Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přerušovaného půstu na lidský metabolismus a buněčnou autofagii (InterFast)

14. května 2020 aktualizováno: Medical University of Graz
InterFast je kohortová studie s vloženou randomizovanou kontrolovanou pilotní studií. Účastníci studie budou zdraví jedinci a jedinci, kteří již praktikují alternativní denní půst. Zkouška bude zahrnovat 100 účastníků (50 účastníků ve skupině Alternate Day Fasting a 50 účastníků v kontrolní skupině). Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby se zúčastnili krátké randomizované kontrolované studie, kde budou buď zařazeni do skupiny alternativního denního půstu, nebo na jinou kontrolní návštěvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přerušovaný půst je dietní režim definovaný střídáním cyklů hladovění a „krmení“. Zdá se, že kromě kalorické restrikce (dietní režim omezený na denní příjem potravy nižší než je denní kalorická potřeba) pouze přerušovaný půst aktivuje buněčnou autofagii (program buněčné "recyklace"), která potenciálně zvyšuje odolnost vůči buněčnému stresu a odstraňuje nahromaděné molekuly, které jsou potenciálně toxické. Ve skutečnosti myši udržované na přerušovaném hladovění bez snížení celkového příjmu potravy vykazují účinky na snížení tělesné hmotnosti, které jsou stejné a v některých případech dokonce převyšují omezení kalorií. Kromě toho však přerušovaný půst v kombinaci s dietou s vysokým obsahem tuků v období krmení chrání myši před obezitou, hyperinzulinémií, jaterní steatózou a zánětem ve srovnání s kontrolami, které jsou krmeny ad libitní stravou s vysokým obsahem tuků navzdory stejnému příjmu kalorií, takže tento režim přerušovaného hladovění představuje slibný přístup ke snížení nemocnosti a mortality u různých druhů.

Nejlépe popsanou a nejrozšířenější verzí přerušovaného půstu je „alternativní denní půst“ nebo „alternativní denní půst“ (ADF). Na zvířecích modelech se ADF skládá z ad libitního „den krmení“ střídaného se 100% omezením „rychlého dne“. U lidí je však toto často upraveno tak, aby umožňovalo konzumaci malého množství jídla v „půstní den“ (např. 25 % energetické potřeby jednotlivce). Nálezy z nedávných modifikovaných studií ADF ukázaly významné snížení tělesné hmotnosti.

Znalosti o molekulárních účincích alternativní stravy na lidský metabolismus nebo autofagii jsou však stále vzácné, protože podrobné analýzy molekulárních a metabolických parametrů zůstávají neprozkoumané, zejména u zdravých jedinců. Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného projektu je objasnit, do jaké míry střídavý denní půst (a tím i přerušovaný půst) ovlivňuje lidskou fyziologii u zdravých jedinců v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Sekundárním cílem této studie je definovat nové molekulární markery stárnutí a nemocí souvisejících s věkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti v rozmezí 22,0 - 27,0 kg/m2,
  • Glykémie nalačno <110 mg/dl (bez léků)
  • LDL-cholesterol <180 mg/dl (bez léků)
  • Krevní tlak <140/90 mmHg (bez léků)
  • Stabilní hmotnost (změna <± 10 %) po dobu 3 měsíců bezprostředně před studií,
  • Bez anamnézy metabolických poruch nebo kardiovaskulárních onemocnění
  • Žádné akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění
  • Žádné současné léky na regulaci krevního cukru, krevního tlaku nebo lipidů nebo hormonů
  • Žádné nadměrné pití (více než 15 nápojů/týden)
  • Zákaz užívání tabáku nebo rekreačních drog v posledních 5 letech
  • Žádná dietní omezení (např. vegetariánství a veganství)

Kritéria vyloučení:

  • Známá malignita
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se snaží otěhotnět
  • Anamnéza jakéhokoli chronického chorobného procesu, který by mohl narušit interpretaci výsledků studie
  • Ženy nebo muži užívající hormonální suplementaci nebo antikoncepční hormonální léky po dobu nejméně 2 měsíců
  • Léčba antidepresivy během posledních 6 měsíců
  • Pravidelná léčba kyselinou acetylsalicylovou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Střídavý denní půst
Subjekty jsou žádány, aby střídaly půst po dobu 4 týdnů (střídání „den krmení“ ad libitum se 100% omezením „den půstu“).
Behaviorální: Střídavý denní půst
Od subjektů se požaduje, aby se postili každý druhý den. Bezkalorické tekutiny jsou povoleny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín (HOMA-IR)
Časové okno: 4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)

HOMA-Index byl vypočítán pomocí následujícího vzorce:

HOMA-IR= FPG(mmol/l)*FSI (U/l)/22,5 FSI=sérový inzulín nalačno FPG=plazmatická glukóza nalačno
4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)
Citlivost na inzulín (QUICKI)
Časové okno: 4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)
QUICKI byla vypočtena pomocí následujícího vzorce: QUICKI= log(FSI)+log (FPG) FSI=sérový inzulín nalačno FPG=plazmatická glukóza nalačno
4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)
Citlivost na inzulín (ISI-Index)
Časové okno: 4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)
ISI byla vypočtena pomocí následujícího vzorce: ISI=0,222-0,00333 x BMI-0,0000779 x Ins120-0,000422 x věk FSI=sérový inzulín nalačno FPG=plazmatická glukóza nalačno
4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)
Citlivost na inzulín (Matsuda-Index)
Časové okno: 4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)

Matsuda index byl vypočítán pomocí následujícího vzorce:

Matsuda-Index = 10000√(FPG∗FSI)∗(průměrná glukóza*průměrný inzulin) FSI=sérový inzulin nalačno FPG=plazmatická glukóza nalačno
4 týdny (od výchozího stavu do 4 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: 4 týdny
Změna krevního tlaku z výchozí hodnoty na 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
  • Studijní židle: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
  • Studijní židle: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-2014-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit