El impacto del ayuno intermitente en el metabolismo humano y la autofagia celular (InterFast)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ayuno intermitente es un régimen dietético definido por la alternancia de ciclos de ayuno y "alimentación". Además de la restricción calórica (un régimen dietético limitado a una ingesta diaria de alimentos inferior a las necesidades calóricas diarias), el ayuno intermitente parece activar la autofagia celular (programa de "reciclaje" celular) que potencialmente aumenta la resistencia celular al estrés y elimina las moléculas acumuladas que son potencialmente tóxico. De hecho, los ratones mantenidos en ayuno intermitente sin una disminución de la ingesta total de alimentos muestran efectos en la reducción del peso corporal que igualan y en algunos casos incluso superan a los de la restricción calórica. Sin embargo, además, el ayuno intermitente combinado incluso con una dieta alta en grasas en los períodos de alimentación protege a los ratones de la obesidad, la hiperinsulinemia, la esteatosis hepática y la inflamación en comparación con los controles alimentados con una dieta alta en grasas ad libitum a pesar de la misma ingesta de calorías, lo que hace que este régimen de ayuno intermitente es un enfoque prometedor para reducir la morbilidad y la mortalidad en varias especies.
La versión mejor descrita y más practicada del ayuno intermitente es la "dieta de días alternos" o "ayuno de días alternos" (ADF). En modelos animales, ADF consiste en un "día de alimentación" ad libitum alternado con un "día de ayuno" de restricción del 100%. Sin embargo, en los humanos, esto a menudo se modifica para permitir el consumo de una pequeña cantidad de alimentos en el "día de ayuno" (p. 25% de las necesidades energéticas del individuo). Los hallazgos de estudios recientes de ADF modificados mostraron reducciones significativas en el peso corporal.
Sin embargo, el conocimiento sobre los efectos moleculares de la dieta de días alternos en el metabolismo humano o la autofagia aún es escaso, ya que los análisis detallados de los parámetros moleculares y metabólicos siguen sin explorarse, especialmente en individuos sanos. El objetivo general de este proyecto de investigación es dilucidar en qué medida el ayuno en días alternos (y, por lo tanto, el ayuno intermitente) influye en la fisiología humana en individuos sanos, tanto a corto como a largo plazo. El objetivo secundario de este estudio es definir nuevos marcadores moleculares de envejecimiento y enfermedades relacionadas con la edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal en el rango de 22,0 - 27,0 kg/m2,
- Glucemia en ayunas <110mg/dL (sin medicación)
- Colesterol LDL <180 mg/dL (sin medicación)
- Presión arterial <140/90 mmHg (sin medicación)
- Peso estable (cambio <± 10%) durante los 3 meses inmediatamente anteriores al estudio,
- Sin antecedentes de trastornos metabólicos o enfermedades cardiovasculares.
- Sin trastorno inflamatorio agudo o crónico.
- No hay medicamentos actuales para regular el azúcar en la sangre, la presión arterial o los lípidos u hormonas
- No beber en exceso (más de 15 tragos/semana)
- No uso de tabaco o drogas recreativas en los últimos 5 años
- Sin restricciones dietéticas (p. vegetarianismo y vegano)
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna conocida
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o tratando de quedar embarazadas
- Antecedentes de cualquier proceso de enfermedad crónica que pudiera interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Mujeres u hombres que reciben suplementos hormonales o medicación hormonal anticonceptiva durante al menos 2 meses
- Terapia con antidepresivos en los últimos 6 meses
- Terapia regular con ácido acetilsalicílico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Comparador activo: Ayuno en dias alternos
Se solicita a los sujetos que alternen el ayuno durante 4 semanas (alternar un "día de alimentación" ad libitum con un "día de ayuno" de restricción del 100 %).
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Se solicita a los sujetos que ayunen cada dos días.
Se permiten líquidos sin calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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El índice HOMA se calculó utilizando la siguiente fórmula: HOMA-IR= FPG(mmol/l)*FSI (U/l)/22,5 FSI = insulina sérica en ayunas FPG = glucosa plasmática en ayunas |
4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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Sensibilidad a la insulina (QUICKI)
Periodo de tiempo: 4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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QUICKI se calculó utilizando la siguiente fórmula: QUICKI= log(FSI)+log (FPG) FSI=insulina sérica en ayunas FPG=glucosa plasmática en ayunas
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4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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Sensibilidad a la insulina (Índice ISI)
Periodo de tiempo: 4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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El ISI se calculó utilizando la siguiente fórmula: ISI=0,222-0,00333 x IMC-0,0000779 x Ins120-0,000422 x edad FSI=insulina sérica en ayunas FPG=glucosa plasmática en ayunas
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4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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Sensibilidad a la insulina (índice de Matsuda)
Periodo de tiempo: 4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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El índice de Matsuda se calculó utilizando la siguiente fórmula: Índice de Matsuda = 10000√(FPG∗FSI)∗(glucosa media*insulina media) FSI=insulina sérica en ayunas FPG=glucosa plasmática en ayunas |
4 semanas (desde el inicio hasta las 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (sistólica y diastólica)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio de la presión arterial desde el inicio hasta las 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
- Silla de estudio: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
- Silla de estudio: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tripolt NJ, Stekovic S, Aberer F, Url J, Pferschy PN, Schroder S, Verheyen N, Schmidt A, Kolesnik E, Narath SH, Riedl R, Obermayer-Pietsch B, Pieber TR, Madeo F, Sourij H. Intermittent Fasting (Alternate Day Fasting) in Healthy, Non-obese Adults: Protocol for a Cohort Trial with an Embedded Randomized Controlled Pilot Trial. Adv Ther. 2018 Aug;35(8):1265-1283. doi: 10.1007/s12325-018-0746-5. Epub 2018 Jul 25.
- Stekovic S, Hofer SJ, Tripolt N, Aon MA, Royer P, Pein L, Stadler JT, Pendl T, Prietl B, Url J, Schroeder S, Tadic J, Eisenberg T, Magnes C, Stumpe M, Zuegner E, Bordag N, Riedl R, Schmidt A, Kolesnik E, Verheyen N, Springer A, Madl T, Sinner F, de Cabo R, Kroemer G, Obermayer-Pietsch B, Dengjel J, Sourij H, Pieber TR, Madeo F. Alternate Day Fasting Improves Physiological and Molecular Markers of Aging in Healthy, Non-obese Humans. Cell Metab. 2019 Sep 3;30(3):462-476.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2019.07.016. Epub 2019 Aug 27. Erratum In: Cell Metab. 2020 Apr 7;31(4):878-881.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- HS-2014-03
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Ensayos clínicos sobre Ayuno en dias alternos
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