Et multicenter, randomiseret, åbent mærket, cross-over, aktivt kontrolleret, fase IV klinisk forsøg til evaluering af præference for formulering og effektivitet og sikkerhed af Renamezin og Kremezin hos prædialysepatienter med kronisk nyresvigt

Inklusionskriterier:

• prædialysepatienter med kronisk nyresvigt
• patient til at holde den stabile tilstand i serumkreatinin 2,0 mg/dl - 5,0 mg/dl MDRD GFR 15-60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder før screening
• patienter har ikke oplevet dosis sfærisk carbonadsorbent i 3 måneder før screening
• patienter, der ikke var nogen mærkbar ændring i 4 uger før screening og forventes at ændre sig, er ikke nødvendig under behandling i behandlingen af ​​kronisk nyresvigt (type blodtryksmedicin og dosisrelateret diætterapi)
• patienter spontant skriftligt samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

• patienter med lidelser i fordøjelseskanalen
• patienter med ukontrollerede forstoppelsessymptomer
• nyretransplanterede patienter
• patienter, der tager immunsuppressive lægemidler
• patienter, der lider af mavesår og esophagusvaricer
• patienter med ukontrolleret hypertension
• patienter indlagt med hjerte-kar-sygdom inden for 3 måneder efter screeningen
• patienter med aktuelle infektioner
• patienter, som ikke opfylder behandlinger af kronisk nyresvigt (der tager medicin og diæt) efter behov
• patienter med nedsat leverfunktion (2,5 gange højere end den øvre grænse for normale niveauer af ASAT, ALAT)
• ukontrolleret diabetes (HbA1c > 10 % eller fastende glukose > 180 mg/dL)
• patienter med ondartede tumorer (Men hvis du ikke får tilbagefald inden for fem år efter afsluttet behandling, kan det registreres)
• gravide kvinder, ammende mødre
• dem, der ikke accepterer en præventionsmetode, der giver mulighed for graviditet hos kvinder
• patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg ud over det nuværende kliniske forsøg
• personer med afhængighed af stoffer eller alkohol
• forsøgspersoner, der tog andre forsøgslægemidler inden for 30 dage før deltagelse i denne kliniske undersøgelse
• patienter, der forventes at påbegynde dialysen inden for tre måneder
• andre patienter vurderes som uegnet tester