Entrenamiento muscular del piso pélvico y entrenamiento Kaatsu para mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
El efecto del entrenamiento muscular del piso pélvico con o sin entrenamiento Kaatsu para mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incontinencia urinaria de esfuerzo (SU) es un problema común entre las mujeres adultas. Se recomienda el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico (EMSP) como tratamiento de primera línea, pero el EMSP no siempre es eficaz y algunas mujeres no pueden cumplir con el EMSP intensivo necesario para obtener el efecto debido a los músculos debilitados o dañados causados por el parto vaginal y los cambios relacionados con la edad.
Se podrían utilizar métodos hipotéticamente alternativos para mejorar el efecto de un programa de entrenamiento de fuerza. Se ha encontrado que un programa de entrenamiento de baja intensidad con una oclusión parcial simultánea del suministro de sangre para el músculo de entrenamiento, llamado entrenamiento "Kaatsu", aumenta la fuerza muscular más rápido que el entrenamiento de fuerza ordinario pero con mucho menos esfuerzo. Parece difícil lograr la oclusión de los músculos del piso pélvico durante el EMSP, pero un estudio encontró que el entrenamiento de baja intensidad del cuádriceps femoral con oclusión parcial del suministro de sangre no solo aumentó la fuerza muscular del cuádriceps femoral sino también del músculo bíceps húmero. si ese músculo se entrenó con entrenamiento de baja carga y sin oclusión en la misma sesión de entrenamiento. La razón específica de este "efecto de transferencia cruzada" no se pudo explicar por completo, pero se creía que era causado por un efecto sistémico causado por las hormonas del crecimiento. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar si el entrenamiento de Kaatsu ofrecido en relación con un programa de EMPP de baja carga puede aumentar el efecto del EMPP en mujeres con IUE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ICIQ-SF ≥ 12
- Incontinencia urinaria de esfuerzo
- Capacidad para contraer los músculos del suelo pélvico.
- Capacidad vesical normal y flujo normal durante la micción con al menos una micción > 350 ml
Criterio de exclusión:
- Incontinencia urinaria de urgencia
- Problemas cognitivos
- Incapacidad física para realizar el programa Kaatsu
- Incapacidad para entender y leer danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento muscular del suelo pélvico y Kaatsu
Los participantes son instruidos en el programa EMSP por el investigador principal y en Kaatsu por una enfermera de investigación. El entrenamiento de Kaatsu se realiza 4 veces por semana antes de la EMSP. El programa incluye extensiones de rodilla de 2 x 15 con oclusión parcial del suministro de sangre al muslo. El nivel de entrenamiento es >12 RM. El entrenamiento se realiza sentado en una silla y se utilizan bandas elásticas para aumentar la resistencia. La adherencia al entrenamiento y la molestia con el entrenamiento se informan en un diario de entrenamiento. En la semana 6 la enfermera de investigación ajusta el programa de formación. El programa de EMPP incluye tres series de 10 contracciones con una intensidad de >12 RM y debe realizarse 4 veces por semana. La adherencia al entrenamiento y cualquier molestia con el entrenamiento se informa en un diario de entrenamiento. |
La intervención incluye tres visitas ambulatorias (semanas 0, 6 y 12) y entre visitas los participantes realizan entrenamiento de EMSP y Kaatsu como entrenamiento en casa
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COMPARADOR_ACTIVO: entrenamiento muscular del suelo pélvico
Los participantes realizan el mismo programa de EMSP que el grupo de intervención. El programa de EMPP incluye tres series de 10 contracciones con una intensidad de >12 RM y debe realizarse 4 veces por semana. La adherencia al entrenamiento y cualquier molestia con el entrenamiento se informa en un diario de entrenamiento. |
La intervención incluye tres visitas ambulatorias (semanas 0, 6 y 12) y entre visitas los participantes realizan EMSP como entrenamiento en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ICIQ-SF (Consulta Internacional sobre Cuestionario de Incontinencia - Formato Corto)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Medida subjetiva de la severidad de la pérdida urinaria e impacto en la calidad de vida
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ICIQ-SF
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Medida subjetiva de la severidad de la pérdida urinaria e impacto en la calidad de vida
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6 semanas
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UPR (Reflectometría de Presión Uretral)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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UPR es un método novedoso que mide la presión y el área transversal de la uretra femenina.
La diferencia en la presión de apertura de la uretra durante la contracción de los músculos del suelo pélvico antes y después de la intervención se mide en cm H2O
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12 semanas
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PGI-I (escala del índice global de mejora del paciente)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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Escala global
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6 y 12 semanas
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Diario de la vejiga de tres días
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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Diario para informar el número de episodios de incontinencia
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6 y 12 semanas
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EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
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Escala utilizada para informar molestias en la realización de las intervenciones
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6 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Director de estudio: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Director de estudio: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Director de estudio: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
- Director de estudio: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2013-125
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