내피 전구 세포 및 아스피린의 동원 (TROPHIC 3)
2023년 1월 12일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
비대성 폐쇄성 심근병증에서 알코올 중격 절제술 후 내피 전구 세포의 동원: 아스피린의 무작위 통제 시험
급성 심근 경색 동안 사용되는 용량의 아스피린은 내피 전구 세포(EPC)의 동원을 억제할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
아스피린은 시간 및 농도 의존 방식으로 EPC 수를 낮추는 것으로 나타났습니다. 시험관 내 연구는 또한 아스피린이 분리된 EPC의 이동 및 부착 능력을 감소시킬 수 있고, 혈관신생의 전제 조건인 iNOS 및 세관 형성을 억제할 수 있음을 보여줍니다. 이는 더 많은 수의 EPC가 더 나은 결과와 관련이 있는 급성 심근 경색 진단 시 환자에게 325mg의 부하 용량을 투여한 경우와 관련이 있습니다. 또한 PLATO(Platelet Inhibition and Patient Outcomes) 시험에서 고용량 아스피린은 급성 관상동맥 증후군(ACS)에서 저용량 아스피린과 함께 티카그렐로 또는 클로피도그렐을 사용할 때 나타나는 유익한 효과를 상쇄하는 것으로 나타났습니다.
아스피린은 현재 ACS 관리에서 표준 치료이므로 해당 시나리오에서 아스피린과 위약의 효과에 대한 연구를 수행하기는 어렵습니다. 그러나 비대성 폐쇄성 심근병증에 대한 알코올 중격 절제술 동안 항혈소판제에 대한 적응증은 잘 정의되어 있지 않으며 시술자마다 다릅니다. 이 과정에서 소량의 심근이 의도적으로 파괴되면 생체 내 EPC의 생물학에 대한 아스피린의 영향을 연구하는 이상적인 모델 역할을 합니다. 이는 ACS 관리에서 두 번째 항혈소판제와 병용할 때 고용량 아스피린과 저용량 아스피린의 다른 효과에 대한 설명을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적 필요에 따라 비대성 폐쇄성 심근병증에 대한 알코올 중격 절제술을 받기로 선택된 환자
- 연령 >18세, <80세
제외 기준:
- 아스피린에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 연구 참여에 대한 무능력 또는 동의 거부
- 비스테로이드성 항염증제를 복용 중이고 연구 기간 동안 중단할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린
비대성 폐쇄성 심근병증에 대한 알코올 중격 절제술 동안 7일까지 아스피린 325mg을 경구로 경구 투여한 후 매일 162mg을 경구 투여합니다.
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아스피린 325mg 일시 투여 후 알코올 중격 절제술 후 7일까지 매일 162mg 투여
다른 이름들:
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간섭 없음: 아스피린 없음
비대성 폐쇄성 심근병증에 대한 알코올 중격 절제술 동안 7일까지 아스피린은 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의의 시점에서 기준선에 대한 비율로서 최대 순환 내피 전구 세포
기간: 0시간, 1시간, 6시간, 24시간, 72시간 및 7일
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0(기준선), 1, 6, 24, 72시간 및 시술 후 7일째에 측정된 EPC 수의 변화
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0시간, 1시간, 6시간, 24시간, 72시간 및 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의의 시점에서 기준선과 비교하여 시험관내 내피 세포 이동
기간: 0시간, 1시간, 6시간, 24시간, 72시간 및 7일
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시술 후 0,1, 6, 24, 72시간 및 7일째 측정된 내피 이동의 변화
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0시간, 1시간, 6시간, 24시간, 72시간 및 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 SDF-1 수준
기간: 0시간, 1시간, 6시간, 24시간, 72시간 및 7일
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시술 후 0, 1, 6, 24, 72시간 및 7일째 SDF-1 수준의 변화
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0시간, 1시간, 6시간, 24시간, 72시간 및 7일
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피크 안지오포이에틴-1 수준
기간: 0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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시술 후 0, 1, 6, 24, 72시간 및 7일째에 안지오포이에틴-1 수준의 변화
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0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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피크 안지오포이에틴-2 수준
기간: 0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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시술 후 0, 1, 6, 24, 72시간 및 7일째 안지오포이에틴-2 수준의 변화
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0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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피크 타이 2 레벨
기간: 0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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시술 후 0, 1, 6, 24, 72시간 및 7일째 tie-2 수준의 변화
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0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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최고 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수준
기간: 0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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시술 후 0, 1, 6, 24, 72시간 및 7일째 VEGF 수준의 변화
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0시간, 1시간, 6시간, 24시간 72시간 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aun-Yeong Chong, MD, MRCP, OHIRC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen TG, Chen JZ, Xie XD. Effects of aspirin on number, activity and inducible nitric oxide synthase of endothelial progenitor cells from peripheral blood. Acta Pharmacol Sin. 2006 Apr;27(4):430-6. doi: 10.1111/j.1745-7254.2006.00298.x.
- Lou J, Povsic TJ, Allen JD, Adams SD, Myles S, Starr AZ, Ortel TL, Becker RC. The effect of aspirin on endothelial progenitor cell biology: preliminary investigation of novel properties. Thromb Res. 2010 Sep;126(3):e175-9. doi: 10.1016/j.thromres.2009.11.017. Epub 2010 Jul 24.
- Etulain J, Fondevila C, Negrotto S, Schattner M. Platelet-mediated angiogenesis is independent of VEGF and fully inhibited by aspirin. Br J Pharmacol. 2013 Sep;170(2):255-65. doi: 10.1111/bph.12250.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20150432
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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