系列内窥镜监测和直接局部抗生素以确定微生物在吻合口愈合中的作用 (SES-DTA)

目标

• 对接受低位前切除术的直肠癌转移回肠造口术患者的吻合口组织部位进行术后内窥镜检查。
• 证明 SES 可以可靠地区分那些沿着连续统一体朝着正常愈合进展的吻合与那些在对治疗视而不见的陪审团评估图像时病理愈合的吻合。
• 证明那些被判断为在病理上进展的吻合术具有不同的微生物种类和预测性炎症介质。
• 证明当通过内窥镜检查直接用抗生素（环丙沙星、甲硝唑、新霉素）灌洗吻合口组织时，逃避常规抗生素的微生物病原体被消除，吻合口愈合进展正常。
• 确定吻合口愈合评分、微生物分析和/或炎症介质分析是否可以识别或预测有症状和临床相关的吻合口并发症。

研究 这是一项随机、多中心研究。 所有患者均接受直肠癌切除术，低位前切除术，肛缘 10 厘米以内吻合术和回肠转移造口术。 患者将接受三项内窥镜检查：一项术中内窥镜检查 (POD0) 和两项术后内窥镜检查 (POD3-7、POD12-28)（POD = 术后当天）。 在 SES 手术过程中，将用生理盐水冲洗吻合口，通过抽吸收集液体，拍摄图像，然后用生理盐水或由甲硝唑、环丙沙星和新霉素组成的抗生素溶液冲洗吻合口。 患者的临床病程将在术后 6 至 7 个月内通过图表审查进行跟踪。

预计应计入组 4 年内，本研究将累计入组 200 名患者（每个治疗组约 100 名）。