Una prueba de Slit Face utilizando microinyecciones de gel transparente de ácido hialurónico para el rejuvenecimiento de las mejillas

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer en general buena salud de 18 años o más.
• Arrugas estáticas leves a moderadas que involucran al menos un área de 9 cm2 de las mejillas medias a bajas.
• Debe estar dispuesto a dar y firmar un formulario HIPPA, un consentimiento con foto y un formulario de consentimiento informado.
• Debe estar dispuesto a cumplir con la dosificación del estudio y completar todo el curso del estudio.

• Las pacientes femeninas serán ya sea sin potencial fértil definidas como:

  1. no tener útero
  2. Sin menstruación durante al menos 12 meses.
  3. Ligadura de trompas bilateral O;

(WOCBP) las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo efectivo durante el curso del estudio, como:

1. Píldora anticonceptiva oral, inyección, implante, parche, anillo vaginal, dispositivo intrauterino
2. bobina intrauterina
3. Método de barrera utilizado con una forma adicional de anticoncepción (por ejemplo, esponja, espermicida o condón)
4. Abstinencia (si practica la abstinencia debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (3) si se vuelve sexualmente activo).

5. Pareja vasectomizada (debe estar de acuerdo en usar el método de barrera descrito anteriormente (3) si se vuelve sexualmente activa con una persona no vasectomizada).

   • Resultados negativos de la prueba de embarazo en orina Línea de base antes del ingreso al estudio (si corresponde)

Criterio de exclusión:

• Embarazada, planificando el embarazo durante el curso del estudio o amamantando
• Arrugas estáticas severas en las mejillas medias a bajas
• Uso previo de cualquier forma de aumento de tejido blando en el área de tratamiento en los últimos 12 meses
• Condición médica o dermatológica preexistente en el área de tratamiento que pueda afectar el tratamiento o la interpretación del efecto del tratamiento (a discreción del investigador)
• Presencia de tatuaje y/o cicatriz en el área de tratamiento que, en opinión de los investigadores, podría interferir con las evaluaciones del estudio.
• Uso de retinoides orales/tópicos en el plazo de 1 mes desde el inicio
• Uso previo de toxina botulínica en el área de tratamiento en los últimos 6 meses
• Procedimiento quirúrgico previo en el área de tratamiento en los últimos 12 meses
• Presencia o evidencia de cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda impedir la capacidad del sujeto para dar su consentimiento o cumplir con los requisitos del protocolo.
• Participación actual o participación dentro de los 30 días anteriores al inicio de este estudio en un medicamento u otro estudio de investigación en investigación
• Historial de incumplimiento de protocolos de investigación clínica
• Rejuvenecimiento facial con láser ablativo en 12 meses
• Procedimientos de luz o láser no ablativos en la cara en los últimos 3 meses
• Alergia conocida a Restylane® Silk o cualquiera de sus componentes