikante reduktioner i kropsvægt.

Men viden om de molekylære virkninger af den alternative dagsdiæt på menneskelig metabolisme eller autofagi er stadig knap, da detaljerede analyser af molekylære og metaboliske parametre forbliver uudforskede, især hos raske individer. Det overordnede formål med dette forskningsprojekt er at belyse, i hvilket omfang vekslende dag faste (og dermed intermitterende faste) påvirker menneskets fysiologi hos raske individer på både kort og lang sigt. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at definere nye molekylære markører for aldring og aldersrelaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks i området 22,0 - 27,0 kg/m2,
  • Fastende blodsukker <110mg/dL (uden medicin)
  • LDL-kolesterol <180 mg/dL (uden medicin)
  • Blodtryk <140/90 mmHg (uden medicin)
  • Stabil vægt (ændring <± 10%) i 3 måneder umiddelbart før undersøgelsen,
  • Ingen historie med metaboliske forstyrrelser eller hjerte-kar-sygdomme
  • Ingen akut eller kronisk inflammatorisk lidelse
  • Ingen nuværende medicin til at regulere blodsukker, blodtryk eller lipider eller hormoner
  • Ingen store drikkevarer (mere end 15 drinks/uge)
  • Ingen brug af tobak eller rekreative stoffer inden for de sidste 5 år
  • Ingen diætrestriktioner (f.eks. vegetarisme og veganer)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt Malignitet
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide
  • Historie om enhver kronisk sygdomsproces, der kunne forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater
  • Kvinder eller mænd på hormontilskud eller antikonceptiv hormonmedicin i mindst 2 måneder
  • Terapi med antidepressiva inden for de seneste 6 måneder
  • Regelmæssig behandling med acetylsalicylsyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Aktiv komparator: Alternativ dag faste
Forsøgspersoner anmodes om at skifte faste i 4 uger (skifte en ad libitum "foderdag" med en 100 % begrænsning "fastedag").
Adfærdsmæssigt: Alternativ dag faste
Forsøgspersonerne anmodes om at faste hver anden dag. Kaloriefri væsker er tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed (HOMA-IR)
Tidsramme: 4 uger (fra baseline til 4 uger)

HOMA-indekset blev beregnet ved at bruge følgende formel:

HOMA-IR= FPG(mmol/l)*FSI (U/l)/22,5 FSI=fastende seruminsulin FPG=fastende plasmaglukose
4 uger (fra baseline til 4 uger)
Insulinfølsomhed (QUICKI)
Tidsramme: 4 uger (fra baseline til 4 uger)
QUICKI blev beregnet ved at bruge følgende formel: QUICKI= log(FSI)+log (FPG) FSI=fastende seruminsulin FPG=fastende plasmaglukose
4 uger (fra baseline til 4 uger)
Insulinfølsomhed (ISI-indeks)
Tidsramme: 4 uger (fra baseline til 4 uger)
ISI blev beregnet ved hjælp af følgende formel: ISI=0,222-0,00333 x BMI-0,0000779 x Ins120-0,000422 x alder FSI=fastende seruminsulin FPG=fastende plasmaglukose
4 uger (fra baseline til 4 uger)
Insulinfølsomhed (Matsuda-indeks)
Tidsramme: 4 uger (fra baseline til 4 uger)

Matsuda-indekset blev beregnet ved at bruge følgende formel:

Matsuda-indeks = 10000√(FPG∗FSI)∗(middelglukose*middelinsulin) FSI=fastende seruminsulin FPG=fastende plasmaglukose
4 uger (fra baseline til 4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: 4 uger
Ændring af blodtryk fra baseline til 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
  • Studiestol: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
  • Studiestol: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-2014-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner