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Entraînement des muscles du plancher pelvien et entraînement Kaatsu pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

20 février 2018 mis à jour par: Ulla Due, Herlev Hospital

L'effet de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec ou sans entraînement Kaatsu pour les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

Cette étude examine l'effet de l'ajout de l'entraînement dit Kaatsu à l'entraînement des muscles du plancher pelvien. La moitié des participants effectueront un entraînement Kaatsu sur les muscles de leurs cuisses suivi d'un entraînement des muscles du plancher pelvien. L'autre moitié recevra uniquement un entraînement des muscles du plancher pelvien.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'incontinence urinaire d'effort (SU) est un problème courant chez les femmes adultes. L'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) est recommandé comme traitement de première ligne, mais le PFMT n'est pas toujours efficace et certaines femmes ne peuvent pas se conformer au PFMT intensif nécessaire pour obtenir un effet en raison de muscles affaiblis ou endommagés causés par l'accouchement vaginal et les changements liés à l'âge.

Des méthodes hypothétiquement alternatives pourraient être utilisées pour améliorer l'effet d'un programme de musculation. Un programme d'entraînement de faible intensité avec une occlusion partielle simultanée de l'apport sanguin pour le muscle d'entraînement, appelé entraînement "Kaatsu", s'est avéré augmenter la force musculaire plus rapidement que l'entraînement en force ordinaire, mais avec beaucoup moins d'effort. Il semble difficile de faire une occlusion des muscles du plancher pelvien pendant la PFMT, mais une étude a révélé qu'un entraînement à faible intensité du quadriceps fémoral avec une occlusion partielle de l'apport sanguin n'augmentait pas seulement la force musculaire du muscle quadriceps fémoral mais également du muscle biceps humérus. si ce muscle a été entraîné avec un entraînement à faible charge et sans occlusion au cours de la même séance d'entraînement. La raison spécifique de cet "effet de transfert croisé" n'a pas pu être pleinement expliquée, mais on pensait qu'il était causé par un effet systémique causé par les hormones de croissance. Le but de cette étude est donc d'examiner si la formation Kaatsu offerte en relation avec un programme de PFMT à faible charge peut augmenter l'effet de la PFMT chez les femmes atteintes d'IUE

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Herlev, Danemark, 2730
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • ICIQ-SF ≥ 12
  • Incontinence urinaire d'effort
  • Capacité à contracter les muscles du plancher pelvien
  • Capacité vésicale normale et débit normal pendant la miction avec au moins une miction > 350 ml

Critère d'exclusion:

  • Incontinence urinaire d'urgence
  • Problèmes cognitifs
  • Incapacité physique à exécuter le programme Kaatsu
  • Incapacité à comprendre et à lire le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Entraînement des muscles du plancher pelvien et Kaatsu

Les participants sont instruits dans le programme PFMT par le chercheur principal et instruits dans la formation Kaatsu par une infirmière de recherche. La formation Kaatsu est effectuée 4 fois par semaine avant PFMT. Le programme comprend 2 x 15 extensions de genou avec occlusion partielle de l'apport sanguin à la cuisse. Le niveau de formation est> 12 RM. L'entraînement est effectué assis sur une chaise et des élastiques sont utilisés pour augmenter la résistance. L'adhésion à la formation et la gêne occasionnée par la formation sont consignées dans un journal de formation. À la semaine 6, l'infirmière de recherche ajuste le programme de formation.

Le programme PFMT comprend trois séries de 10 contractions d'une intensité >12 RM et doit être effectué 4 fois par semaine.

L'adhésion à la formation et tout dérangement lié à la formation sont consignés dans un journal de formation.

L'intervention comprend trois visites ambulatoires (semaines 0, 6 et 12) et entre les visites, les participants effectuent une formation PFMT et Kaatsu comme formation à domicile
ACTIVE_COMPARATOR: entraînement des muscles du plancher pelvien

Les participants exécutent le même programme PFMT que le groupe d'intervention. Le programme PFMT comprend trois séries de 10 contractions d'une intensité >12 RM et doit être effectué 4 fois par semaine.

L'adhésion à la formation et tout dérangement lié à la formation sont consignés dans un journal de formation.

L'intervention comprend trois visites ambulatoires (semaines 0, 6 et 12) et entre les visites, les participants effectuent la PFMT comme formation à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ICIQ-SF (Questionnaire de consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire abrégé)
Délai: 12 semaines
Mesure subjective de la sévérité des pertes urinaires et impact sur la qualité de vie
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ICIQ-SF
Délai: 6 semaines
Mesure subjective de la sévérité des pertes urinaires et impact sur la qualité de vie
6 semaines
UPR (réflectométrie de pression urétrale)
Délai: 12 semaines
L'UPR est une nouvelle méthode mesurant la pression et la section transversale de l'urètre féminin. La différence de pression d'ouverture urétrale pendant la contraction des muscles du plancher pelvien avant et après l'intervention est mesurée en cm H2O
12 semaines
PGI-I (échelle de l'indice global d'amélioration du patient)
Délai: 6 et 12 semaines
Échelle globale
6 et 12 semaines
Journal de la vessie de trois jours
Délai: 6 et 12 semaines
Journal pour signaler le nombre d'épisodes d'incontinence
6 et 12 semaines
EVA (échelle visuelle analogique)
Délai: 6 et 12 semaines
Échelle utilisée pour signaler la gêne occasionnée par la réalisation des interventions
6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Directeur d'études: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Directeur d'études: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Directeur d'études: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
  • Directeur d'études: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Première publication (ESTIMATION)

8 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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