Trening mięśni dna miednicy i trening Kaatsu dla kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Efekt treningu mięśni dna miednicy z treningiem Kaatsu lub bez u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wysiłkowe nietrzymanie moczu (SU) jest częstym problemem wśród dorosłych kobiet. Trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest zalecany jako leczenie pierwszego rzutu, ale PFMT nie zawsze jest skuteczne, a niektóre kobiety nie mogą zastosować intensywnego PFMT potrzebnego do uzyskania efektu z powodu osłabienia lub uszkodzenia mięśni spowodowanego porodem drogami natury i zmianami związanymi z wiekiem.
Hipotetycznie alternatywne metody mogą być stosowane w celu wzmocnienia efektu programu treningu siłowego. Stwierdzono, że program treningowy o niskiej intensywności z jednoczesnym częściowym zablokowaniem dopływu krwi do trenującego mięśnia, tzw. trening „Kaatsu”, zwiększa siłę mięśni szybciej niż zwykły trening siłowy, ale przy znacznie mniejszym wysiłku. Wydaje się, że okluzja mięśni dna miednicy podczas PFMT jest trudna, ale badanie wykazało, że trening mięśnia czworogłowego uda z częściowym zamknięciem dopływu krwi o niskiej intensywności nie tylko zwiększył siłę mięśnia czworogłowego uda, ale także mięśnia dwugłowego uda jeśli ten mięsień był trenowany z niskim obciążeniem i bez okluzji podczas tej samej sesji treningowej. Konkretnej przyczyny tego „efektu przenoszenia krzyżowego” nie można było w pełni wyjaśnić, ale uważano, że jest to spowodowane efektem ogólnoustrojowym wywołanym przez hormony wzrostu. Celem tego badania jest zatem zbadanie, czy trening Kaatsu oferowany w odniesieniu do programu PFMT o niskim obciążeniu może zwiększyć efekt PFMT u kobiet z WNM
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ICIQ-SF ≥ 12
- Wysiłkowe nietrzymanie moczu
- Zdolność do kurczenia mięśni dna miednicy
- Normalna pojemność pęcherza i prawidłowy przepływ podczas mikcji z co najmniej jednym mikcją > 350 ml
Kryteria wyłączenia:
- Naglące nietrzymanie moczu
- Problemy poznawcze
- Fizyczna niezdolność do wykonania programu Kaatsu
- Niemożność zrozumienia i czytania języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening mięśni dna miednicy i Kaatsu
Uczestnicy są instruowani w programie PFMT przez głównego badacza i instruowani w szkoleniu Kaatsu przez pielęgniarkę badawczą. Trening Kaatsu wykonywany jest 4 razy w tygodniu przed PFMT. Program obejmuje wyprosty kolana 2x15 z częściowym zamknięciem dopływu krwi do uda. Poziom wytrenowania to >12 RM. Trening odbywa się w pozycji siedzącej na krześle, a gumki zwiększają opór. Przestrzeganie treningów i przeszkadzanie w treningu są odnotowywane w dzienniku treningowym. W 6. tygodniu pielęgniarka badawcza dostosowuje program treningowy. Program PFMT obejmuje trzy zestawy po 10 skurczów o intensywności >12 RM i ma być wykonywany 4 razy w tygodniu. Przestrzeganie treningów i wszelkie problemy z treningiem są odnotowywane w dzienniku treningowym. |
Interwencja obejmuje trzy wizyty ambulatoryjne (tygodnie 0, 6 i 12), a pomiędzy wizytami uczestnicy wykonują trening PFMT i Kaatsu jako trening domowy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening mięśni dna miednicy
Uczestnicy wykonują ten sam program PFMT co grupa interwencyjna. Program PFMT obejmuje trzy zestawy po 10 skurczów o intensywności >12 RM i ma być wykonywany 4 razy w tygodniu. Przestrzeganie treningów i wszelkie problemy z treningiem są odnotowywane w dzienniku treningowym. |
Interwencja obejmuje trzy wizyty ambulatoryjne (tygodnie 0, 6 i 12), a pomiędzy wizytami uczestnicy wykonują PFMT jako trening domowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF (międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu – formularz skrócony)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Subiektywna miara nasilenia utraty moczu i wpływu na jakość życia
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ICIQ-SF
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Subiektywna miara nasilenia utraty moczu i wpływu na jakość życia
|
6 tygodni
|
|
UPR (Reflektometria ciśnienia w cewce moczowej)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
UPR to nowatorska metoda pomiaru ciśnienia i pola przekroju poprzecznego żeńskiej cewki moczowej.
Różnica w ciśnieniu otwarcia cewki moczowej podczas skurczu mięśni dna miednicy przed i po interwencji jest mierzona w cm H2O
|
12 tygodni
|
|
PGI-I (skala Globalnego Wskaźnika Poprawy Pacjenta)
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
Skala globalna
|
6 i 12 tygodni
|
|
Trzydniowy dziennik pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
Dzienniczek do zgłaszania liczby epizodów nietrzymania moczu
|
6 i 12 tygodni
|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
Skala stosowana do zgłaszania trudności w wykonywaniu interwencji
|
6 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulla Due, PT, Ph.D, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Dyrektor Studium: Soren Gräs, MD, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Dyrektor Studium: Niels Klarskov, MD, lecturer, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
- Dyrektor Studium: Anders Vinther, PT, Ph.D., Herlev-Gentofte Hospital
- Dyrektor Studium: Gunnar Lose, MD, Prof, Department of Gynecology and Obstetrics, Herlev-Gentofte Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2013-125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .