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Treinamento muscular do assoalho pélvico e treinamento Kaatsu para mulheres com incontinência urinária de esforço

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ulla Due, Herlev Hospital

O efeito do treinamento muscular do assoalho pélvico com ou sem treinamento Kaatsu para mulheres com incontinência urinária de esforço

Este estudo examina o efeito de adicionar o chamado treinamento Kaatsu ao treinamento dos músculos do assoalho pélvico. Metade dos participantes realizará treinamento de Kaatsu nos músculos da coxa, seguido de treinamento dos músculos do assoalho pélvico. A outra metade receberá treinamento muscular do assoalho pélvico sozinho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incontinência urinária de esforço (US) é um problema comum entre as mulheres adultas. O treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) é recomendado como tratamento de primeira linha, mas o PFMT nem sempre é eficiente e algumas mulheres não conseguem cumprir o PFMT intensivo necessário para obter efeito devido a músculos enfraquecidos ou danificados causados ​​pelo parto vaginal e alterações relacionadas à idade.

Métodos hipoteticamente alternativos poderiam ser usados ​​para aumentar o efeito de um programa de treinamento de força. Verificou-se que um programa de treinamento de baixa intensidade com uma oclusão parcial simultânea do suprimento de sangue para o músculo treinado, o chamado treinamento "Kaatsu", aumenta a força muscular mais rapidamente do que o treinamento de força comum, mas com muito menos esforço. Parece difícil fazer a oclusão dos músculos do assoalho pélvico durante o TMAP, mas um estudo descobriu que o treinamento de baixa intensidade do quadríceps femoral com oclusão parcial do suprimento sanguíneo não só aumentou a força muscular do músculo quadríceps femoral, mas também do músculo bíceps umeri se esse músculo foi treinado com treinamento de baixa carga e sem oclusão na mesma sessão de treinamento. A razão específica para esse "efeito de transferência cruzada" não pode ser totalmente explicada, mas acredita-se que seja causada por um efeito sistêmico causado pelos hormônios do crescimento. O objetivo deste estudo é, portanto, examinar se o treinamento Kaatsu oferecido em relação a um programa de PFMT de baixa carga pode aumentar o efeito do PFMT em mulheres com IUE

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ICIQ-SF ≥ 12
  • Incontinência urinária de esforço
  • Capacidade de contrair os músculos do assoalho pélvico
  • Capacidade vesical normal e fluxo normal durante a micção com pelo menos uma micção > 350 ml

Critério de exclusão:

  • Incontinência urinária de urgência
  • problemas cognitivos
  • Incapacidade física para executar o programa Kaatsu
  • Incapacidade de entender e ler dinamarquês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento muscular do assoalho pélvico e Kaatsu

Os participantes são instruídos no programa PFMT pelo investigador principal e instruídos no treinamento Kaatsu por uma enfermeira pesquisadora. O treinamento Kaatsu é realizado 4 vezes por semana antes do PFMT. O programa inclui extensões de joelho 2 x 15 com oclusão parcial do suprimento sanguíneo para a coxa. O nível de treinamento é >12 RM. O treinamento é realizado sentado em uma cadeira e elásticos são usados ​​para aumentar a resistência. A adesão ao treinamento e o incômodo com o treinamento são relatados em um diário de treinamento. Na semana 6, a enfermeira pesquisadora ajusta o programa de treinamento.

O programa PFMT inclui três séries de 10 contrações com intensidade > 12 RM e deve ser realizado 4 vezes por semana.

A adesão ao treinamento e qualquer incômodo com o treinamento são relatados em um diário de treinamento.

A intervenção inclui três consultas ambulatoriais (semanas 0, 6 e 12) e entre as visitas os participantes realizam treinamento de PFMT e Kaatsu como treinamento domiciliar
ACTIVE_COMPARATOR: treinamento muscular do assoalho pélvico

Os participantes realizam o mesmo programa de PFMT do grupo de intervenção. O programa PFMT inclui três séries de 10 contrações com intensidade > 12 RM e deve ser realizado 4 vezes por semana.

A adesão ao treinamento e qualquer incômodo com o treinamento são relatados em um diário de treinamento.

A intervenção inclui três consultas ambulatoriais (semanas 0, 6 e 12) e entre as visitas os participantes realizam o PFMT como treinamento domiciliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ICIQ-SF (International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form )
Prazo: 12 semanas
Medida subjetiva da gravidade da perda urinária e impacto na qualidade de vida
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ICIQ-SF
Prazo: 6 semanas
Medida subjetiva da gravidade da perda urinária e impacto na qualidade de vida
6 semanas
UPR (Refletometria de Pressão Uretral)
Prazo: 12 semanas
UPR é um novo método de medição da pressão e da área transversal da uretra feminina. A diferença na pressão de abertura uretral durante a contração dos músculos do assoalho pélvico antes e depois da intervenção é medida em cm H2O
12 semanas
PGI-I (Escala do Índice Global de Melhoria do Paciente)
Prazo: 6 e 12 semanas
Escala global
6 e 12 semanas
Diário da bexiga de três dias
Prazo: 6 e 12 semanas
Diário para relatar o número de episódios de incontinência
6 e 12 semanas
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 6 e 12 semanas
Escala utilizada para relatar incômodo em realizar as intervenções
6 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Diretor de estudo: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Diretor de estudo: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Diretor de estudo: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
  • Diretor de estudo: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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