Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, incrociato, con controllo attivo, di fase IV per valutare la preferenza della formulazione e l'efficacia e la sicurezza di Renamezin e Kremezin in pazienti in pre-dialisi con insufficienza renale cronica

Criterio di inclusione:

• pazienti in pre-dialisi con insufficienza renale cronica
• paziente per mantenere lo stato stabile nella creatinina sierica 2,0 mg/dl - 5,0 mg/dl di MDRD GFR 15-60 ml/min/1,73 m2 per 3 mesi prima dello screening
• i pazienti non hanno sperimentato la dose sferica di adsorbente al carbonio per 3 mesi prima dello screening
• pazienti che non presentavano cambiamenti evidenti per 4 settimane prima dello screening e dovrebbero cambiare non è necessario durante la terapia nella terapia dell'insufficienza renale cronica (tipo di farmaco per la pressione sanguigna e correlato alla dose, terapia dietetica)
• i pazienti spontaneamente acconsentono per iscritto a partecipare a questo studio clinico

Criteri di esclusione:

• pazienti con passa attraverso i disturbi del tratto digestivo
• pazienti con sintomi di costipazione incontrollata
• pazienti sottoposti a trapianto di rene
• pazienti che assumono farmaci immunosoppressori
• pazienti affetti da ulcere del tratto digerente e varici esofagee
• pazienti con ipertensione non controllata
• pazienti ricoverati con malattie cardiovascolari entro 3 mesi dallo screening
• pazienti con infezioni in atto
• pazienti che non soddisfano le terapie dell'insufficienza renale cronica (assunzione di farmaci e dieta) a seconda dei casi
• pazienti con insufficienza epatica (2,5 volte superiore al limite superiore dei livelli normali di AST, ALT)
• diabete non controllato (HbA1c > 10 % o glicemia a digiuno > 180mg/dL)
• pazienti con tumori maligni (tuttavia, se non recidiva entro cinque anni dal completamento della terapia possono essere registrati)
• donne incinte, madri che allattano
• coloro che non sono d'accordo con un metodo contraccettivo consentito per la possibilità di gravidanza nelle donne
• pazienti che partecipano a un altro studio clinico in aggiunta all'attuale studio clinico
• soggetti con dipendenza da sostanze stupefacenti o alcol
• soggetti che hanno assunto altri farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti la partecipazione a questo studio di sperimentazione clinica
• pazienti che dovrebbero iniziare la dialisi entro tre mesi
• altri pazienti ritenuti tester non idonei