腹圧性尿失禁の女性のための骨盤底筋トレーニングと加圧トレーニング
腹圧性尿失禁の女性に対する加圧トレーニングの有無による骨盤底筋トレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
腹圧性尿失禁 (SU) は、成人女性によく見られる問題です。 骨盤底筋トレーニング (PFMT) が第一選択治療として推奨されますが、PFMT は常に効率的であるとは限らず、一部の女性は、経膣分娩や加齢に伴う変化によって筋肉が弱体化または損傷したために、効果を得るために必要な集中的な PFMT を遵守できません。
仮説的には、筋力トレーニング プログラムの効果を高めるために、別の方法を使用することができます。 トレーニング筋肉への血液供給を同時に部分的に遮断する低強度トレーニングプログラム、いわゆる「加圧」トレーニングは、通常の筋力トレーニングよりもはるかに少ない労力で筋力をより速く増加させることがわかっています. PFMT中に骨盤底筋を閉塞させるのは難しいようですが、血液供給を部分的に閉塞して大腿四頭筋を低強度でトレーニングすると、大腿四頭筋だけでなく上腕二頭筋の筋力も増加することが研究で明らかになりましたその筋肉が同じトレーニング セッションで低負荷トレーニングと閉塞なしでトレーニングされた場合。 この「クロストランスファー効果」の特定の理由は完全には説明できませんでしたが、成長ホルモンによって引き起こされる全身効果によって引き起こされると考えられていました. したがって、この研究の目的は、低負荷 PFMT プログラムに関連して提供される加圧トレーニングが、SUI の女性の PFMT の効果を高めることができるかどうかを調べることです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Herlev、デンマーク、2730
- Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICIQ-SF≧12
- 腹圧性尿失禁
- 骨盤底筋を収縮させる能力
- 排尿中の正常な膀胱容量および正常な流量で、少なくとも 1 回の排尿が 350 ml を超える
除外基準:
- 切迫性尿失禁
- 認知の問題
- 加圧プログラムを実行する身体的障害
- デンマーク語を理解し、読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:骨盤底筋トレーニングと加圧
参加者は、主治医から PFMT プログラムの指導を受け、研究看護師から加圧トレーニングの指導を受けます。 加圧トレーニングはPFMTの前に週4回行います。 このプログラムには、太ももへの血液供給を部分的に遮断する 2 x 15 回の膝関節伸展が含まれます。 トレーニング レベルは 12 RM 以上です。 トレーニングは椅子に座って行い、抵抗力を高めるために輪ゴムを使用します。 トレーニングの順守とトレーニングへの煩わしさは、トレーニングダイアリーで報告されます。 6週目に、研究看護師はトレーニングプログラムを調整します。 PFMT プログラムには、強度が 12 RM を超える 10 回の陣痛が 3 セット含まれており、週 4 回実施されます。 トレーニングの順守とトレーニングの煩わしさは、トレーニングダイアリーで報告されます。 |
介入には 3 回の外来通院 (0、6、12 週) が含まれ、通院の合間に参加者は在宅トレーニングとして PFMT と加圧トレーニングを行います。
|
ACTIVE_COMPARATOR:骨盤底筋トレーニング
参加者は、介入グループと同じ PFMT プログラムを実行します。 PFMT プログラムには、強度が 12 RM を超える 10 回の陣痛が 3 セット含まれており、週 4 回実施されます。 トレーニングの順守とトレーニングの煩わしさは、トレーニングダイアリーで報告されます。 |
介入には 3 回の外来通院 (0、6、12 週) が含まれ、通院の合間に参加者は在宅トレーニングとして PFMT を実行します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICIQ-SF (失禁アンケートに関する国際コンサルテーション - ショートフォーム)
時間枠:12週間
|
尿喪失の重症度と生活の質への影響の主観的尺度
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ICIQ-SF
時間枠:6週間
|
尿喪失の重症度と生活の質への影響の主観的尺度
|
6週間
|
UPR(尿道圧反射測定法)
時間枠:12週間
|
UPR は、女性の尿道の圧力と断面積を測定する新しい方法です。
介入前後の骨盤底筋収縮中の尿道開口圧の差は、cm H2O で測定されます。
|
12週間
|
PGI-I (患者全体改善指標)
時間枠:6週と12週
|
地球規模
|
6週と12週
|
3日間の膀胱日記
時間枠:6週と12週
|
失禁回数日記
|
6週と12週
|
VAS (ビジュアル アナログ スケール)
時間枠:6週と12週
|
介入の実行に煩わされていることを報告するために使用される尺度
|
6週と12週
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ulla Due, PT, Ph.D、Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- スタディディレクター:Soren Gräs, MD、Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- スタディディレクター:Niels Klarskov, MD, lecturer、Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- スタディディレクター:Anders Vinther, PT, Ph.D.、Herlev-Gentofte Hospital
- スタディディレクター:Gunnar Lose, MD, Prof、Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。