Vigilância endoscópica serial e antibióticos tópicos diretos para definir o papel dos micróbios na cicatrização anastomótica (SES-DTA)

Justificativa: A complicação cirúrgica do vazamento da anastomose intestinal continua sendo um perigo claro e presente para os pacientes, apesar dos avanços na técnica cirúrgica e antibióticos cada vez mais poderosos. Nenhum cirurgião está imune a essa complicação e as taxas de vazamento não mudaram em décadas. As consequências de um vazamento (peritonite, sepse, morte) podem ser tão graves que, no caso do câncer retal, ileostomias de desvio são realizadas rotineiramente para desviar o fluxo fecal da anastomose cicatrizante. Descobrimos recentemente que certas bactérias intestinais, com a capacidade de expressar colagenase e clivar MMP9 (Matrix metalopeptidase 9) em sua forma ativa de degradação do colágeno, desempenham um papel fundamental e causador do vazamento anastomótico. Essas bactérias geralmente escapam da eliminação devido ao fracasso dos regimes antibióticos atuais e de seus métodos de administração em permanecerem funcionalmente duráveis ​​nos locais de tecido anastomótico.

Objetivo: Este ensaio clínico de fase II rastreará, em tempo real, o processo de cicatrização da anastomose e seu microbioma associado, realizando vigilância endoscópica serial (SES) após a ressecção do câncer retal. Ao capturar imagens anastomóticas e os mediadores microbianos e inflamatórios associados a partir de fluidos anastomóticos via SES realizados em três pontos no tempo após a ressecção do câncer retal, correlacionaremos a cicatrização à composição microbiana e ao status do mediador inflamatório. Os pacientes serão randomizados e, a cada momento, receberão lavagem de suas anastomoses com soro fisiológico ou uma solução antibiótica tripla (ciprofloxacina, metronidazol, neomicina). Uma pontuação de cicatrização anastomótica capturada durante o SES será comparada entre os dois braços de tratamento e correlacionada com análises de mediadores microbianos e inflamatórios de amostras de fluidos para determinar como os micróbios intestinais influenciam o processo de cicatrização anastomótica.