Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прерывистого голодания на метаболизм человека и клеточную аутофагию (InterFast)

14 мая 2020 г. обновлено: Medical University of Graz
InterFast — это когортное исследование со встроенным рандомизированным контролируемым пилотным исследованием. Участниками исследования будут здоровые испытуемые и субъекты, которые уже практикуют голодание через день. В испытании примут участие 100 участников (50 участников в группе голодания через день и 50 участников в контрольной группе). Участникам контрольной группы будет предложено принять участие в коротком рандомизированном контролируемом исследовании, где они будут либо распределены в группу альтернативного дневного голодания, либо в другой контрольный визит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интервальное голодание — это диетический режим, определяемый чередованием циклов голодания и «кормления». В дополнение к ограничению калорийности (диетический режим, ограниченный ежедневным потреблением пищи ниже суточной потребности в калориях), прерывистое голодание, по-видимому, активирует клеточную аутофагию (программу клеточной «переработки»), которая потенциально повышает устойчивость клеток к стрессу и удаляет накопленные молекулы, которые потенциально токсичны. Фактически, у мышей, получавших прерывистое голодание без снижения общего потребления пищи, наблюдалось снижение массы тела, равное, а в некоторых случаях даже превосходящее влияние ограничения калорий. Однако, кроме того, прерывистое голодание в сочетании даже с диетой с высоким содержанием жиров в периоды кормления защищает мышей от ожирения, гиперинсулинемии, стеатоза печени и воспаления по сравнению с контрольной группой, получавшей диету с высоким содержанием жиров ad libitum, несмотря на такое же потребление калорий. этот режим прерывистого голодания является многообещающим подходом к снижению заболеваемости и смертности у различных видов.

Лучше всего описанная и наиболее широко практикуемая версия прерывистого голодания - это «диета через день» или «голодание через день» (ADF). В моделях на животных ADF состоит из «кормового дня» ad libitum, чередующегося со 100% ограничением «голодного дня». Однако у людей это часто модифицируется, чтобы позволить потребление небольшого количества пищи в «разгрузочный день» (например, 25% потребности человека в энергии). Результаты недавних модифицированных исследований ADF показали значительное снижение массы тела.

Однако знаний о молекулярном влиянии альтернативной диеты на метаболизм человека или аутофагию все еще мало, поскольку подробный анализ молекулярных и метаболических параметров остается неисследованным, особенно у здоровых людей. Главной целью этого исследовательского проекта является выяснить, в какой степени голодание через день (и, следовательно, прерывистое голодание) влияет на физиологию человека у здоровых людей как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Второстепенной целью данного исследования является определение новых молекулярных маркеров старения и возрастных заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Dept. of Internal Medicine, Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела в пределах 22,0 - 27,0 кг/м2,
  • Глюкоза крови натощак <110 мг/дл (без лекарств)
  • Холестерин ЛПНП <180 мг/дл (без лекарств)
  • Артериальное давление <140/90 мм рт.ст. (без лекарств)
  • Стабильный вес (изменение <±10%) в течение 3 месяцев непосредственно перед исследованием,
  • Отсутствие в анамнезе метаболических нарушений или сердечно-сосудистых заболеваний
  • Отсутствие острого или хронического воспалительного заболевания
  • В настоящее время нет лекарств для регулирования уровня сахара в крови, артериального давления, липидов или гормонов.
  • Не злоупотреблять алкоголем (более 15 порций в неделю)
  • Отсутствие употребления табака или рекреационных наркотиков в течение последних 5 лет
  • Никаких диетических ограничений (например, вегетарианство и веганство)

Критерий исключения:

  • Известная злокачественность
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть
  • Наличие в анамнезе любого хронического заболевания, которое могло помешать интерпретации результатов исследования.
  • Женщины или мужчины, принимающие гормональные добавки или противозачаточные гормональные препараты в течение не менее 2 месяцев.
  • Терапия антидепрессантами в течение последних 6 мес.
  • Регулярная терапия ацетилсалициловой кислотой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Активный компаратор: Альтернативное дневное голодание
Субъектов просят чередовать голодание в течение 4 недель (чередовать вволю «день кормления» со 100% ограничением «голодный день»).
Поведенческий: Альтернативное дневное голодание
Субъектов просят голодать через день. Разрешены бескалорийные жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 4 недели (от исходного уровня до 4 недель)

Индекс HOMA рассчитывался по следующей формуле:

HOMA-IR= FPG(ммоль/л)*FSI (Ед/л)/22,5 FSI = инсулин в сыворотке натощак FPG = глюкоза в плазме натощак
4 недели (от исходного уровня до 4 недель)
Чувствительность к инсулину (QUICKI)
Временное ограничение: 4 недели (от исходного уровня до 4 недель)
QUICKI рассчитывали по следующей формуле: QUICKI= log(FSI)+log(FPG) FSI=инсулин в сыворотке натощак FPG=глюкоза в плазме натощак
4 недели (от исходного уровня до 4 недель)
Чувствительность к инсулину (индекс ISI)
Временное ограничение: 4 недели (от исходного уровня до 4 недель)
ISI рассчитывали по следующей формуле: ISI=0,222-0,00333 x ИМТ-0,0000779 x Ins120-0,000422 x возраст FSI=инсулин в сыворотке натощак FPG=глюкоза в плазме натощак
4 недели (от исходного уровня до 4 недель)
Чувствительность к инсулину (индекс Мацуда)
Временное ограничение: 4 недели (от исходного уровня до 4 недель)

Индекс Мацуда рассчитывался по следующей формуле:

Мацуда-индекс = 10000√(FPG∗FSI)∗(среднее значение глюкозы*среднее значение инсулина) FSI=инсулин в сыворотке натощак FPG=глюкоза в плазме натощак
4 недели (от исходного уровня до 4 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: 4 недели
Изменение артериального давления от исходного до 4 недель
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Соавторы

University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz, Auenbruggerplatz 15
  • Учебный стул: Frank Madeo, PhD, Karl Franzens University Graz, Austria
  • Учебный стул: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-2014-03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться