만성 신부전 환자의 투석 전 환자에서 Renamezin과 Kremezin의 제형 선호도와 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 공개 표지, 교차, 능동 제어, 제4상 임상 시험

포함 기준:

• 만성 신부전 단계의 투석 전 환자
• 스크리닝 전 3개월 동안 혈청 크레아티닌 2.0mg/dl - 5.0mg/dl의 MDRD GFR 15-60ml/min/1.73m2에서 안정 상태를 유지한 환자
• 환자는 스크리닝 전 3개월 동안 구형 탄소 흡착제 투여를 경험하지 않았습니다.
• 스크리닝 전 4주 동안 눈에 띄는 변화가 없었고, 만성 신부전 치료(혈압 약물의 종류 및 용량, 식이 요법)에서 치료 중 변화가 예상되지 않는 환자
• 환자가 자발적으로 본 임상 시험 참여에 대한 서면 동의

제외 기준:

• 소화관 통과 장애가 있는 환자
• 조절되지 않는 변비 증상이 있는 환자
• 신장 이식 환자
• 면역억제제를 복용 중인 환자
• 소화관 궤양 및 식도 정맥류로 고통받는 환자
• 조절되지 않는 고혈압 환자
• 검진 후 3개월 이내 심혈관계 질환으로 입원한 환자
• 현재 감염 환자
• 만성신부전의 치료(약복용 및 식이요법)를 적절히 이행하지 못하는 환자
• 간장애 환자(AST, ALT 정상 상한치의 2.5배)
• 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 10% 또는 공복 혈당 > 180mg/dL)
• 악성 종양 환자(단, 치료 종료 후 5년 이내에 재발하지 않는 경우 등록 가능)
• 임산부, 수유부
• 여성의 임신 가능성을 허용하는 피임법에 동의하지 않는 자
• 현재 임상시험 외에 다른 임상시험에 참여하는 환자
• 약물이나 알코올에 의존하는 피험자
• 본 임상시험에 참여하기 전 30일 이내에 다른 시험약을 복용한 피험자
• 3개월 이내에 투석을 시작할 것으로 예상되는 환자
• 부적합한 테스터로 간주되는 다른 환자