Um ensaio clínico de Fase IV multicêntrico, randomizado, aberto, cruzado, controlado por ativo para avaliar a preferência de formulação e a eficácia e segurança de Renamezin e Kremezin em pacientes pré-diálise com insuficiência renal crônica

Critério de inclusão:

• pacientes pré-diálise com estágio de insuficiência renal crônica
• paciente por manter o estado estável na creatinina sérica 2,0mg/dl - 5,0mg/dl de MDRD GFR 15-60ml/min/1,73m2 por 3 meses antes da triagem
• os pacientes não experimentaram dose de adsorvente de carbono esférico por 3 meses antes da triagem
• pacientes que não apresentaram alterações perceptíveis por 4 semanas antes da triagem e que não são necessárias alterações durante a terapia na terapia da insuficiência renal crônica (tipo de medicação para pressão arterial e dose relacionada, terapia dietética)
• os pacientes consentiram espontaneamente por escrito para participar deste ensaio clínico

Critério de exclusão:

• pacientes com passagens pelos distúrbios do trato digestivo
• pacientes com sintomas de constipação descontrolados
• pacientes de transplante renal
• pacientes que estão tomando drogas imunossupressoras
• pacientes que sofrem de úlceras do trato digestivo e varizes esofágicas
• pacientes com hipertensão não controlada
• pacientes hospitalizados com doença cardiovascular dentro de 3 meses da triagem
• pacientes com infecções atuais
• pacientes que não cumprem as terapias de insuficiência renal crônica (tomando remédios e dieta) conforme apropriado
• pacientes com insuficiência hepática (2,5 vezes maior que o limite superior dos níveis normais de AST, ALT)
• diabetes não controlada (HbA1c > 10% ou glicemia de jejum > 180mg/dL)
• pacientes com tumores malignos (No entanto, se você não recidivar dentro de cinco anos após o término da terapia pode ser registrado)
• mulheres grávidas, mães que amamentam
• aqueles que não concordam com um método contraceptivo permitido para a possibilidade de gravidez em mulheres
• pacientes que participam de outro ensaio clínico além do ensaio clínico atual
• indivíduos com dependência de drogas ou álcool
• indivíduos que tomaram qualquer outro medicamento experimental dentro de 30 dias antes de participar deste estudo de ensaio clínico
• pacientes com expectativa de iniciar a diálise dentro de três meses
• outros pacientes considerados testador inadequado