Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen paaston vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan ja solujen autofagiaan (InterFast)

torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Medical University of Graz
InterFast on kohorttitutkimus, jossa on sulautettu satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Tutkimukseen osallistuvat terveet koehenkilöt ja koehenkilöt, jotka jo harjoittavat vaihtoehtoisen päivän paastoa. Kokeeseen osallistuu 100 osallistujaa (50 osallistujaa vaihtoehtoisen päivän paastoryhmässä ja 50 osallistujaa kontrolliryhmässä). Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan lyhyeen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa heidät joko sijoitetaan vaihtoehtoisen päivän paastoryhmään tai toiseen kontrollikäyntiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaksottainen paasto on ruokavalio, jonka määrittelevät vuorottelevat paasto- ja "ruokintajaksot". Kalorirajoituksen (ruokavalio, joka on rajoitettu päivittäiseen päivittäiseen kaloritarpeeseen) lisäksi ajoittainen paasto näyttää aktivoivan solujen autofagiaa (solujen "kierrätysohjelma"), mikä mahdollisesti lisää solujen stressin vastustuskykyä ja poistaa kertyneet molekyylit, jotka ovat mahdollisesti myrkyllistä. Itse asiassa hiirillä, joita pidettiin jaksoittaisessa paastossa ilman vähentynyttä yleistä ravinnonsaantia, on ruumiinpainon alenemiseen yhtä suuria ja joissakin tapauksissa jopa suurempia vaikutuksia kalorirajoitusten kanssa. Kuitenkin lisäksi, jaksottainen paasto yhdistettynä jopa runsasrasvaiseen ruokavalioon ruokintajaksojen aikana, suojaa hiiriä liikalihavuudelle, hyperinsulinemialta, maksan rasvakudokselta ja tulehdukselta verrattuna kontrolleihin, joita ruokitaan ad libitum runsasrasvaisella ruokavaliolla samasta kalorimäärästä huolimatta. tämä ajoittainen paasto-ohjelma on lupaava lähestymistapa eri lajien sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen.

Jaksottaisen paaston parhaiten kuvattu ja laajimmin käytetty versio on "alternate day diet" tai "alternate day paasto" (ADF). Eläinmalleissa ADF koostuu ad libitum "ruokintapäivästä", joka vuorottelee 100 %:n rajoituksen "paastopäivän" kanssa. Ihmisillä tätä kuitenkin usein muutetaan niin, että se sallii pienen määrän ruokaa "paastopäivänä" (esim. 25 % yksilön energiantarpeesta). Viimeaikaisten modifioitujen ADF-tutkimusten tulokset osoittivat ruumiinpainon merkittävää laskua.

Tietoa vaihtoehtoisen päivän ruokavalion molekyylivaikutuksista ihmisen aineenvaihduntaan tai autofagiaan on kuitenkin edelleen niukasti, koska molekyyli- ja aineenvaihduntaparametrien yksityiskohtaiset analyysit ovat edelleen tutkimatta, erityisesti terveillä yksilöillä. Tämän tutkimusprojektin yleisenä tavoitteena on selvittää, missä määrin vuorotteleva paasto (ja sitä kautta ajoittainen paasto) vaikuttaa ihmisen fysiologiaan terveillä yksilöillä sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määritellä uusia ikääntymisen ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien molekyylimarkkereita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • painoindeksi välillä 22,0 - 27,0 kg/m2,
  • Paastoverensokeri <110mg/dl (ilman lääkitystä)
  • LDL-kolesteroli <180 mg/dl (ilman lääkitystä)
  • Verenpaine <140/90 mmHg (ilman lääkitystä)
  • Vakaa paino (muutos <± 10 %) 3 kuukauden ajan välittömästi ennen tutkimusta,
  • Ei aiempia aineenvaihduntahäiriöitä tai sydän- ja verisuonitauteja
  • Ei akuuttia tai kroonista tulehdussairautta
  • Ei ole olemassa lääkkeitä verensokerin, verenpaineen tai lipidien tai hormonien säätelyyn
  • Ei runsasta juomista (yli 15 juomaa/viikko)
  • Ei tupakan tai huumeiden käyttöä viimeisen 5 vuoden aikana
  • Ei ruokavaliorajoituksia (esim. kasvissyönti ja vegaani)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu pahanlaatuisuus
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi
  • Aiemmat krooniset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa
  • Naiset tai miehet, jotka saavat hormonaalista lisäravintoa tai raskaudenestohoitoa vähintään 2 kuukauden ajan
  • Hoito masennuslääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Säännöllinen hoito asetyylisalisyylihapolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Active Comparator: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Koehenkilöitä pyydetään paastoamaan vuorotellen 4 viikon ajan (vaihtoehtoisesti ad libitum "ruokintapäivä" 100 %:n rajoituksella "paastopäivä").
Käyttäytyminen: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Tutkittavia pyydetään paastoamaan joka toinen päivä. Kalorittomat nesteet ovat sallittuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyys (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)

HOMA-indeksi laskettiin seuraavalla kaavalla:

HOMA-IR = FPG (mmol/l)*FSI (U/l)/22,5 FSI = paaston seerumin insuliini FPG = paastoplasman glukoosi
4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)
Insuliiniherkkyys (QUICKI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)
QUICKI laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: QUICKI = log(FSI)+log (FPG) FSI = paaston seerumin insuliini FPG = paastoplasman glukoosi
4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)
Insuliiniherkkyys (ISI-indeksi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)
ISI laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: ISI=0,222-0,00333 x BMI-0,0000779 x Ins120-0,000422 x ikä FSI = seerumin paastoinsuliini FPG = paastoplasman glukoosi
4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)
Insuliiniherkkyys (Matsuda-indeksi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)

Matsuda-indeksi laskettiin seuraavalla kaavalla:

Matsuda-indeksi = 10000√(FPG∗FSI)∗(keskimääräinen glukoosi*keskimääräinen insuliini) FSI = seerumin paastoinsuliini FPG = paastoplasman glukoosi
4 viikkoa (perustilasta 4 viikkoon)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötasosta 4 viikkoon
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Yhteistyökumppanit

University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
  • Opintojen puheenjohtaja: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2014-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa