Bipolär kontra monopolär resektion av benign prostatahyperplasi
Bipolär kontra monopolär resektion av benign prostatahyperplasi: En jämförelse av effekterna på plasmaelektrolyter, osmolaritet och hemoglobin
Syftet med denna prospektiva kliniska studie var att jämföra två olika kirurgiska tekniker och använda lösningar på serumelektrolyter, blödning och Transurethral Resection of Prostate (TURP) syndrom som genomgår TURP.
Femtiotre patienter schemalagda för elektiv TURP inkluderades i denna prospektiva kliniska studie. Patienterna inkluderades i en av två grupper (gruppmonopolär och gruppbipolär).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte:
Syftet med denna prospektiva kliniska studie var att jämföra två olika kirurgiska tekniker och använda lösningar på serumelektrolyter, blödning och Transurethral Resection of Prostate (TURP) syndrom som genomgår TURP.
Metoder:
Femtiotre patienter schemalagda för elektiv TURP inkluderades i denna prospektiva kliniska studie. Patienterna delades in i två grupper. Patienter i grupp M (monopolär) (n=25) användes monopolärt resektoskop (Karl Storz, Tottling, Tyskland) och 5 % mannitol som spolningslösning. Patienter i grupp B (bipolär) (n=25) användes bipolärt resektoskop TURis (OLYMPUS, Tokyo, Japan) och isotonisk koksaltlösning som spolningslösning. Patienter som fick spinalbedövning fick 2,5-3 ml 0,5 % hyperbar bupivakain intratekalt och andra fick generell anestesi. Patienternas demografi, prostatavolymer, hemodynamiska parametrar, volymer av irrigation och IV-lösningar registrerades. Blodprover togs preoperativt (kontroll), 45 minuter efter induktionen (2:a mätningen) och 1 timme efter avslutad operation för att analysera serumelektrolyter, osmolaritet, hemoglobinvärden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34000
- Meltem Savran Karadeniz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män var äldre än 50 år
- Män led av symtomatisk godartad prostatahyperplasi.
Exklusions kriterier:
- Historik av allvarlig hjärtsvikt
- Historik av andningssvikt
- Historia av blödande diates
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Monopolär TURP
Patienter i grupp M (monopolär) användes monopolärt resektoskop (Karl Storz, Tottling, Tyskland) och 5 % mannitol som spolvätska.
|
Traditionell monopolär TURP utfördes genom att använda en spolvätska innehållande 5% mannitol (Resectisol Eczacibasi-Baxter).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Bipolär TURP
Patienter i grupp B (bipolär) användes bipolärt resektoskop TURis (OLYMPUS, Tokyo, Japan) och 0,9 % natriumklorid som spolvätska.
|
Bipolär TURP utfördes med användning av ett 24 Fr TURis (OLYMPUS) resektoskop och spolvätska innehållande 0,9 % natriumklorid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumnatriumnivå
Tidsram: 0-3 timmar
|
Natriumnivå (mekv/L)
|
0-3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum osmolaritet
Tidsram: 0-3 timmar
|
Osmolaritet (mosm/kg)
|
0-3 timmar
|
|
Serumkaliumnivåer
Tidsram: 0-3 timmar
|
Kaliumhalt (mekv/l)
|
0-3 timmar
|
|
Serumhemoglobinnivå
Tidsram: 0-3 timmar
|
Hemoglobinnivå (g/dL)
|
0-3 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 0-3 timmar
|
mm Hg
|
0-3 timmar
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 0-3 timmar
|
mm Hg
|
0-3 timmar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0-3 timmar
|
slag/min
|
0-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meltem Savran Karadeniz, MD, Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michielsen DP, Coomans D, Braeckman JG, Umbrain V. Bipolar transurethral resection in saline: the solution to avoid hyponatraemia and transurethral resection syndrome. Scand J Urol Nephrol. 2010 Sep;44(4):228-35. doi: 10.3109/00365591003720275.
- Karadeniz MS, Bayazit E, Aksoy O, Salviz EA, Tefik T, Sanli O, Sungur MO, Tugrul KM. Bipolar versus monopolar resection of benign prostate hyperplasia: a comparison of plasma electrolytes, hemoglobin and TUR syndrome. Springerplus. 2016 Oct 7;5(1):1739. doi: 10.1186/s40064-016-3407-7. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/434-992
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hyponatremi
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHOkändSIADH | Icke-SIADH Hyponatremi | Icke-hyponatremiDanmark, Tyskland, Italien, Norge, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Otsuka America PharmaceuticalRegistrat-MapiAvslutadEuvolemisk hyponatremi | Hypervolemisk hyponatremiFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuTiazidassocierad hyponatremiSchweiz
-
Western States Endurance Run Research FoundationOkändEffekten av oral kontra intravenös hyperton saltlösning hos löpare med träningsrelaterad hyponatremiTräningsrelaterad hyponatremiFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadHyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadEuvolemisk hyponatremiFörenta staterna, Israel, Indien, Mexiko, Peru, Belgien, Tjeckien, Italien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Beijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; Beijing Anzhen HospitalOkändIcke-hypovolemisk Icke-akut hyponatremiKina
-
University of CologneRekryteringIcke-hypervolemisk hyponatremiTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazid-inducerad hyponatremi (TIH)Schweiz
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadHypotonisk hyponatremi: Kriterier för korrekt klassificering av dess etiologi och patientvolymstatusHyponatremi | Hyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med utarmning av extracellulär vätska | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymItalien
Kliniska prövningar på 5% Mannitol
-
Seoul National University HospitalOkänd
-
PharmaxisAvslutadCystisk fibrosStorbritannien
-
University of British ColumbiaAvslutad
-
PharmaxisIndragenKOL | FörvärrandeAustralien
-
PharmaxisAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillChiesi USA, Inc.RekryteringCystisk fibrosFörenta staterna
-
Kuopio University HospitalJohn Hunter HospitalRekrytering
-
Abela Pharmaceuticals, Inc.Ohio State University; University of California, Irvine; Dr. Mahajan's Hospital...OkändSvårt huvudtraumaFörenta staterna