Bækkenbundsmuskeltræning og Kaatsu-træning for kvinder med anstrengelsesurininkontinens
Effekten af bækkenbundsmuskeltræning med eller uden Kaatsu-træning for kvinder med anstrengelsesurininkontinens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anstrengelsesurininkontinens (SU) er et almindeligt problem blandt voksne kvinder. Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) anbefales som førstelinjebehandling, men PFMT er ikke altid effektiv, og nogle kvinder kan ikke overholde den intensive PFMT, der er nødvendig for at opnå effekt på grund af svækkede eller beskadigede muskler forårsaget af vaginal fødsel og aldersrelaterede ændringer.
Hypotetisk kan alternative metoder bruges til at øge effekten af et styrketræningsprogram. Et lavintensivt træningsprogram med en samtidig delvis okklusion af blodtilførslen til træningsmusklen, såkaldt "Kaatsu"-træning, har vist sig at øge muskelstyrken hurtigere end almindelig styrketræning, men med meget mindre indsats. Det synes vanskeligt at foretage okklusion af bækkenbundsmusklerne under PFMT, men en undersøgelse viste, at lavintensiv træning af quadriceps femoris med delvis okklusion af blodtilførslen ikke kun øgede muskelstyrken i quadriceps femoris-musklen, men også i biceps humeri-muskelen. hvis den muskel blev trænet med lavbelastningstræning og ingen okklusion i samme træningspas. Den specifikke årsag til denne "krydsoverførselseffekt" kunne ikke forklares fuldt ud, men det blev antaget at være forårsaget af en systemisk effekt forårsaget af væksthormoner. Formålet med denne undersøgelse er derfor at undersøge, om Kaatsu-træning, der tilbydes i forhold til et low-load PFMT-program, kan øge effekten af PFMT hos kvinder med SUI
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICIQ-SF ≥ 12
- Urin stressinkontinens
- Evne til at trække bækkenbundsmusklerne sammen
- Normal blærekapacitet og normalt flow under vandladning med mindst én vandladning på > 350 ml
Ekskluderingskriterier:
- Urgency urininkontinens
- Kognitive problemer
- Fysisk manglende evne til at udføre Kaatsu-program
- Manglende evne til at forstå og læse dansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bækkenbundstræning og Kaatsu
Deltagerne bliver instrueret i PFMT-programmet af primær investigator og instrueret i Kaatsu-træning af en forskningssygeplejerske. Kaatsu træningen udføres 4 gange om ugen før PFMT. I programmet indgår 2 x 15 knæforlængelser med delvis okklusion af blodtilførslen til låret. Træningsniveau er >12 RM. Træningen udføres siddende på en stol og gummibånd bruges til at øge modstanden. Træningstilslutning og besvær med træningen rapporteres i en træningsdagbog. I uge 6 tilpasser forskningssygeplejersken træningsprogrammet. PFMT-programmet omfatter tre sæt af 10 sammentrækninger med en intensitet på >12 RM og skal udføres 4 gange om ugen. Træningstilslutning og eventuel besvær med træningen rapporteres i en træningsdagbog. |
Interventionen omfatter tre ambulante besøg (uge 0, 6 og 12) og mellem besøgene udfører deltagerne PFMT og Kaatsu træning som hjemmetræning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: træning af bækkenbundsmuskel
Deltagerne udfører det samme PFMT-program som interventionsgruppen. PFMT-programmet omfatter tre sæt af 10 sammentrækninger med en intensitet på >12 RM og skal udføres 4 gange om ugen. Træningstilslutning og eventuel besvær med træningen rapporteres i en træningsdagbog. |
Interventionen omfatter tre ambulante besøg (uge 0, 6 og 12) og mellem besøgene udfører deltagerne PFMT som hjemmetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form )
Tidsramme: 12 uger
|
Subjektivt mål for sværhedsgraden af urintab og indvirkning på livskvalitet
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF
Tidsramme: 6 uger
|
Subjektivt mål for sværhedsgraden af urintab og indvirkning på livskvalitet
|
6 uger
|
|
UPR (Urethral Pressure Reflectometry)
Tidsramme: 12 uger
|
UPR er en ny metode til at måle trykket og tværsnitsarealet af det kvindelige urinrør.
Forskellen i urethral åbningstryk under bækkenbundsmuskelkontraktion før og efter intervention måles i cm H2O
|
12 uger
|
|
PGI-I (Patient Global Index of Improvement-skala)
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Global skala
|
6 og 12 uger
|
|
Tre dages blæredagbog
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Dagbog for at rapportere antallet af inkontinensepisoder
|
6 og 12 uger
|
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
Skala bruges til at rapportere gener med at udføre indgrebene
|
6 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Studieleder: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Studieleder: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Studieleder: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
- Studieleder: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2-2013-125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .