O impacto do jejum intermitente no metabolismo humano e na autofagia celular (InterFast)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O jejum intermitente é um regime alimentar definido pela alternância de ciclos de jejum e "alimentação". Além da restrição calórica (um regime alimentar limitado a uma ingestão diária de alimentos inferior às necessidades calóricas diárias), o jejum intermitente parece ativar a autofagia celular (programa de "reciclagem" celular) que potencialmente aumenta a resistência celular ao estresse e remove moléculas acumuladas que são potencialmente tóxico. De fato, camundongos mantidos em jejum intermitente sem diminuição da ingestão total de alimentos mostram efeitos na redução do peso corporal iguais e, em alguns casos, até superiores aos da restrição calórica. No entanto, além disso, o jejum intermitente combinado até mesmo com uma dieta rica em gordura nos períodos de alimentação protege os camundongos da obesidade, hiperinsulinemia, esteatose hepática e inflamação em comparação com os controles que são alimentados com uma dieta rica em gordura ad libitum, apesar da mesma ingestão calórica, tornando este regime de jejum intermitente é uma abordagem promissora para reduzir a morbidade e mortalidade em várias espécies.
A versão mais bem descrita e praticada do jejum intermitente é a "dieta de dias alternados" ou "jejum de dias alternados" (ADF). Em modelos animais, a ADF consiste em um "dia de alimentação" ad libitum alternado com um "dia de jejum" de 100% de restrição. No entanto, em humanos, isso é frequentemente modificado para permitir o consumo de uma pequena quantidade de alimentos no "dia de jejum" (p. 25% das necessidades energéticas do indivíduo). Descobertas de estudos ADF modificados recentes mostraram reduções significativas no peso corporal.
No entanto, o conhecimento sobre os efeitos moleculares da dieta em dias alternados no metabolismo humano ou na autofagia ainda é escasso, uma vez que análises detalhadas de parâmetros moleculares e metabólicos permanecem inexploradas, especialmente em indivíduos saudáveis. O objetivo geral deste projeto de pesquisa é elucidar em que medida o jejum em dias alternados (e, portanto, o jejum intermitente) influencia a fisiologia humana em indivíduos saudáveis, tanto a curto quanto a longo prazo. O objetivo secundário deste estudo é definir novos marcadores moleculares de envelhecimento e doenças relacionadas à idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Graz, Áustria, 8036
- Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal na faixa de 22,0 - 27,0 kg/m2,
- Glicemia em jejum <110mg/dL (sem medicação)
- LDL-colesterol <180 mg/dL (sem medicação)
- Pressão arterial <140/90 mmHg (sem medicação)
- Peso estável (alteração <± 10%) por 3 meses imediatamente antes do estudo,
- Sem história de distúrbios metabólicos ou doenças cardiovasculares
- Nenhum distúrbio inflamatório agudo ou crônico
- Nenhum medicamento atual para regular o açúcar no sangue, pressão arterial ou lipídios ou hormônios
- Não beber muito (mais de 15 doses/semana)
- Nenhum uso de tabaco ou drogas recreativas nos últimos 5 anos
- Sem restrições alimentares (ex. vegetarianismo e vegan)
Critério de exclusão:
- Malignidade Conhecida
- Mulheres grávidas, amamentando ou tentando engravidar
- Histórico de qualquer processo de doença crônica que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo
- Mulheres ou homens em uso de suplementação hormonal ou medicação hormonal anticoncepcional por pelo menos 2 meses
- Terapia com antidepressivos nos últimos 6 meses
- Terapia regular com ácido acetilsalicílico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Comparador Ativo: Jejum em dias alternados
Os indivíduos são solicitados a alternar o jejum por 4 semanas (alternando um "dia de alimentação" ad libitum com uma restrição de 100% "dia de jejum").
|
Os indivíduos são solicitados a jejuar todos os dias.
Líquidos sem calorias são permitidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
HOMA-Índice foi calculado usando a seguinte fórmula: HOMA-IR= FPG(mmol/l)*FSI (U/l)/22,5 FSI=insulina sérica em jejum FPG=glicemia plasmática em jejum |
4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
|
Sensibilidade à insulina (QUICKI)
Prazo: 4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
O QUICKI foi calculado usando a seguinte fórmula: QUICKI= log(FSI)+log (FPG) FSI=insulina sérica em jejum FPG=glicose plasmática em jejum
|
4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
|
Sensibilidade à insulina (Índice ISI)
Prazo: 4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
O ISI foi calculado usando a seguinte fórmula: ISI=0,222-0,00333 x IMC-0,0000779 x Ins120-0,000422 x idade FSI=insulina sérica em jejum FPG=glicose plasmática em jejum
|
4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
|
Sensibilidade à insulina (Matsuda-Índice)
Prazo: 4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
O índice de Matsuda foi calculado usando a seguinte fórmula: Matsuda-Index = 10000√(FPG∗FSI)∗(glicose média*insulina média) FSI=insulina sérica em jejum FPG=glicose plasmática em jejum |
4 semanas (da linha de base até 4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial (Sistólica e Diastólica)
Prazo: 4 semanas
|
Alteração da pressão arterial desde a linha de base até 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
- Cadeira de estudo: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
- Cadeira de estudo: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Tripolt NJ, Stekovic S, Aberer F, Url J, Pferschy PN, Schroder S, Verheyen N, Schmidt A, Kolesnik E, Narath SH, Riedl R, Obermayer-Pietsch B, Pieber TR, Madeo F, Sourij H. Intermittent Fasting (Alternate Day Fasting) in Healthy, Non-obese Adults: Protocol for a Cohort Trial with an Embedded Randomized Controlled Pilot Trial. Adv Ther. 2018 Aug;35(8):1265-1283. doi: 10.1007/s12325-018-0746-5. Epub 2018 Jul 25.
- Stekovic S, Hofer SJ, Tripolt N, Aon MA, Royer P, Pein L, Stadler JT, Pendl T, Prietl B, Url J, Schroeder S, Tadic J, Eisenberg T, Magnes C, Stumpe M, Zuegner E, Bordag N, Riedl R, Schmidt A, Kolesnik E, Verheyen N, Springer A, Madl T, Sinner F, de Cabo R, Kroemer G, Obermayer-Pietsch B, Dengjel J, Sourij H, Pieber TR, Madeo F. Alternate Day Fasting Improves Physiological and Molecular Markers of Aging in Healthy, Non-obese Humans. Cell Metab. 2019 Sep 3;30(3):462-476.e6. doi: 10.1016/j.cmet.2019.07.016. Epub 2019 Aug 27. Erratum In: Cell Metab. 2020 Apr 7;31(4):878-881.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-2014-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .