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복강경 보조 또는 전체 복강경 충수 절제술

2016년 2월 1일 업데이트: Mehmet Kaplan, Medical Park Gaziantep Hospital

복잡하지 않은 급성 충수염 환자의 복강경 보조 또는 전체 복강경 충수 절제술: 일치하는 사례 제어, 비용-효용 연구

급성 맹장염(AA)은 전체 발생률이 약 7%이고 사망률이 0.2-0.8%인 흔한 복강내 수술 병리학입니다. 선택 치료는 개방 또는 복강경 충수 절제술을 사용하여 염증이 생긴 맹장을 외과적으로 제거하는 것입니다.

복강경 충수 절제술(LA)이 실행 가능하고 해당 개방 절차만큼 안전하다는 것이 입증된 후 전 세계적으로 빠르게 수용되었습니다. LA에 대한 전통적인 접근 방식은 3개의 포트를 사용합니다. 지난 10년 동안 더 적은 수의 포트로 절차를 수행하려는 성공적인 시도가 보고되었습니다.

저자의 주요 목표는 1) 복잡하지 않은 급성 충수염 환자에서 복강경 충수 절제술을 수행하는 간단하고 안전하며 실행 가능한 방법을 식별하는 것이었습니다. 2) 환자의 건강 관련 삶의 질을 결정하고 절차(LAA 및 TLA) 후에 얻은 품질 조정 수명(QALY)당 비용을 계산합니다. 3) 건강의 질과 비용을 고려하여 급성 맹장염에 접근할 때 수술 알고리즘을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

급성 맹장염(AA)은 전체 발생률이 약 7%이고 사망률이 0.2-0.8%인 흔한 복강내 수술 병리학입니다. 선택 치료는 개방 또는 복강경 충수 절제술을 사용하여 염증이 생긴 맹장을 외과적으로 제거하는 것입니다. 1980년 Kurt Semm이 염증이 있는 맹장을 복강경으로 처음 제거하기 전까지 급성 맹장염의 외과적 치료를 위한 황금 표준은 1891년 McBurney가 처음 기술한 개방 맹장 절제술이었습니다.

처음에 LA는 절차의 이점이 단점보다 중요한지 의문을 제기했습니다. 그러나 복강경 기술이 발전하고 외과의의 전문성이 증가함에 따라 많은 외과의가 AA에 대한 다양한 복강경 시술을 성공적으로 수행했으며 그 사용이 계속 증가하는 추세입니다. 결국 LA가 실행 가능하고 적어도 상응하는 개방 절차만큼 안전하다는 것이 입증된 후 전 세계적으로 빠르게 수용되었습니다.

문헌에는 LA에 대한 더 많은 기술이 있지만 그 중 일부만이 현대 교과서에 액세스하고 설명했습니다. LA에 대한 전통적인 접근 방식은 3개의 포트를 사용합니다. 지난 10년 동안 2포트 기술, 단일 포트 기술 및 하이브리드 접근 방식을 포함하여 더 적은 포트로 절차를 수행하려는 성공적인 시도가 보고되었습니다. 2포트 충수절제 기술은 작업 채널이 있는 경성 망원경에 대한 액세스를 제공하는 하나의 포트와 충수를 견인하는 데 사용되는 집게용 두 번째 포트로 구성됩니다. 싱글포트 보조기법은 맹장과 전복벽 사이에 봉합사를 넣어 충수를 잡아당겨 장력을 만들어 박리를 용이하게 한 후 체내 충수 절제술을 시행한다. 개방형 및 복강경 접근법의 조합으로 형성된 하이브리드 기술. 즉, 맹장을 포트 중 하나 또는 하나를 통해 빼낸 다음 전통적인 개방형 충수 절제술을 체외로 시행합니다.

저자의 주요 목표는 1) 복잡하지 않은 급성 충수염 환자에서 복강경 충수 절제술을 수행하는 간단하고 안전하며 실행 가능한 방법을 식별하는 것이었습니다. 2) Euro Qol(EQ) - 5차원(5D) - 3레벨(3L)(EQ-5D-3L) 및 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 환자의 건강 관련 삶의 질을 결정하고 품질당 비용을 계산합니다. 절차(LAA 및 TLA) 후에 얻은 조정 수명(QALY). 3) 건강의 질과 비용을 고려하여 급성 맹장염에 접근할 때 수술 알고리즘을 목적으로 한다. 이러한 목적을 위해 이러한 문제를 조사하기 위해 2015년 1월에 케이스 컨트롤 연구가 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

451

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대조군(그룹 1)은 2008년 1월부터 2011년 7월까지 복강경 충수절제술을 시행한 단순 충수돌기염 108례로 구성되었다.

연구 그룹(그룹 2)은 단순 급성 충수염 진단을 받은 연속 환자 108명으로 대표되며 무릎 보조 충수 절제술로 수술을 받았습니다.

그룹 3은 여러 가지 이유로 Lap 보조 ap에 실패한 합병증이 없는 맹장염 환자 211명으로 구성되어 같은 기간 내에 Total Lap App을 사용했습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 급성 맹장염 환자는 전체 복강경 충수 절제술 또는 복강경 보조 충수 절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 서면 동의서 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
직접 TLA를 받았습니다.
직접 복강경 충수절제술을 받은 진단을 받은 환자
두 가지 유형의 복강경 수술이 수행되었습니다. 전체 복강경 충수 절제술 또는 복강경 보조 충수 절제술
다른 이름들:
  • 복강경 보조 충수 절제술
랩 어시스트 앱
성공적인 복강경 보조 맹장 절제술을 받은 급성 맹장염 진단을 받은 환자
두 가지 유형의 복강경 수술이 수행되었습니다. 전체 복강경 충수 절제술 또는 복강경 보조 충수 절제술
다른 이름들:
  • 복강경 보조 충수 절제술
TLA 고급
급성충수염 진단을 받고 복강경하 충수절제술을 시도한 환자 그러나 전체 복강경 충수 절제술에 실패했기 때문입니다.
두 가지 유형의 복강경 수술이 수행되었습니다. 전체 복강경 충수 절제술 또는 복강경 보조 충수 절제술
다른 이름들:
  • 복강경 보조 충수 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ-5D-3L 점수의 주간 변경(Euro Qol 5 차원 3 레벨)
기간: 2회 : 수술 후 7일, 14일
건강 관련 평가
2회 : 수술 후 7일, 14일
EQ-VAS 점수의 주간 변화(Euro Qol Visual Analogue Scale)
기간: 2회 : 수술 후 7일, 14일
건강 관련 평가의 시각적 아날로그 척도
2회 : 수술 후 7일, 14일
비용 효용 계산
기간: 수술 후 1개월 이내
병원 기반 비용 및 QALY 계산에 따라 다름
수술 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TLA 전환 비율
기간: 환자 모집 완료 후 1개월 이내
전체 복강경 충수 절제술에 대한 복강경 보조 수술의 전환 비율
환자 모집 완료 후 1개월 이내
그룹 내 환자의 평균 BMI
기간: 환자 모집 완료 후 1개월 이내
절차의 성공에 대한 높은 체질량 지수의 영향을 평가하기 위해 저자는 각 그룹에서 BMI를 계산합니다.
환자 모집 완료 후 1개월 이내
맹장의 위치 비율
기간: 환자 모집 완료 후 1개월 이내
맹장의 위치가 외과적 개입의 선호도에 미치는 영향을 평가하기 위해
환자 모집 완료 후 1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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