Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk assisteret eller total laparoskopisk appendektomi

1. februar 2016 opdateret af: Mehmet Kaplan, Medical Park Gaziantep Hospital

Laparoskopisk assisteret eller total laparoskopisk appendektomi hos patienter med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse: en matchet case-control, cost-utility undersøgelse

Akut blindtarmsbetændelse (AA) er en almindelig intraabdominal kirurgisk patologi med en samlet forekomst på ca. 7 % og dødelighed på 0,2-0,8 %. Valgfri behandling er kirurgisk fjernelse af det betændte blindtarm ved at bruge åben eller laparoskopisk blindtarmsoperation.

Efter at laparoskopisk blindtarmsoperation (LA) viste sig at være en gennemførlig og mindst lige så sikker som den tilsvarende åbne procedure, har den hurtigt vundet verdensomspændende accept. Den traditionelle tilgang til LA bruger tre porte. I løbet af det sidste årti er der rapporteret om vellykkede forsøg på at udføre proceduren med færre porte.

Forfatternes primære mål var at 1) identificere en enkel, sikker og gennemførlig måde at udføre laparoskopisk appendektomi hos patienter med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse. 2) bestemme den helbredsrelaterede livskvalitet for patienterne og beregne omkostningerne pr. kvalitetsjusterede leveår (QALYs) opnået efter procedurerne (LAA og TLA). 3) Formål en kirurgisk algoritme, når man nærmer sig akut blindtarmsbetændelse med hensyn til sundhed og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse (AA) er en almindelig intraabdominal kirurgisk patologi med en samlet forekomst på ca. 7 % og dødelighed på 0,2-0,8 %. Valgfri behandling er kirurgisk fjernelse af det betændte blindtarm ved at bruge åben eller laparoskopisk blindtarmsoperation. Indtil den første laparoskopiske fjernelse af en betændt blindtarm af Kurt Semm i 1980, forblev guldstandarden for kirurgisk behandling af akut blindtarmsbetændelse åben blindtarmsoperation som først beskrevet af McBurney i 1891.

I begyndelsen var LA stadig i tvivl om, hvorvidt fordelene ved proceduren opvejer dens ulemper. Men da laparoskopisk teknologi udvikler sig og kirurgers ekspertise øges, har mange kirurger med succes udført en lang række laparoskopiske procedurer for AA med en fortsat stigende tendens i brugen. Til sidst, efter at LA viste sig at være en gennemførlig og mindst lige så sikker som den tilsvarende åbne procedure, har den hurtigt vundet verdensomspændende accept.

Der er flere teknikker til LA i litteraturen, men kun få af dem har fået adgang til og beskrevet i moderne lærebøger. Den traditionelle tilgang til LA bruger tre porte. I løbet af det sidste årti er der rapporteret om vellykkede forsøg på at udføre proceduren med færre porte, som omfatter to-port teknikker, single-port teknikker og hybride tilgange. To-ports appendektomiteknikken består af en port, der giver adgang til et stift teleskop med en arbejdskanal, og en anden port til en gribetang, der bruges til at trække blindtarmen tilbage. I den single-port assisterede teknik, efter at et sting er placeret mellem blindtarmen og den forreste abdominalvæg for at trække blindtarmen og skabe en spænding for at lette dissektion, og derefter udføres appendektomi intrakorporalt. Hybridteknikken dannet af kombinationen af ​​både åbne og laparoskopiske tilgange. Nemlig blindtarmen trækkes ud gennem den eneste eller ene af porten, og en traditionel åben blindtarmsoperation udføres derefter ekstrakorporalt.

Forfatternes primære mål var at 1) identificere en enkel, sikker og gennemførlig måde at udføre laparoskopisk appendektomi hos patienter med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse. 2) bestemme den helbredsrelaterede livskvalitet for patienterne ved hjælp af Euro Qol (EQ) - 5 Dimensions (5D) - 3 Levels (3L) (EQ-5D-3L) og Visual Analogue Scale (VAS) og beregne prisen pr. kvalitet justerede leveår (QALYs) opnået efter procedurerne (LAA og TLA). 3) Formål en kirurgisk algoritme, når man nærmer sig akut blindtarmsbetændelse med hensyn til sundhed og omkostninger. Til disse formål blev der designet et case-kontrolstudie i januar 2015 for at undersøge disse problemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

451

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppen (Gruppe 1) omfattede 108 matchede tilfælde af ukompliceret blindtarmsbetændelse opereret med total laparoskopisk blindtarmsoperation i perioden januar 2008 til juli 2011.

Undersøgelsesgruppen (Gruppe 2) er repræsenteret af 108 på hinanden følgende patienter diagnosticeret med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse, opereret med lap-assisteret blindtarmsoperation.

Gruppe 3 bestod af 211 patienter med ukompliceret blindtarmsbetændelse, hvor Lap assisteret ap var mislykket på grund af flere årsager, blev gennemgået til Total Lap App inden for samme periode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med akut blindtarmsbetændelse gennemgik total laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk assisteret appendektomi

Ekskluderingskriterier:

  • intet skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gennemgik direkte TLA
Patienter med diagnosen, som har gennemgået en direkte total laparoskopisk blindtarmsoperation
To typer laparoskopisk kirurgi blev udført. Total laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk assisteret appendektomi
Andre navne:
  • laparoskopisk assisteret appendektomi
Lap Assisted App
Patienter med diagnosen akut blindtarmsbetændelse, som har gennemgået en vellykket laparoskopisk assisteret blindtarmsoperation
To typer laparoskopisk kirurgi blev udført. Total laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk assisteret appendektomi
Andre navne:
  • laparoskopisk assisteret appendektomi
Avanceret til TLA
Patienter med diagnosen akut blindtarmsbetændelse, hvor laparoskopisk assisteret appendektomi forsøgte; dog fordi det ikke udviklede sig til total laparoskopisk appendektomi.
To typer laparoskopisk kirurgi blev udført. Total laparoskopisk appendektomi eller laparoskopisk assisteret appendektomi
Andre navne:
  • laparoskopisk assisteret appendektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ugentlig ændring i EQ-5D-3L-resultater (Euro Qol 5 dimensioner 3 niveauer)
Tidsramme: to gange: 7. og 14. dag efter operationen
sundhedsrelateret evaluering
to gange: 7. og 14. dag efter operationen
En ugentlig ændring i EQ-VAS-resultater (Euro Qol Visual Analogue Scale)
Tidsramme: to gange: 7. og 14. dag efter operationen
visuel analog skala for sundhedsrelateret evaluering
to gange: 7. og 14. dag efter operationen
Beregning af omkostninger nytte
Tidsramme: inden for 1 måned efter operationen
afhænger af beregningen af ​​hospitalsbaserede omkostninger og QALY
inden for 1 måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konverteringsforhold til TLA
Tidsramme: inden for den første måned efter afsluttet patientrekruttering
Forholdet mellem konvertering af laparoskopisk assisteret til total laparoskopisk appendektomi
inden for den første måned efter afsluttet patientrekruttering
Gennemsnitlig BMI for patienter i grupperne
Tidsramme: inden for 1 måned efter afslutning af patientrekruttering
For at vurdere effekten af ​​højere kropsmasseindeks på succesen af ​​procedurer vil forfatterne beregne BMI i hver gruppe
inden for 1 måned efter afslutning af patientrekruttering
Satsen for placeringen af ​​appendiks
Tidsramme: inden for 1 måned efter afslutning af patientrekruttering
At vurdere effekten af ​​appendixets placering på præferencen for kirurgisk indgreb
inden for 1 måned efter afslutning af patientrekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (SKØN)

4. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Laparoskopisk appendektomi

Abonner