Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteeliprogenitorisolujen ja aspiriinin mobilisointi (TROPHIC 3)

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Endoteelisolujen mobilisaatio alkoholivälikalvon ablaation jälkeen hypertrofisessa obstruktiivisessa kardiomyopatiassa: satunnaistettu kontrolloitu aspiriinikoe

Aspiriini annoksina, joita käytetään akuutin sydäninfarktin aikana, voi estää endoteelisolujen (EPC) mobilisaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiriinin on osoitettu alentavan EPC:iden määrää ajasta ja pitoisuudesta riippuvalla tavalla. In vitro -tutkimukset osoittavat myös, että aspiriini voi vähentää eristettyjen EPC:iden migraatio- ja tarttumiskykyä, estää iNOS:n ja tubulusten muodostumista, jotka ovat angiogeneesin edellytyksiä. Tämä on olennaista, kun potilaille annetaan 325 mg:n kyllästysannos akuutin sydäninfarktin diagnoosin yhteydessä, jolloin suurempi määrä EPC:itä on yhdistetty parempiin tuloksiin. Lisäksi PLATO-tutkimuksessa (Platelet Inhibition and Patient Outcomes) suuriannoksinen aspiriini näytti ehkäisevän myönteistä vaikutusta, joka havaittiin käytettäessä tikagreloria tai klopidogreelia pieninä aspiriiniannoksina akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymissä (ACS).

Koska aspiriini on tällä hetkellä standardihoito ACS:n hoidossa, on vaikea suorittaa tutkimusta aspiriinin vaikutuksesta lumelääkkeeseen tässä skenaariossa. Kuitenkin hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian alkoholiväliseinän ablaation aikana verihiutaleiden vastaisen aineen käyttöaihe ei ole tarkkaan määritelty, ja se vaihtelee operaattorien välillä. Kun pieni määrä sydänlihasta tuhotaan tarkoituksella tässä prosessissa, se toimii ihanteellisena mallina tutkia aspiriinin vaikutusta EPC:iden biologiaan in vivo. Tämä voisi tarjota selityksen suuren ja pienen annoksen aspiriinin erilaisille vaikutuksille yhdistettynä toiseen verihiutaleita estävään aineeseen ACS:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on kliinisen tarpeen perusteella valittu alkoholiväliseinän ablaatio hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian vuoksi
  2. Ikä > 18 vuotta, < 80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia aspiriinille
  2. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen suostumuksesta osallistua tutkimukseen
  3. Potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja joita ei voida keskeyttää tutkimuksen ajaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aspiriini
Aspiriinia 325 mg suun kautta boluksena ja sen jälkeen 162 mg suun kautta päivittäin alkoholiväliseinän ablaation aikana hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian hoitoon 7. päivään asti.
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia 325 mg boluksena ja sen jälkeen 162 mg päivittäin 7 päivään asti alkoholin väliseinäablaation jälkeen
Muut nimet:
  • Asetyylisalisyylihappo
Ei väliintuloa: Ei aspiriinia
Aspiriinia ei saa sallia alkoholiväliseinän ablaation aikana hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian vuoksi päivään 7 asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron endoteelisolujen enimmäismäärä suhteessa lähtötasoon milloin tahansa
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää
Muutos EPC-arvojen määrässä mitattuna 0 (perustaso), 1, 6, 24, 72 tuntia ja päivänä 7 toimenpiteen jälkeen
0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen migraatio in vitro verrattuna lähtötilanteeseen milloin tahansa
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää
Muutos endoteelin migraatiossa mitattuna 0, 1, 6, 24, 72 tunnin kohdalla ja päivänä 7 toimenpiteen jälkeen
0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SDF-1 huipputaso
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää
SDF-1:n tason muutos 0, 1, 6, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä toimenpiteen jälkeen
0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia ja 7 päivää
Angiopoietiini-1-huipputaso
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää
Angiopoietiini-1:n tason muutos 0, 1, 6, 24, 72 tuntia ja 7 päivänä toimenpiteen jälkeen
0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää
Angiopoietiini-2:n huipputaso
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää
Angiopoietiini-2:n tason muutos 0, 1, 6, 24, 72 tunnin ja 7 päivänä toimenpiteen jälkeen
0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää
Peak tie-2 taso
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää
Tie-2:n tason muutos 0, 1, 6, 24, 72 tuntia ja päivänä 7 toimenpiteen jälkeen
0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää
Verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) huipputaso
Aikaikkuna: 0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää
Muutos VEGF-tasossa 0, 1, 6, 24, 72 tuntia ja päivänä 7 toimenpiteen jälkeen
0 tuntia, 1 tunti, 6 tuntia, 24 tuntia 72 tuntia ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Aun-Yeong Chong, MD, MRCP, OHIRC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150432

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa