문합 치유에서 미생물의 역할을 정의하기 위한 직렬 내시경 감시 및 직접 국소 항생제 (SES-DTA)

목표

• 전환 회장루가 있는 직장암에 대한 낮은 전방 절제술을 받는 환자에서 문합 조직 부위의 반복적인 수술 후 내시경 검사를 수행합니다.
• SES는 정상적인 치유를 향한 연속체를 따라 진행되는 문합과 치료에 대해 눈이 먼 배심원단이 이미지를 평가할 때 병리학적으로 치유되는 문합을 안정적으로 구별할 수 있음을 보여줍니다.
• 병리학적으로 진행되는 것으로 판단되는 문합에는 뚜렷한 미생물 종과 예측 가능한 염증 매개체가 있음을 보여줍니다.
• 문합 조직을 내시경(시프로플록사신, 메트로니다졸, 네오마이신)을 통해 직접 항생제로 세척할 때 기존 항생제를 탈출하는 미생물 병원체가 제거되고 문합 치유가 정상적으로 진행됨을 보여줍니다.
• 문합 치유 점수, 미생물 분석 및/또는 염증 매개체 분석이 증상 및 임상적으로 관련된 문합 합병증을 식별하거나 예측하는지 확인합니다.

연구 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 모든 환자는 항문 가장자리의 10cm 이내의 문합과 우회 회장루로 낮은 전방 절제술을 통해 직장암 절제술을 받습니다. 환자는 수술 중 내시경(POD0) 1회 및 수술 후 내시경 2회(POD3-7, POD12-28)(POD = 수술 후 일)의 세 가지 내시경을 받게 됩니다. SES 절차 동안 문합은 식염수로 세척되고 유체는 흡입으로 수집되며 이미지가 촬영된 다음 식염수 또는 메트로니다졸, 시프로플록사신 및 네오마이신으로 구성된 항생제 용액으로 문합이 세척됩니다. 환자의 임상 과정은 수술 후 6-7개월 동안 차트 검토를 통해 추적됩니다.

예상되는 누적 4년 이내에 이 연구를 위해 총 200명의 환자(치료군당 약 100명)가 누적될 것입니다.