양성 전립선 비대증의 양극성 대 단극성 절제술
양성 전립선 비대증의 양극성 절제술과 단극성 절제술: 혈장 전해질, 삼투압 및 헤모글로빈에 미치는 영향 비교
이 전향적 임상 연구의 목적은 혈청 전해질, 출혈 및 TURP를 겪고 있는 전립선 경요도 절제술(TURP) 증후군에 대한 두 가지 수술 기술과 사용된 용액을 비교하는 것이었습니다.
선택적 TURP로 예정된 53명의 환자가 이 전향적 임상 연구에 등록되었습니다. 환자는 두 그룹(단극성 그룹 및 양극성 그룹) 중 하나에 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적:
이 전향적 임상 연구의 목적은 혈청 전해질, 출혈 및 TURP를 겪고 있는 전립선 경요도 절제술(TURP) 증후군에 대한 두 가지 수술 기술과 사용된 용액을 비교하는 것이었습니다.
행동 양식:
선택적 TURP로 예정된 53명의 환자가 이 전향적 임상 연구에 등록되었습니다. 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 M(Monopolar)(n=25)의 환자는 단극 절제경(Karl Storz, Tottling, Germany)과 세척액으로 5% 만니톨을 사용했습니다. 그룹 B(양극성)(n=25)의 환자는 양극성 절제술 TURis(OLYMPUS, Tokyo, Japan)와 세척 용액으로 등장 식염수를 사용했습니다. 척추 마취를 받은 환자에게는 2.5-3 ml 0.5% 고압 부피바카인을 수막강내로 투여했고 다른 환자에게는 전신 마취를 했습니다. 환자 인구 통계, 전립선 용적, 혈역학적 매개변수, 세척 용적 및 IV 솔루션을 기록했습니다. 혈청 전해질, 삼투압, 헤모글로빈 값을 분석하기 위해 수술 전(대조군), 유도 45분 후(2차 측정), 수술 종료 1시간 후에 채혈하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자는 50세 이상
- 남성은 증상이 있는 양성 전립선 비대증을 앓았습니다.
제외 기준:
- 중증 심부전의 병력
- 호흡 부전의 병력
- 출혈 체질의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모노폴라 TURP
그룹 M(Monopolar)의 환자들은 단극 절제경(Karl Storz, Tottling, Germany)과 세척액으로 5% Mannitol을 사용하였다.
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전통적인 단극성 TURP는 5% 만니톨(Resectisol Eczacibasi-Baxter)을 함유한 세척액을 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 양극성 TURP
그룹 B(양극성)의 환자는 관류액으로 양극성 절제술 TURis(OLYMPUS, Tokyo, Japan)와 0,9% 염화나트륨을 사용했습니다.
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양극성 TURP는 24 Fr TURis(OLYMPUS) 절제경과 0.9% 염화나트륨을 함유한 세척액을 사용하여 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 나트륨 수치
기간: 0~3시간
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나트륨 수치(meq/L)
|
0~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 삼투압
기간: 0~3시간
|
삼투압(mosm/kg)
|
0~3시간
|
|
혈청 칼륨 수치
기간: 0~3시간
|
칼륨 수치(meq/L)
|
0~3시간
|
|
혈청 헤모글로빈 수치
기간: 0~3시간
|
헤모글로빈 수준(g/dL)
|
0~3시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 혈압
기간: 0~3시간
|
mmHg
|
0~3시간
|
|
이완기 혈압
기간: 0~3시간
|
mmHg
|
0~3시간
|
|
심박수
기간: 0~3시간
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비트/분
|
0~3시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Michielsen DP, Coomans D, Braeckman JG, Umbrain V. Bipolar transurethral resection in saline: the solution to avoid hyponatraemia and transurethral resection syndrome. Scand J Urol Nephrol. 2010 Sep;44(4):228-35. doi: 10.3109/00365591003720275.
- Karadeniz MS, Bayazit E, Aksoy O, Salviz EA, Tefik T, Sanli O, Sungur MO, Tugrul KM. Bipolar versus monopolar resection of benign prostate hyperplasia: a comparison of plasma electrolytes, hemoglobin and TUR syndrome. Springerplus. 2016 Oct 7;5(1):1739. doi: 10.1186/s40064-016-3407-7. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012/434-992
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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