Vigilancia endoscópica en serie y antibióticos tópicos directos para definir el papel de los microbios en la cicatrización anastomótica (SES-DTA)

Justificación: La complicación quirúrgica de la fuga anastomótica intestinal sigue siendo un peligro claro y presente para los pacientes a pesar de los avances en la técnica quirúrgica y los antibióticos cada vez más potentes. Ningún cirujano es inmune a esta complicación y las tasas de fuga no han cambiado en décadas. Las consecuencias de una fuga (peritonitis, sepsis, muerte) pueden ser tan graves que, en el caso del cáncer de recto, se realizan rutinariamente ileostomías de derivación para desviar el flujo fecal lejos de la anastomosis en proceso de curación. Recientemente hemos descubierto que ciertas bacterias intestinales, con la capacidad de expresar colagenasa y escindir MMP9 (Matriz metalopeptidasa 9) a su forma degradante activa de colágeno, juegan un papel clave y causal en la fuga anastomótica. Estas bacterias a menudo escapan a la eliminación debido al fracaso de los regímenes antibióticos actuales y sus métodos de administración para permanecer funcionalmente duraderos en los sitios de tejido anastomótico.

Propósito: este ensayo clínico de fase II rastreará, en tiempo real, el proceso de cicatrización de la anastomosis y su microbioma asociado mediante la realización de vigilancia endoscópica en serie (SES) después de la resección del cáncer de recto. Al capturar imágenes anastomóticas y los mediadores microbianos e inflamatorios asociados de los fluidos anastomóticos a través de SES realizados en tres puntos de tiempo después de la resección del cáncer rectal, correlacionaremos la curación con la composición microbiana y el estado del mediador inflamatorio. Los pacientes serán aleatorizados y, en cada momento, recibirán un lavado de la anastomosis con solución salina o una solución antibiótica triple (ciprofloxacina, metronidazol, neomicina). Una puntuación de curación anastomótica capturada durante SES se comparará entre los dos brazos de tratamiento y se correlacionará con análisis de mediadores microbianos e inflamatorios de muestras de fluidos para determinar cómo los microbios intestinales influyen en el proceso de curación anastomótica.