Seriell endoskopisk overvåking og direkte aktuelle antibiotika for å definere rollen til mikrober i anastomotisk helbredelse (SES-DTA)

Begrunnelse: Den kirurgiske komplikasjonen av intestinal anastomotisk lekkasje er fortsatt en klar og tilstedeværende fare for pasienter til tross for fremskritt innen kirurgisk teknikk og stadig kraftigere antibiotika. Ingen kirurg er immun mot denne komplikasjonen, og lekkasjeratene har ikke endret seg på flere tiår. Konsekvensene av en lekkasje (peritonitt, sepsis, død) kan være så alvorlige at ved endetarmskreft, blir det rutinemessig utført avledende ileostomier for å lede fekalstrømmen bort fra den helbredende anastomosen. Vi har nylig oppdaget at visse tarmbakterier, med kapasitet til å uttrykke kollagenase og spalte MMP9 (Matrix metallopeptidase 9) til sin aktive kollagennedbrytende form, spiller en nøkkelrolle og forårsaker anastomotisk lekkasje. Disse bakteriene unnslipper ofte eliminering på grunn av svikt i dagens antibiotikakurer og deres leveringsmetoder for å forbli funksjonelt holdbare på anastomotiske vevssteder.

Formål: Denne fase II kliniske studien vil spore, i sanntid, prosessen med anastomotisk helbredelse og det tilhørende mikrobiom ved å utføre seriell endoskopisk overvåking (SES) etter reseksjon av rektalkreft. Ved å fange anastomotiske bilder og de tilknyttede mikrobielle og inflammatoriske mediatorene fra anastomotiske væsker via SES utført på tre tidspunkter etter endetarmskreftreseksjon, vil vi korrelere helbredelse til mikrobiell sammensetning og inflammatorisk mediatorstatus. Pasienter vil bli randomisert og vil på hvert tidspunkt få skylling av anastomosen med enten saltvann eller en trippel antibiotikaoppløsning (ciprofloksacin, metronidazol, neomycin). En anastomotisk helingsscore fanget under SES vil bli sammenlignet mellom de to behandlingsarmene og korrelert med mikrobielle og inflammatoriske mediatoranalyser av væskeprøver for å bestemme hvordan tarmmikrober påvirker prosessen med anastomotisk helbredelse.