Lantionpohjan lihasten harjoittelu ja Kaatsu-harjoittelu naisille, joilla on stressiinkontinenssi
Lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutus Kaatsu-harjoittelun kanssa tai ilman sitä naisille, joilla on stressiinkontinenssi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressi-inkontinenssi (SU) on yleinen ongelma aikuisten naisten keskuudessa. Lantionpohjan lihasten harjoittelua (PFMT) suositellaan ensisijaiseksi hoitomuodoksi, mutta PFMT ei aina ole tehokasta ja jotkut naiset eivät pysty noudattamaan tehon saavuttamiseksi tarvittavaa intensiivistä PFMT:tä, koska lihakset ovat heikentyneet tai vaurioituneet emättimen synnytyksen ja ikään liittyvien muutosten vuoksi.
Hypoteettisesti vaihtoehtoisia menetelmiä voitaisiin käyttää tehostamaan voimaharjoitteluohjelman vaikutusta. Matalan intensiteetin harjoitusohjelman, jossa samanaikaisesti tukkeutuu harjoituslihaksen verenkierto, ns. "Kaatsu" -harjoittelun on havaittu lisäävän lihasvoimaa nopeammin kuin tavallinen voimaharjoittelu, mutta paljon pienemmällä vaivalla. Lantionpohjan lihasten tukkiminen PFMT:n aikana näyttää vaikealta, mutta tutkimuksessa todettiin, että reiden nelipäisen reisilihaksen matalan intensiteetin harjoittelu osittaisen verenkierron tukkeutuneena ei vain lisännyt reisiluun nelipäälihaksen, vaan myös hauisolkalihaksen lihasvoimaa. jos kyseistä lihasta on harjoiteltu matalalla kuormituksella ilman okkluusiota samassa harjoituskerrassa. Tämän "ristisiirtovaikutuksen" erityistä syytä ei voitu selittää täysin, mutta sen uskottiin johtuvan kasvuhormonien aiheuttamasta systeemisestä vaikutuksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia, voiko Kaatsu-koulutus, jota tarjotaan vähän kuormitettuun PFMT-ohjelmaan liittyen, voimistaa PFMT:n vaikutusta naisilla, joilla on SUI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICIQ-SF ≥ 12
- Virtsan stressiinkontinenssi
- Kyky supistaa lantionpohjan lihaksia
- Normaali virtsarakon kapasiteetti ja normaali virtaus virtsaamisen aikana, kun vähintään yksi virtsaus on > 350 ml
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen virtsankarkailu
- Kognitiiviset ongelmat
- Fyysinen kyvyttömyys suorittaa Kaatsu-ohjelmaa
- Kyvyttömyys ymmärtää ja lukea tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lantionpohjan lihasharjoittelu ja Kaatsu
Osallistujia opastaa PFMT-ohjelmassa ensisijainen tutkija ja Kaatsu-koulutuksessa tutkimussairaanhoitaja. Kaatsu-treeni suoritetaan 4 kertaa viikossa ennen PFMT:tä. Ohjelma sisältää 2 x 15 polven pidennystä, joissa osittain tukkeutuu reiteen verenkierto. Harjoitustaso on >12 RM. Harjoittelu suoritetaan tuolilla istuen ja vastuksen lisäämiseen käytetään kuminauhaa. Harjoittelun noudattaminen ja harjoittelun vaivautuminen raportoidaan harjoituspäiväkirjassa. Viikolla 6 tutkimushoitaja muokkaa koulutusohjelmaa. PFMT-ohjelma sisältää kolme 10 supistuksen sarjaa, joiden intensiteetti on >12 RM, ja se suoritetaan 4 kertaa viikossa. Harjoittelun noudattaminen ja koulutukseen liittyvä vaiva raportoidaan harjoituspäiväkirjassa. |
Interventio sisältää kolme avohoitokäyntiä (viikot 0, 6 ja 12) ja käyntien välillä osallistujat suorittavat PFMT- ja Kaatsu-koulutuksia kotikoulutuksena
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lantionpohjan lihasten harjoittelua
Osallistujat suorittavat saman PFMT-ohjelman kuin interventioryhmä. PFMT-ohjelma sisältää kolme 10 supistuksen sarjaa, joiden intensiteetti on >12 RM, ja se suoritetaan 4 kertaa viikossa. Harjoittelun noudattaminen ja koulutukseen liittyvä vaiva raportoidaan harjoituspäiväkirjassa. |
Interventio sisältää kolme avohoitokäyntiä (viikot 0, 6 ja 12) ja käyntien välillä osallistujat tekevät PFMT:tä kotikoulutuksena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF (kansainvälinen inkontinenssikysely - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Subjektiivinen mitta virtsaamisen vaikeusasteesta ja vaikutuksesta elämänlaatuun
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Subjektiivinen mitta virtsaamisen vaikeusasteesta ja vaikutuksesta elämänlaatuun
|
6 viikkoa
|
|
UPR (urethral Pressure Reflectometry)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
UPR on uusi menetelmä naisen virtsaputken paineen ja poikkileikkauksen mittaamiseen.
Ero virtsaputken avautumispaineessa lantionpohjan lihasten supistumisen aikana ennen ja jälkeen toimenpiteen mitataan cm H2O
|
12 viikkoa
|
|
PGI-I (Patient Global Index of Improvement scale)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Globaali mittakaava
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Kolmen päivän virtsarakon päiväkirja
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Päiväkirja, josta ilmoitetaan inkontinenssijaksojen määrä
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
Asteikko, jota käytetään raportoimaan interventioiden suorittamiseen liittyvistä vaivoista
|
6 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Opintojohtaja: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Opintojohtaja: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Opintojohtaja: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
- Opintojohtaja: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2013-125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .