Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мышц тазового дна и тренировка Kaatsu для женщин со стрессовым недержанием мочи

20 февраля 2018 г. обновлено: Ulla Due, Herlev Hospital

Влияние тренировки мышц тазового дна с тренировкой Kaatsu или без нее у женщин со стрессовым недержанием мочи

В этом исследовании изучается эффект добавления так называемой тренировки Каацу к тренировке мышц тазового дна. Половина участников будут выполнять тренировку Kaatsu для мышц бедра, а затем тренировку мышц тазового дна. Другая половина будет получать только тренировку мышц тазового дна.

Обзор исследования

Подробное описание

Стрессовое недержание мочи (СН) является распространенной проблемой среди взрослых женщин. Тренировка мышц тазового дна (PFMT) рекомендуется в качестве лечения первой линии, но PFMT не всегда эффективна, и некоторые женщины не могут выполнять интенсивную тренировку мышц тазового дна, необходимую для достижения эффекта, из-за ослабления или повреждения мышц, вызванных вагинальными родами и возрастными изменениями.

Гипотетически альтернативные методы могут быть использованы для усиления эффекта программы силовых тренировок. Было обнаружено, что программа тренировок низкой интенсивности с одновременным частичным перекрытием кровоснабжения тренировочной мышцы, так называемая тренировка «Каацу», увеличивает мышечную силу быстрее, чем обычная силовая тренировка, но с гораздо меньшими усилиями. Кажется трудным добиться окклюзии мышц тазового дна во время PFMT, но исследование показало, что низкоинтенсивная тренировка четырехглавой мышцы бедра с частичной окклюзией кровоснабжения увеличивает мышечную силу не только четырехглавой мышцы бедра, но и двуглавой мышцы плеча. если эта мышца тренировалась с низкой нагрузкой и без окклюзии на той же тренировке. Конкретная причина этого «эффекта перекрестного переноса» не могла быть полностью объяснена, но считалось, что он вызван системным эффектом, вызванным гормонами роста. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, может ли тренировка Kaatsu, предлагаемая в связи с программой PFMT с низкой нагрузкой, увеличить эффект PFMT у женщин с СНМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Herlev, Дания, 2730
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ICIQ-SF ≥ 12
  • Стрессовое недержание мочи
  • Способность сокращать мышцы тазового дна
  • Нормальная емкость мочевого пузыря и нормальный поток во время мочеиспускания, по крайней мере одно мочеиспускание > 350 мл

Критерий исключения:

  • Ургентное недержание мочи
  • Когнитивные проблемы
  • Физическая неспособность выполнять программу Каацу
  • Неспособность понимать и читать по-датски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка мышц тазового дна и Каацу

Участники проходят инструктаж по программе PFMT от основного исследователя и инструктируются по обучению Kaatsu от медсестры-исследователя. Тренировка Kaatsu проводится 4 раза в неделю перед PFMT. Программа включает 2 x 15 разгибаний колена с частичной окклюзией кровоснабжения бедра. Уровень подготовки >12 RM. Тренировка выполняется сидя на стуле, а для увеличения сопротивления используются резиновые ленты. О приверженности тренировкам и беспокойстве по поводу тренировок сообщается в дневнике тренировок. На 6-й неделе медсестра-исследователь корректирует программу обучения.

Программа PFMT включает три подхода по 10 сокращений с интенсивностью >12 RM и должна выполняться 4 раза в неделю.

Приверженность к тренировкам и любые проблемы, связанные с тренировками, фиксируются в дневнике тренировок.

Вмешательство включает три амбулаторных визита (недели 0, 6 и 12), а между визитами участники выполняют тренировку PFMT и Kaatsu в качестве домашней тренировки.
ACTIVE_COMPARATOR: тренировка мышц тазового дна

Участники выполняют ту же программу PFMT, что и группа вмешательства. Программа PFMT включает три подхода по 10 сокращений с интенсивностью >12 RM и должна выполняться 4 раза в неделю.

Приверженность к тренировкам и любые проблемы, связанные с тренировками, фиксируются в дневнике тренировок.

Вмешательство включает три амбулаторных визита (недели 0, 6 и 12), а между визитами участники выполняют PFMT в качестве домашнего обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ICIQ-SF (Международная консультация по опроснику по недержанию мочи – краткая форма)
Временное ограничение: 12 недель
Субъективная мера тяжести потери мочи и влияние на качество жизни
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ICIQ-SF
Временное ограничение: 6 недель
Субъективная мера тяжести потери мочи и влияние на качество жизни
6 недель
UPR (рефлектометрия уретрального давления)
Временное ограничение: 12 недель
UPR — это новый метод измерения давления и площади поперечного сечения женской уретры. Разница в давлении открытия уретры при сокращении мышц тазового дна до и после вмешательства измеряется в см H2O.
12 недель
PGI-I (шкала глобального индекса улучшения состояния пациента)
Временное ограничение: 6 и 12 недель
Глобальный масштаб
6 и 12 недель
Дневник мочеиспускания за три дня
Временное ограничение: 6 и 12 недель
Дневник для записи количества эпизодов недержания
6 и 12 недель
VAS (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 6 и 12 недель
Шкала, используемая для сообщения о затруднениях с выполнением вмешательств
6 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Директор по исследованиям: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Директор по исследованиям: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
  • Директор по исследованиям: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
  • Директор по исследованиям: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Подписаться