지주막하 출혈 후 초초기 Tranexamic Acid (ULTRA)

지주막하 출혈(SAH)이 있는 모든 환자의 약 50%가 출혈 또는 후속 합병증으로 인해 사망합니다. 이 과정에는 몇 가지 주요 원인이 있는데, 21.5%의 병원 내 재출혈은 1차 출혈 후 처음 6시간 이내에 가장 자주 발생합니다("초기 재출혈"). 재출혈 환자의 대부분은 입원 중 사망하고 생존 시 더 심각한 인지 기능 장애가 발생합니다. 트라넥삼산(TXA)의 조기 투여로 재출혈을 줄이는 것이 SAH 후 기능적 결과를 개선하는 주요 요인이 될 수 있습니다.

추가적인 초조기 및 단기 TXA 투여와 함께 최첨단 SAH 관리로 치료받은 SAH 환자가 6개월 후(수정된 순위 척도에서 0-3점) 유리한 결과의 비율이 유의하게 더 높은지 여부를 평가하기 위해 추가 TXA 없이 최신 SAH 관리로 처리된 그룹.

다음 여부를 평가하기 위해: 1) TXA가 병원 내 재출혈 및 치사율을 감소시킵니다. 2) TXA는 더 많은 허혈성 뇌졸중을 일으킵니다. 4) 그룹 간에 좋지 않은 결과의 원인에 차이가 있습니다. 5) 그룹 간에 배출 위치에 차이가 있습니다. 6) 출혈과 TXA 투여 사이의 시간과 결과 사이에 연관성이 있습니다. 7) TXA는 혈관내 치료 후 (미세)경색을 증가시킵니다. 8) TXA는 퇴원과 출혈 후 6개월 사이의 건강 관리 비용을 줄입니다. 9) TXA는 출혈 후 6개월에 삶의 질을 향상시킵니다. 10) 입학시 WFNS 점수가 다른 성별 또는 그룹간에 재출혈률 및 결과에 차이가 있습니다.

블라인드 엔드포인트 평가를 통한 다기관, 전향적, 무작위, 오픈 라벨 치료.

성인 환자(18세 이상)는 SAH 후 24시간 이내에 포함됩니다. 그룹 1: SAH 진단 직후 10분 내에 TXA 1g을 추가로 정맥 주사하는 표준 치료로 최대 24시간까지 8시간당 1g을 지속적으로 주입하는 데 성공했습니다. 그룹 2: TXA 투여가 없는 표준 치료. 두 그룹 모두 퇴원 시와 출혈 후 6개월 동안 표준화되고 검증된 인터뷰를 통해 수정된 Rankin 척도 점수를 평가하고 두 그룹 모두 건강 관리 비용과 삶의 질을 평가하기 위한 설문지를 받습니다.

1차: 6개월 후 수정된 Rankin 척도 점수, 유리한 결과와 불리한 결과로 이분화됨. 2차: 재출혈 및 치명률, 출혈 후 첫 6개월 동안의 합병증, 혈관내 치료 후 MR 영상에서 (미세)경색, 퇴원부터 6개월까지의 의료 비용, 6개월의 삶의 질 및 재출혈률의 차이 및 입학시 성별 또는 WFNS 점수 사이의 결과.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 피험자는 초조기 TXA 요법 또는 표준 치료에 무작위로 할당됩니다. 합병증은 경미하며 예상되는 이점은 항 섬유소 용해 약물로 수행된 별도의 연구와 비교할 때 큽니다. 이 연구에서 이 연구 모집단에서 이러한 약물 사용의 안전성이 확인되었습니다. 이 환자군에는 입원 당시 적절하고 방향감각을 잃은 혼수상태의 환자가 있어 연구 대상 환자 중 일부는 연구를 진행할 때 무력화됩니다. 이 연구의 결론을 임상 프로토콜에 외삽하기 위해서는 모든 다른 중증도 등급의 SAH 환자를 포함하는 것이 필요합니다. 이점과 부담 및 위험을 신중하게 비교하여 환자가 치료 중 부담을 최소화하면서 초조기 TXA 투여로 이익을 얻을 것이라고 가정합니다.