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Beckenbodentraining und Kaatsu-Training für Frauen mit Belastungsinkontinenz

20. Februar 2018 aktualisiert von: Ulla Due, Herlev Hospital

Die Wirkung von Beckenbodenmuskeltraining mit oder ohne Kaatsu-Training für Frauen mit Belastungsharninkontinenz

Diese Studie untersucht die Wirkung der Ergänzung des Beckenbodenmuskeltrainings durch das so genannte Kaatsu-Training. Die Hälfte der Teilnehmer führt ein Kaatsu-Training für ihre Oberschenkelmuskulatur durch, gefolgt von einem Training der Beckenbodenmuskulatur. Die andere Hälfte erhält ein reines Beckenbodentraining.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stressharninkontinenz (SU) ist ein häufiges Problem bei erwachsenen Frauen. Beckenbodenmuskeltraining (PFMT) wird als First-Line-Behandlung empfohlen, aber PFMT ist nicht immer effizient und einige Frauen können die intensive PFMT nicht einhalten, die erforderlich ist, um eine Wirkung zu erzielen, da die Muskeln durch die vaginale Entbindung und altersbedingte Veränderungen geschwächt oder beschädigt sind.

Hypothetisch könnten alternative Methoden verwendet werden, um die Wirkung eines Krafttrainingsprogramms zu verstärken. Es hat sich herausgestellt, dass ein Trainingsprogramm mit niedriger Intensität bei gleichzeitigem teilweisen Verschluss der Blutversorgung für den Trainingsmuskel, das so genannte „Kaatsu“-Training, die Muskelkraft schneller steigert als gewöhnliches Krafttraining, aber mit viel weniger Anstrengung. Es scheint schwierig zu sein, die Beckenbodenmuskulatur während der PFMT zu verschließen, aber eine Studie ergab, dass ein Training mit niedriger Intensität des Quadrizeps femoris mit teilweiser Okklusion der Blutversorgung nicht nur die Muskelkraft des Quadrizeps femoris, sondern auch des Bizeps humeri erhöht wenn dieser Muskel mit Low-Load-Training und ohne Okklusion in derselben Trainingseinheit trainiert wurde. Der spezifische Grund für diesen "Cross-Transfer-Effekt" konnte nicht vollständig erklärt werden, es wurde jedoch angenommen, dass er durch eine systemische Wirkung verursacht wird, die durch Wachstumshormone verursacht wird. Das Ziel dieser Studie ist es daher zu untersuchen, ob ein Kaatsu-Training, das in Verbindung mit einem Niedrigbelastungs-PFMT-Programm angeboten wird, die Wirkung von PFMT bei Frauen mit SUI erhöhen kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ICIQ-SF ≥ 12
  • Belastungsharninkontinenz
  • Fähigkeit zur Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur
  • Normale Blasenkapazität und normaler Fluss während der Miktion mit mindestens einer Miktion von > 350 ml

Ausschlusskriterien:

  • Dringende Harninkontinenz
  • Kognitive Probleme
  • Körperliche Unfähigkeit, das Kaatsu-Programm durchzuführen
  • Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Beckenbodentraining und Kaatsu

Die Teilnehmer werden vom Hauptforscher in das PFMT-Programm eingewiesen und von einer Forschungskrankenschwester in das Kaatsu-Training eingewiesen. Das Kaatsu-Training wird 4 Mal pro Woche vor PFMT durchgeführt. Das Programm beinhaltet 2 x 15 Knieextensionen mit teilweisem Verschluss der Blutzufuhr zum Oberschenkel. Trainingslevel ist >12 RM. Das Training wird auf einem Stuhl sitzend durchgeführt und Gummibänder werden verwendet, um den Widerstand zu erhöhen. Trainingstreue und Ärger mit dem Training werden in einem Trainingstagebuch festgehalten. In Woche 6 passt die Research Nurse das Trainingsprogramm an.

Das PFMT-Programm umfasst drei Sätze von 10 Kontraktionen mit einer Intensität von >12 RM und wird 4 Mal pro Woche durchgeführt.

Die Trainingseinhaltung und jede Störung des Trainings werden in einem Trainingstagebuch festgehalten.

Die Intervention umfasst drei ambulante Besuche (Wochen 0, 6 und 12) und zwischen den Besuchen führen die Teilnehmer PFMT- und Kaatsu-Training als Heimtraining durch
ACTIVE_COMPARATOR: Training der Beckenbodenmuskulatur

Die Teilnehmer führen das gleiche PFMT-Programm durch wie die Interventionsgruppe. Das PFMT-Programm umfasst drei Sätze von 10 Kontraktionen mit einer Intensität von >12 RM und wird 4 Mal pro Woche durchgeführt.

Die Trainingseinhaltung und jede Störung des Trainings werden in einem Trainingstagebuch festgehalten.

Die Intervention umfasst drei ambulante Besuche (Wochen 0, 6 und 12) und zwischen den Besuchen führen die Teilnehmer PFMT als Heimtraining durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire – Short Form)
Zeitfenster: 12 Wochen
Subjektives Maß für die Schwere des Harnverlusts und die Auswirkung auf die Lebensqualität
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICIQ-SF
Zeitfenster: 6 Wochen
Subjektives Maß für die Schwere des Harnverlusts und die Auswirkung auf die Lebensqualität
6 Wochen
UPR (urethrale Druckreflektometrie)
Zeitfenster: 12 Wochen
UPR ist eine neuartige Methode, die den Druck und die Querschnittsfläche der weiblichen Harnröhre misst. Der Unterschied im Öffnungsdruck der Harnröhre während der Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur vor und nach dem Eingriff wird in cm H2O gemessen
12 Wochen
PGI-I (Patient Global Index of Improvement-Skala)
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Globale Skala
6 und 12 Wochen
Drei Tage Blasentagebuch
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Tagebuch, um die Anzahl der Inkontinenzepisoden zu melden
6 und 12 Wochen
VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen
Skala, die verwendet wird, um die Mühe bei der Durchführung der Interventionen anzugeben
6 und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Studienleiter: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Studienleiter: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Studienleiter: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
  • Studienleiter: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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