Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskeltrening og Kaatsu-trening for kvinner med anstrengelsesurininkontinens

20. februar 2018 oppdatert av: Ulla Due, Herlev Hospital

Effekten av bekkenbunnstrening med eller uten Kaatsu-trening for kvinner med stressurininkontinens

Denne studien undersøker effekten av å legge såkalt Kaatsu-trening til bekkenbunnsmuskeltrening. Halvparten av deltakerne skal utføre Kaatsu-trening på lårmusklene etterfulgt av bekkenbunnstrening. Den andre halvparten vil få trening i bekkenbunnsmuskel alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anstrengelsesurininkontinens (SU) er et vanlig problem blant voksne kvinner. Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) anbefales som førstelinjebehandling, men PFMT er ikke alltid effektiv og noen kvinner kan ikke overholde den intensive PFMT som er nødvendig for å oppnå effekt på grunn av svekkede eller skadede muskler forårsaket av vaginal fødsel og aldersrelaterte endringer.

Hypotetisk alternative metoder kan brukes for å forsterke effekten av et styrketreningsprogram. Et lavintensivt treningsprogram med samtidig delvis okklusjon av blodtilførselen til treningsmuskelen, såkalt "Kaatsu"-trening, har vist seg å øke muskelstyrken raskere enn vanlig styrketrening, men med mye mindre innsats. Det ser ut til å være vanskelig å gjøre okklusjon av bekkenbunnsmuskulaturen under PFMT, men en studie fant at lavintensitetstrening av quadriceps femoris med delvis okklusjon av blodtilførselen ikke bare økte muskelstyrken i quadriceps femoris-muskelen, men også i biceps humeri-muskelen. hvis den muskelen ble trent med lavbelastningstrening og ingen okklusjon i samme treningsøkt. Den spesifikke årsaken til denne "kryssoverføringseffekten" kunne ikke forklares fullt ut, men det ble antatt å være forårsaket av en systemisk effekt forårsaket av veksthormoner. Målet med denne studien er derfor å undersøke om Kaatsu-trening som tilbys i forhold til et lavbelastnings PFMT-program kan øke effekten av PFMT hos kvinner med SUI

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICIQ-SF ≥ 12
  • Urinbelastningsinkontinens
  • Evne til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen
  • Normal blærekapasitet og normal flyt under vannlating med minst en vannlating på > 350 ml

Ekskluderingskriterier:

  • Haster urininkontinens
  • Kognitive problemer
  • Fysisk manglende evne til å utføre Kaatsu-programmet
  • Manglende evne til å forstå og lese dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bekkenbunnsmuskeltrening og Kaatsu

Deltakerne blir instruert i PFMT-programmet av primæretterforsker og instruert i Kaatsu-trening av en forskningssykepleier. Kaatsu-treningen utføres 4 ganger i uken før PFMT. Programmet inkluderer 2 x 15 kneextensions med delvis okklusjon av blodtilførselen til låret. Treningsnivå er >12 RM. Trening utføres sittende på en stol og gummibånd brukes for å øke motstanden. Treningsetterlevelse og bry med treningen rapporteres i en treningsdagbok. I uke 6 justerer forskningssykepleieren opplæringsprogrammet.

PFMT-programmet inkluderer tre sett med 10 sammentrekninger med en intensitet på >12 RM og skal utføres 4 ganger i uken.

Treningsetterlevelse og eventuelle plager med treningen rapporteres i treningsdagbok.

Intervensjonen inkluderer tre polikliniske besøk (uke 0, 6 og 12) og mellom besøkene utfører deltakerne PFMT og Kaatsu-trening som hjemmetrening
ACTIVE_COMPARATOR: trening av bekkenbunnsmuskel

Deltakerne utfører samme PFMT-program som intervensjonsgruppen. PFMT-programmet inkluderer tre sett med 10 sammentrekninger med en intensitet på >12 RM og skal utføres 4 ganger i uken.

Treningsetterlevelse og eventuelle plager med treningen rapporteres i treningsdagbok.

Intervensjonen inkluderer tre polikliniske besøk (uke 0, 6 og 12) og mellom besøkene utfører deltakerne PFMT som hjemmetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form )
Tidsramme: 12 uker
Subjektivt mål på alvorlighetsgraden av urintap og innvirkning på livskvalitet
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICIQ-SF
Tidsramme: 6 uker
Subjektivt mål på alvorlighetsgraden av urintap og innvirkning på livskvalitet
6 uker
UPR (Urethral Pressure Reflectometry)
Tidsramme: 12 uker
UPR er en ny metode som måler trykket og tverrsnittsarealet til den kvinnelige urinrøret. Forskjellen i urethral åpningstrykk under bekkenbunnsmuskelsammentrekning før og etter intervensjon måles i cm H2O
12 uker
PGI-I (Patient Global Index of Improvement-skala)
Tidsramme: 6 og 12 uker
Global skala
6 og 12 uker
Tre dagers blæredagbok
Tidsramme: 6 og 12 uker
Dagbok for å rapportere antall inkontinensepisoder
6 og 12 uker
VAS (Visual Analog Scale)
Tidsramme: 6 og 12 uker
Skala brukes til å rapportere plager med å utføre intervensjonene
6 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Studieleder: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Studieleder: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Studieleder: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
  • Studieleder: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere