Bipolaarinen versus monopolaarinen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun resektio
Bipolaarinen versus monopolaarinen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun resektio: vaikutusten vertailu plasman elektrolyytteihin, osmolaarisuuteen ja hemoglobiiniin
Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista kirurgista tekniikkaa ja käytettyjä ratkaisuja seerumin elektrolyytteihin, verenvuotoon ja TURP:n läpikäyvään eturauhasen transuretraaliseen resektioon (TURP).
Tähän prospektiiviseen kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 53 potilasta, joille oli määrätty elektiivinen TURP. Potilaat sisällytettiin toiseen kahdesta ryhmästä (Monopolaarinen ryhmä ja Kaksisuuntainen ryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus:
Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista kirurgista tekniikkaa ja käytettyjä ratkaisuja seerumin elektrolyytteihin, verenvuotoon ja TURP:n läpikäyvään eturauhasen transuretraaliseen resektioon (TURP).
Menetelmät:
Tähän prospektiiviseen kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan 53 potilasta, joille oli määrätty elektiivinen TURP. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmän M (monopolaarinen) potilailla (n=25) käytettiin monopolaarista resektoskooppia (Karl Storz, Tottling, Saksa) ja 5-prosenttista mannitolia kasteluliuoksena. Ryhmän B (kaksisuuntainen mieliala) potilailla (n=25) käytettiin kaksisuuntaista resektoskooppia TURis (OLYMPUS, Tokio, Japani) ja isotonista suolaliuosta kasteluliuoksena. Spinaalipuudutuksen saaneille potilaille annettiin intratekaalisesti 2,5-3 ml 0,5 % hyperbarista bupivakaiinia ja muille annettiin yleisanestesia. Potilaiden demografiset tiedot, eturauhasen tilavuudet, hemodynaamiset parametrit, huuhtelu- ja IV-liuosten määrät kirjattiin. Verinäytteet kerättiin ennen leikkausta (kontrolli), 45 minuuttia induktion jälkeen (2. mittaus) ja 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen seerumin elektrolyyttien, osmolaarisuuden ja hemoglobiiniarvojen analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet olivat yli 50-vuotiaita
- Miehet kärsivät oireellisesta hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta historiassa
- Hengitysvajauksen historia
- Verenvuotodiateesi historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Monopolaarinen TURP
Potilaat ryhmässä M (Monopolaarinen) käytettiin monopolaarista resektoskooppia (Karl Storz, Tottling, Saksa) ja 5 % mannitolia huuhtelunesteenä.
|
Perinteinen monopolaarinen TURP suoritettiin käyttämällä ja huuhtelunestettä, joka sisälsi 5 % mannitolia (Resectisol Eczacibasi-Baxter).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaksisuuntainen TURP
Ryhmän B (kaksisuuntainen mieliala) potilaat käyttivät kastelunesteenä bipolaarista resektoskooppia TURis (OLYMPUS, Tokio, Japani) ja 0,9 % natriumkloridia.
|
Bipolaarinen TURP suoritettiin käyttämällä 24 Fr TURis (OLYMPUS) -resektoskooppia ja huuhtelunestettä, joka sisälsi 0,9 % natriumkloridia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin natriumtaso
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Natriumtaso (meq/l)
|
0-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin osmolaarisuus
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Osmolaarisuus (mosm/kg)
|
0-3 tuntia
|
|
Seerumin kaliumtasot
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Kaliumtaso (meq/l)
|
0-3 tuntia
|
|
Seerumin hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Hemoglobiinitaso (g/dl)
|
0-3 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
mm Hg
|
0-3 tuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
mm Hg
|
0-3 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
lyönti/min
|
0-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michielsen DP, Coomans D, Braeckman JG, Umbrain V. Bipolar transurethral resection in saline: the solution to avoid hyponatraemia and transurethral resection syndrome. Scand J Urol Nephrol. 2010 Sep;44(4):228-35. doi: 10.3109/00365591003720275.
- Karadeniz MS, Bayazit E, Aksoy O, Salviz EA, Tefik T, Sanli O, Sungur MO, Tugrul KM. Bipolar versus monopolar resection of benign prostate hyperplasia: a comparison of plasma electrolytes, hemoglobin and TUR syndrome. Springerplus. 2016 Oct 7;5(1):1739. doi: 10.1186/s40064-016-3407-7. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/434-992
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .