Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van intermitterend vasten op het menselijk metabolisme en celautofagie (InterFast)

14 mei 2020 bijgewerkt door: Medical University of Graz
InterFast is een cohortstudie met een ingebedde gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie. Studiedeelnemers zullen gezonde proefpersonen zijn en proefpersonen die al Alternate Day Fasting beoefenen. De proef zal 100 deelnemers omvatten (50 deelnemers in de Alternate Day Fasting-groep en 50 deelnemers in de controlegroep). Die deelnemers in de controlegroep zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een korte gerandomiseerde gecontroleerde studie, waar ze ofwel zullen worden toegewezen aan een alternatieve dagvastengroep of een ander controlebezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intermitterend vasten is een voedingsregime dat wordt gedefinieerd door afwisselend vasten en "voedingscycli". Naast calorierestrictie (een voedingsregime dat beperkt is tot een dagelijkse voedselinname die lager is dan iemands dagelijkse caloriebehoefte), lijkt intermitterend vasten celautofagie te activeren (cellulair "recycling"-programma) dat mogelijk de cellulaire stressweerstand verhoogt en opgehoopte moleculen verwijdert die zijn potentieel giftig. In feite vertonen muizen die vasten met tussenpozen zonder verminderde algehele voedselinname effecten op de vermindering van het lichaamsgewicht die gelijk zijn aan en in sommige gevallen zelfs groter zijn dan die van caloriebeperking. Bovendien beschermt intermitterend vasten in combinatie met zelfs een vetrijk dieet tijdens de voederperiodes muizen tegen zwaarlijvigheid, hyperinsulinemie, hepatische steatose en ontsteking in vergelijking met controles die ondanks dezelfde calorie-inname ad libitum een ​​vetrijk dieet krijgen. dit intermitterende vastenregime een veelbelovende aanpak om morbiditeit en mortaliteit bij verschillende diersoorten te verminderen.

De best beschreven en meest toegepaste versie van intermitterend vasten is het "alternate day diet" of "alternate day fasting" (ADF). In diermodellen bestaat ADF uit een ad libitum "voederdag" afgewisseld met een 100% beperking "vastendag". Bij mensen wordt dit echter vaak aangepast om een ​​kleine hoeveelheid voedselconsumptie op de "vastendag" mogelijk te maken (bijv. 25% van de individuele energiebehoefte). Bevindingen van recente gewijzigde ADF-onderzoeken toonden een significante vermindering van het lichaamsgewicht.

Kennis over de moleculaire effecten van het afwisselende dagdieet op het menselijk metabolisme of autofagie is echter nog steeds schaars, aangezien gedetailleerde analyses van moleculaire en metabolische parameters onontgonnen blijven, vooral bij gezonde individuen. Het overkoepelende doel van dit onderzoeksproject is om te verhelderen in welke mate afwisselend vasten op een dag (en daarmee intermitterend vasten) de menselijke fysiologie bij gezonde individuen beïnvloedt, zowel op korte als op lange termijn. Het secundaire doel van deze studie is het definiëren van nieuwe moleculaire markers van veroudering en ouderdomsziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index in het bereik van 22,0 - 27,0 kg/m2,
  • Nuchtere bloedglucose <110mg/dL (zonder medicatie)
  • LDL-cholesterol <180 mg/dL (zonder medicatie)
  • Bloeddruk <140/90 mmHg (zonder medicatie)
  • Stabiel gewicht (verandering <± 10%) gedurende 3 maanden direct voorafgaand aan het onderzoek,
  • Geen voorgeschiedenis van stofwisselingsstoornissen of hart- en vaatziekten
  • Geen acute of chronische ontstekingsziekte
  • Geen huidige medicijnen om de bloedsuikerspiegel, bloeddruk of lipiden of hormonen te reguleren
  • Geen zwaar drinken (meer dan 15 drankjes/week)
  • Geen gebruik van tabak of recreatieve drugs in de afgelopen 5 jaar
  • Geen dieetbeperkingen (bijv. vegetarisme en veganist)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende maligniteit
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden
  • Geschiedenis van elk chronisch ziekteproces dat de interpretatie van onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
  • Vrouwen of mannen die minstens 2 maanden hormonale suppletie of anticonceptieve hormonale medicatie gebruiken
  • Therapie met antidepressiva in de afgelopen 6 maanden
  • Regelmatige therapie met acetylsalicylzuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Actieve vergelijker: Afwisselend dag vasten
Proefpersonen wordt verzocht om gedurende 4 weken af ​​te wisselen met vasten (wissel een ad libitum "voedingsdag" af met een 100% beperking "vastendag").
Gedragsmatig: Afwisselend dag vasten
Proefpersonen wordt verzocht om de andere dag te vasten. Calorievrije vloeistoffen zijn toegestaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 4 weken (van Baseline tot 4 weken)

HOMA-Index werd berekend met behulp van de volgende formule:

HOMA-IR= FPG(mmol/l)*FSI (U/l)/22,5 FSI = nuchtere seruminsuline FPG = nuchtere plasmaglucose
4 weken (van Baseline tot 4 weken)
Insulinegevoeligheid (QUICKI)
Tijdsspanne: 4 weken (van Baseline tot 4 weken)
QUICKI werd berekend met behulp van de volgende formule: QUICKI= log(FSI)+log (FPG) FSI=nuchtere seruminsuline FPG=nuchtere plasmaglucose
4 weken (van Baseline tot 4 weken)
Insulinegevoeligheid (ISI-Index)
Tijdsspanne: 4 weken (van Baseline tot 4 weken)
ISI werd berekend met behulp van de volgende formule: ISI=0,222-0,00333 x BMI-0,0000779 x Ins120-0,000422 x leeftijd FSI=nuchtere seruminsuline FPG=nuchtere plasmaglucose
4 weken (van Baseline tot 4 weken)
Insulinegevoeligheid (Matsuda-index)
Tijdsspanne: 4 weken (van Baseline tot 4 weken)

Matsuda-index werd berekend met behulp van de volgende formule:

Matsuda-Index = 10000√(FPG∗FSI)∗(gemiddelde glucose*gemiddelde insuline) FSI=nuchtere seruminsuline FPG=nuchtere plasmaglucose
4 weken (van Baseline tot 4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: 4 weken
Verandering van bloeddruk van baseline naar 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Medewerkers

University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
  • Studie stoel: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
  • Studie stoel: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-2014-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren