Многоцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное, активно контролируемое клиническое исследование фазы IV для оценки предпочтительности лекарственной формы, а также эффективности и безопасности ренамезина и кремезина у преддиализных пациентов с хронической почечной недостаточностью

Критерии включения:

• додиализные больные со стадией хронической почечной недостаточности
• пациента для поддержания стабильного состояния креатинина сыворотки 2,0 мг/дл - 5,0 мг/дл MDRD СКФ 15-60 мл/мин/1,73 м2 в течение 3 месяцев до скрининга
• пациенты не получали дозу сферического углеродного адсорбента в течение 3 месяцев до скрининга
• пациенты, у которых не было заметных изменений в течение 4 недель до скрининга и ожидается, что изменения не будут необходимы во время терапии при терапии хронической почечной недостаточности (тип медикаментозного и дозозависимого лечения артериального давления, диетотерапия)
• добровольное письменное согласие пациентов на участие в данном клиническом исследовании

Критерий исключения:

• больные с заболеваниями желудочно-кишечного тракта
• пациенты с неконтролируемыми симптомами запора
• пациенты с трансплантацией почки
• пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты
• пациенты, страдающие язвой пищеварительного тракта и варикозным расширением вен пищевода
• пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией
• пациенты, госпитализированные с сердечно-сосудистыми заболеваниями в течение 3 месяцев после скрининга
• пациенты с текущими инфекциями
• пациенты, которые не выполняют терапию хронической почечной недостаточности (прием лекарств и диету) по мере необходимости
• больные с печеночной недостаточностью (в 2,5 раза выше верхней границы нормы уровней АСТ, АЛТ)
• неконтролируемый диабет (HbA1c > 10 % или уровень глюкозы натощак > 180 мг/дл)
• больные со злокачественными опухолями (однако при отсутствии рецидива в течение пяти лет после завершения терапии можно поставить на учет)
• беременные женщины, кормящие матери
• те, кто не согласен с методом контрацепции, разрешенным из-за возможности беременности у женщин
• пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании в дополнение к текущему клиническому исследованию
• субъекты с зависимостью от наркотиков или алкоголя
• субъекты, которые принимали какие-либо другие исследуемые препараты в течение 30 дней до участия в этом клиническом испытании.
• пациентов, которые, как ожидается, начнут диализ в течение трех месяцев
• другие пациенты признаны неподходящими тестером