Trénink svalů pánevního dna a trénink kaatsu pro ženy se stresovou inkontinencí moči
Účinek tréninku svalů pánevního dna s nebo bez tréninku Kaatsu pro ženy se stresovou inkontinencí moči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stresová inkontinence moči (SU) je častým problémem dospělých žen. Trénink svalů pánevního dna (PFMT) se doporučuje jako léčba první linie, ale PFMT není vždy efektivní a některé ženy nemohou dodržet intenzivní PFMT potřebné k dosažení účinku kvůli oslabeným nebo poškozeným svalům způsobeným vaginálním porodem a změnami souvisejícími s věkem.
Hypoteticky alternativní metody by mohly být použity ke zvýšení efektu silového tréninkového programu. Bylo zjištěno, že nízkointenzivní tréninkový program se současnou částečnou okluzí prokrvení cvičeného svalu, tzv. „Kaatsu“ trénink zvyšuje svalovou sílu rychleji než běžný silový trénink, ale s mnohem menší námahou. Zdá se, že je obtížné provést okluzi svalů pánevního dna během PFMT, ale studie zjistila, že nízkointenzivní trénink m. quadriceps femoris s částečnou okluzí krevního zásobení nejen zvýšil svalovou sílu m. quadriceps femoris, ale také m. biceps humeri pokud byl tento sval trénován tréninkem s nízkou zátěží a bez okluze ve stejném tréninku. Konkrétní důvod tohoto "efektu křížového přenosu" nemohl být plně vysvětlen, ale mělo se za to, že je způsoben systémovým účinkem způsobeným růstovými hormony. Cílem této studie je proto prozkoumat, zda trénink Kaatsu nabízený ve vztahu k programu PFMT s nízkou zátěží může zvýšit účinek PFMT u žen s SUI
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ICIQ-SF ≥ 12
- Stresová inkontinence moči
- Schopnost stahovat svaly pánevního dna
- Normální kapacita močového měchýře a normální průtok během mikce s alespoň jednou mikcí > 350 ml
Kritéria vyloučení:
- Urgentní inkontinence moči
- Kognitivní problémy
- Fyzická neschopnost provádět program Kaatsu
- Neschopnost rozumět a číst dánštinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink svalů pánevního dna a Kaatsu
Účastníci jsou instruováni v programu PFMT primárním výzkumným pracovníkem a instruováni výcvikem Kaatsu výzkumnou sestrou. Trénink Kaatsu se provádí 4krát týdně před PFMT. Program zahrnuje 2 x 15 extenzí kolena s částečnou okluzí prokrvení stehna. Úroveň školení je >12 RM. Trénink se provádí vsedě na židli a pro zvýšení odolnosti se používají gumičky. Dodržování tréninku a obtěžování tréninkem se zaznamenává do tréninkového deníku. V 6. týdnu výzkumná sestra upraví tréninkový program. Program PFMT zahrnuje tři sady 10 kontrakcí s intenzitou >12 RM a má se provádět 4krát týdně. Dodržování tréninku a jakékoli potíže s tréninkem se zapisují do tréninkového deníku. |
Intervence zahrnuje tři ambulantní návštěvy (týdny 0, 6 a 12) a mezi návštěvami účastníci provádějí trénink PFMT a Kaatsu jako domácí trénink
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trénink svalů pánevního dna
Účastníci provádějí stejný program PFMT jako intervenční skupina. Program PFMT zahrnuje tři sady 10 kontrakcí s intenzitou >12 RM a má se provádět 4krát týdně. Dodržování tréninku a jakékoli potíže s tréninkem se zapisují do tréninkového deníku. |
Intervence zahrnuje tři ambulantní návštěvy (týdny 0, 6 a 12) a mezi návštěvami účastníci provádějí PFMT jako domácí trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF (Mezinárodní konzultace o inkontinenčním dotazníku – krátký formulář)
Časové okno: 12 týdnů
|
Subjektivní měření závažnosti ztráty moči a dopadu na kvalitu života
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF
Časové okno: 6 týdnů
|
Subjektivní měření závažnosti ztráty moči a dopadu na kvalitu života
|
6 týdnů
|
|
UPR (Uretral Pressure Reflectometrie)
Časové okno: 12 týdnů
|
UPR je nová metoda měření tlaku a plochy průřezu ženské močové trubice.
Rozdíl v otevíracím tlaku uretry při kontrakci svalů pánevního dna před a po intervenci se měří v cm H2O
|
12 týdnů
|
|
PGI-I (Patient Global Index of Improvement scale)
Časové okno: 6 a 12 týdnů
|
Globální měřítko
|
6 a 12 týdnů
|
|
Třídenní deník močového měchýře
Časové okno: 6 a 12 týdnů
|
Deník pro hlášení počtu epizod inkontinence
|
6 a 12 týdnů
|
|
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 6 a 12 týdnů
|
Škála používaná k hlášení obtěžování při provádění intervencí
|
6 a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Ředitel studie: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Ředitel studie: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Ředitel studie: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
- Ředitel studie: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2-2013-125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy