Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos böjt hatása az emberi anyagcserére és a sejtautofágiára (InterFast)

2020. május 14. frissítette: Medical University of Graz
Az InterFast egy kohorsz-vizsgálat beágyazott randomizált, kontrollált kísérleti kísérlettel. A vizsgálatban egészséges alanyok és olyan alanyok lesznek, akik már gyakorolják az alternatív napi böjtöt. A vizsgálatban 100 résztvevő vesz részt (50 résztvevő az alternatív napi böjt csoportban és 50 résztvevő a kontrollcsoportban). A kontrollcsoport résztvevőit felkérik, hogy vegyenek részt egy rövid, randomizált, kontrollált vizsgálatban, ahol vagy egy alternatív napi böjt csoportba, vagy egy másik kontroll látogatásra osztják be őket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időszakos böjt egy étkezési rend, amelyet váltakozó böjt és "etetés" ciklusok határoznak meg. A kalóriakorlátozáson túlmenően (a napi kalóriaszükségletnél alacsonyabb napi táplálékbevitelre korlátozódó étrend) az időszakos koplalás úgy tűnik, hogy aktiválja a sejt autofágiát (celluláris "újrahasznosítási" program), ami potenciálisan növeli a sejtek stresszállóságát és eltávolítja a felhalmozódott molekulákat, amelyek potenciálisan mérgező. Valójában az egerek, amelyeket időszakosan koplaltak anélkül, hogy csökkentenék az általános táplálékfelvételt, a testtömeg-csökkentésre olyan hatást mutatnak, amely megegyezik a kalóriakorlátozás hatásaival, sőt bizonyos esetekben meg is haladja azokat. Mindazonáltal, az időszakos koplalás, még a magas zsírtartalmú étrenddel kombinálva az etetési időszakokban, megvédi az egereket az elhízástól, a hiperinzulinémiától, a májzsugorodástól és a gyulladástól, összehasonlítva azokkal a kontrollokkal, amelyeket ad libitum magas zsírtartalmú étrenddel etetnek az azonos kalóriabevitel ellenére. ez az időszakos koplalás ígéretes megközelítés a különböző fajok megbetegedésének és mortalitásának csökkentésére.

Az időszakos böjt legjobban leírt és legszélesebb körben alkalmazott változata az "alternate day diet" vagy "alternate day fasting" (ADF). Az állatmodellek esetében az ADF egy ad libitum "etetési napból" áll, amely felváltva 100%-os korlátozást tartalmaz "böjtnappal". Embereknél azonban ezt gyakran úgy módosítják, hogy a „böjt napján” kis mennyiségű ételt fogyasszon (pl. az egyén energiaszükségletének 25%-a). A legutóbbi módosított ADF-vizsgálatok eredményei a testtömeg jelentős csökkenését mutatták ki.

Az alternatív napi étrendnek az emberi anyagcserére vagy az autofágiára gyakorolt ​​molekuláris hatásairól azonban még mindig kevés az ismeret, mivel a molekuláris és metabolikus paraméterek részletes elemzése továbbra is feltáratlan, különösen egészséges egyének esetében. E kutatási projekt átfogó célja annak tisztázása, hogy a váltakozó napi böjt (és ezáltal az időszakos böjt) milyen mértékben befolyásolja az emberi fiziológiát egészséges egyénekben mind rövid, mind hosszú távon. A tanulmány másodlagos célja az öregedés és az életkorral összefüggő betegségek új molekuláris markereinek meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex a 22,0-27,0 kg/m2 tartományban,
  • Éhgyomri vércukorszint <110 mg/dl (gyógyszer nélkül)
  • LDL-koleszterin <180 mg/dl (gyógyszer nélkül)
  • Vérnyomás <140/90 Hgmm (gyógyszer nélkül)
  • Stabil súly (változás <± 10%) 3 hónapig közvetlenül a vizsgálat előtt,
  • Nincs anamnézisében anyagcserezavar vagy szív- és érrendszeri betegség
  • Nincs akut vagy krónikus gyulladásos rendellenesség
  • Jelenleg nincs olyan gyógyszer, amely szabályozná a vércukorszintet, a vérnyomást, a lipideket vagy a hormonokat
  • Tilos erős ivás (több mint 15 ital/hét)
  • Tilos a dohányzás vagy a rekreációs szerek használata az elmúlt 5 évben
  • Nincsenek étkezési korlátozások (pl. vegetarianizmus és vegán)

Kizárási kritériumok:

  • Ismert rosszindulatú daganat
  • Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők
  • Bármely krónikus betegség anamnézisében, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését
  • Nők vagy férfiak, akik legalább 2 hónapig hormonpótló vagy fogamzásgátló hormonális gyógyszert szednek
  • Antidepresszáns terápia az elmúlt 6 hónapban
  • Rendszeres terápia acetilszalicilsavval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Változó napos böjt
Az alanyoknak 4 hétig kell böjtölniük (alternatív ad libitum "etetési nap" 100%-os korlátozással "böjtnap").
Viselkedési: Változó napos böjt
Az alanyokat minden második napon böjtöljük. Kalóriamentes folyadék megengedett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység (HOMA-IR)
Időkeret: 4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)

A HOMA-indexet a következő képlettel számítottuk ki:

HOMA-IR = FPG (mmol/l)*FSI (U/l)/22,5 FSI = éhgyomri szérum inzulin FPG = éhgyomri plazma glükóz
4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)
Inzulinérzékenység (QUICKI)
Időkeret: 4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)
A QUICKI kiszámítása a következő képlettel történt: QUICKI = log(FSI)+log (FPG) FSI = éhgyomri szérum inzulin FPG = éhgyomri plazma glükóz
4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)
Inzulinérzékenység (ISI-index)
Időkeret: 4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)
Az ISI-t a következő képlettel számítottuk ki: ISI=0,222-0,00333 x BMI-0,0000779 x Ins120-0,000422 x életkor FSI = éhgyomri szérum inzulin FPG = éhgyomri plazma glükóz
4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)
Inzulinérzékenység (Matsuda-index)
Időkeret: 4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)

A Matsuda indexet a következő képlettel számítottuk ki:

Matsuda-index = 10000√(FPG∗FSI)∗(átlagos glükóz*átlagos inzulin) FSI=éhomi szérum inzulin FPG=éhomi plazma glükóz
4 hét (az alaphelyzettől 4 hétig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: 4 hét
A vérnyomás változása az alapértékről 4 hétre
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Együttműködők

University of Graz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
  • Tanulmányi szék: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
  • Tanulmányi szék: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-2014-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Túlzott diéta korlátozás

Klinikai vizsgálatok a Változó napos böjt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel