자살 환자를 위한 무작위 시험
2021년 4월 13일 업데이트: Vestre Viken Hospital Trust
자살 환자에 대한 "평소 치료"(TAU)와 비교한 "자살 성향의 공동 평가 및 관리"(CAMS): 무작위 통제 시험
자살 위험이 정신 건강 관리 환자 집단에서 널리 퍼져 있지만 효과적인 치료법에 대한 연구는 거의 없습니다.
소수의 참신한 접근 방식 중에서 CAMS가 특히 유망합니다.
연구자들은 Vestre Viken Hospital Trust의 4개 부서에서 실시한 무작위 통제 시험에서 CAMS와 TAU를 비교하여 CAMS가 더 우수한 접근 방식이라는 가설을 세웠습니다.
1차 결과 측정은 자살 생각 및 자살 시도이며, 2차 결과 측정에는 정신 건강 문제의 일반적인 증상이 포함됩니다.
결과 측정의 변화는 환자가 연구에 포함된 후 기준선에서 6개월 및 12개월까지 두 그룹 간에 비교됩니다.
이 연구는 자살하는 개인을 치료하는 과학에 영향을 미칠 가능성이 있으며 CAMS를 자살 위험을 빠르게 줄이기 위한 효과적인 임상 접근 방식으로 확립함으로써 일반 대중에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Drammen, 노르웨이, 3004
- Vestre Viken Helseforetak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자살 생각에 대한 Beck의 척도에서 상당한 자살 생각(13점 이상). 참여에 대한 사전 동의.
제외 기준:
- 활성 정신병, 인지 또는 신체 장애 또는 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 기타 문제, 노르웨이어를 사용하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAMS 처리
자살 가능성의 공동 평가 및 관리 프레임워크를 사용한 심리 치료
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
자살 환자의 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BSSI(Beck's Scale for Suicide Ideation)의 점수 변화
기간: 기준선에서 환자가 연구에 포함된 후 6개월 및 12개월까지
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지난 2주 동안 자살 생각이 가장 심했던 환자의 자살 생각을 측정하는 19개 항목의 면접 척도.
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기준선에서 환자가 연구에 포함된 후 6개월 및 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Outcome Questionaire 45(OQ-45)의 점수 변화
기간: 기준선에서 환자가 연구에 포함된 후 6개월 및 12개월까지
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정신 건강 기능의 주요 영역(증상, 대인 관계 문제 및 사회적 역할 기능)을 측정하도록 설계된 45개 항목 설문지
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기준선에서 환자가 연구에 포함된 후 6개월 및 12개월까지
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노르웨이 환자 등록부(NPR) 데이터
기간: 연구 포함 후 5년 동안 매년
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자해, 자살 시도, 건강 치료를 위한 새로운 병원 입원, 퇴원 진단, 중독 및 모든 원인에 의한 사망에 대해 NPR에 입력된 데이터.
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연구 포함 후 5년 동안 매년
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자살 시도 자해 횟수(SASI-C)의 점수 변화
기간: 기준선에서 환자가 연구에 포함된 후 6개월 및 12개월까지의 변화
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과거에 자해한 상해를 취재하고 이를 자살시도와 자살행위가 아닌 행위로 분류한 인터뷰.
이 도구는 또한 방법, 의학적 위험 심각도 및 치사율별로 자해 수를 생성합니다.
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기준선에서 환자가 연구에 포함된 후 6개월 및 12개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Ryberg W, Fosse R, Zahl PH, Brorson I, Moller P, Landro NI, Jobes D. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) compared to treatment as usual (TAU) for suicidal patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 3;17(1):481. doi: 10.1186/s13063-016-1602-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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