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복압성 요실금 여성을 위한 골반저 근육 훈련 및 카츠 훈련

2018년 2월 20일 업데이트: Ulla Due, Herlev Hospital

복압성 요실금 여성에서 카츠 훈련 유무에 따른 골반저 근육 훈련의 효과

이 연구는 골반기저근 훈련에 소위 카츠 훈련을 추가한 효과를 조사합니다. 참가자의 절반은 허벅지 근육에 대한 Kaatsu 훈련과 골반저 근육 훈련을 수행합니다. 나머지 절반은 골반저근육 트레이닝을 단독으로 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

복압성 요실금(SU)은 성인 여성에게 흔한 문제입니다. 골반기저근 훈련(PFMT)이 1차 치료로 권장되지만 PFMT가 항상 효과적인 것은 아니며 일부 여성은 자연 분만 및 연령 관련 변화로 인해 근육이 약해지거나 손상되어 효과를 얻기 위해 필요한 집중적인 PFMT를 따를 수 없습니다.

스트렝스 훈련 프로그램의 효과를 강화하기 위해 가설적으로 대안적인 방법을 사용할 수 있습니다. 훈련 근육을 위한 혈액 공급의 동시 부분 폐색을 동반한 저강도 훈련 프로그램, 소위 "Kaatsu" 훈련은 일반 근력 훈련보다 훨씬 적은 노력으로 근력을 빠르게 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. PFMT시 골반저근의 폐색이 어려운 것 같지만 혈액공급의 부분적 폐색과 함께 저강도 대퇴사두근 트레이닝을 하면 대퇴사두근 뿐만 아니라 상완이두근의 근력도 증가한다는 연구결과가 있습니다. 해당 근육이 저부하 훈련으로 훈련되었고 동일한 훈련 세션에서 폐색이 없는 경우. 이 "교차 전이 효과"에 대한 구체적인 이유는 완전히 설명할 수 없지만 성장 호르몬에 의한 전신 효과로 인해 발생하는 것으로 여겨집니다. 따라서 본 연구의 목적은 저부하 PFMT 프로그램과 관련하여 제공되는 Kaatsu 훈련이 SUI가 있는 여성에서 PFMT의 효과를 증가시킬 수 있는지를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ICIQ-SF ≥ 12
  • 요실금
  • 골반기저근 수축 능력
  • 배뇨 중 정상적인 방광 용적 및 정상적인 흐름(최소 한 번 > 350ml)

제외 기준:

  • 절박성 요실금
  • 인지 문제
  • Kaatsu 프로그램을 수행할 수 없는 신체 장애
  • 덴마크어를 이해하고 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 골반기저근 트레이닝 및 Kaatsu

참가자는 1차 조사관이 PFMT 프로그램을 지도하고 연구 간호사가 Kaatsu 교육을 지도합니다. Kaatsu 훈련은 PFMT 전에 주 4회 수행됩니다. 이 프로그램에는 허벅지로의 혈액 공급을 부분적으로 차단하는 2 x 15 무릎 확장이 포함됩니다. 교육 수준은 >12 RM입니다. 훈련은 의자에 앉아서 실시하며 저항력을 높이기 위해 고무줄을 사용합니다. 훈련 준수 및 훈련에 대한 귀찮음은 훈련 일지에 보고됩니다. 6주차에 연구 간호사는 훈련 프로그램을 조정합니다.

PFMT 프로그램은 >12 RM의 강도로 10회 수축을 3세트 포함하고 일주일에 4번 수행해야 합니다.

훈련 준수 및 훈련과 관련된 모든 문제는 훈련 일지에 보고됩니다.

개입에는 세 번의 외래 방문(0주, 6주 및 12주)이 포함되며 방문 사이에 참가자는 가정 교육으로 PFMT 및 Kaatsu 교육을 수행합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 골반기저근 트레이닝

참가자는 개입 그룹과 동일한 PFMT 프로그램을 수행합니다. PFMT 프로그램은 >12 RM의 강도로 10회 수축을 3세트 포함하고 일주일에 4번 수행해야 합니다.

훈련 준수 및 훈련과 관련된 모든 문제는 훈련 일지에 보고됩니다.

개입에는 세 번의 외래 방문(0주, 6주 및 12주)이 포함되며 방문 사이에 참가자는 가정 교육으로 PFMT를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICIQ-SF(요실금 질문지에 대한 국제 상담 - 약식)
기간: 12주
요실금의 중증도와 삶의 질에 미치는 영향에 대한 주관적 측정
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICIQ-SF
기간: 6주
요실금의 중증도와 삶의 질에 미치는 영향에 대한 주관적 측정
6주
UPR(요도 압력 반사 측정법)
기간: 12주
UPR은 여성 요도의 압력과 단면적을 측정하는 새로운 방법입니다. 개입 전후 골반저 근육 수축 동안 요도 개방 압력의 차이는 cm H2O 단위로 측정됩니다.
12주
PGI-I(Patient Global Index of Improvement 척도)
기간: 6주 및 12주
세계적인 규모
6주 및 12주
3일 방광일기
기간: 6주 및 12주
요실금 횟수를 보고하는 일기
6주 및 12주
VAS(비주얼 아날로그 스케일)
기간: 6주 및 12주
개입을 수행하는 데 방해가 된다고 보고하는 데 사용되는 척도
6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • 연구 책임자: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • 연구 책임자: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • 연구 책임자: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
  • 연구 책임자: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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요실금에 대한 임상 시험

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