볼의 회춘을 위한 투명 히알루론산 젤의 미세 주입을 사용한 슬릿 안면 실험

포함 기준:

• 일반적으로 건강한 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 중간에서 낮은 뺨의 최소 9cm2 영역을 포함하는 경미하거나 중간 정도의 정적 rhytids.
• HIPPA 양식, 사진 동의서 및 정보에 입각한 동의서 양식을 기꺼이 제공하고 서명해야 합니다.
• 연구 투약을 기꺼이 준수하고 연구의 전체 과정을 완료해야 합니다.

• 여성 환자는 다음과 같이 정의된 비가임 가능성 중 하나입니다.

  1. 자궁이 없다
  2. 최소 12개월 동안 월경 없음
  3. 양측 난관 결찰 또는;

(WOCBP) 가임 여성은 연구 과정 동안 다음과 같은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

1. 경구피임약, 주사제, 임플란트, 패치, 질링, 자궁내장치
2. 자궁 내 코일
3. 추가적인 형태의 피임법(예: 스펀지, 살정제 또는 콘돔)과 함께 사용되는 차단 방법
4. 금욕(금욕을 실천하는 경우 성적으로 활발해지면 위에서 설명한 차단 방법 사용에 동의해야 합니다(3)).

5. 정관절제술을 받은 파트너(정관수술을 하지 않은 상태에서 성적으로 활발해지면 위에서 설명한 차단 방법 사용에 동의해야 함(3)).

   • 음성 소변 임신 테스트 결과 연구 시작 전 기준선(해당하는 경우)

제외 기준:

• 연구 또는 모유 수유 과정에서 임신, 계획 임신
• 중간에서 낮은 뺨에 심한 정적 rhytids
• 지난 12개월 이내에 치료 부위에서 모든 형태의 연조직 확대 이전 사용
• 치료 또는 치료 효과의 해석에 영향을 미칠 수 있는 치료 영역의 기존 의학적 또는 피부과적 상태(시험자 재량에 따름)
• 조사자의 의견에 따라 연구 평가를 방해할 치료 영역의 문신 및/또는 흉터의 존재
• 베이스라인 1개월 이내에 경구/국소 레티노이드 사용
• 지난 6개월 이내에 치료 부위에 보툴리눔 독소 이전 사용
• 지난 12개월 이내에 치료 부위의 이전 수술
• 연구자의 의견에 따라 피험자가 동의하거나 프로토콜 요구 사항을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 조건의 존재 또는 증거.
• 약물 또는 기타 연구 조사 연구에서 본 연구가 시작되기 전 30일 이내에 현재 참여 또는 참여
• 임상 연구 프로토콜을 준수하지 않은 이력
• 12개월 이내에 얼굴에 절제 레이저 재포장
• 지난 3개월 이내에 얼굴에 비절제 레이저 또는 광 시술
• Restylane® Silk 또는 그 구성 성분에 대한 알려진 알레르기