Um estudo randomizado para pacientes suicidas
13 de abril de 2021 atualizado por: Vestre Viken Hospital Trust
"Avaliação colaborativa e gerenciamento de suicídio" (CAMS) em comparação com "Tratamento usual" (TAU) para pacientes suicidas: um estudo controlado randomizado
Embora o risco de suicídio seja altamente prevalente entre a população de pacientes em cuidados de saúde mental, existem poucas pesquisas sobre tratamentos eficazes.
Entre um pequeno conjunto de novas abordagens, o CAMS é particularmente promissor.
Os investigadores compararam o CAMS com o TAU em um estudo controlado randomizado em quatro departamentos do Vestre Viken Hospital Trust, levantando a hipótese de o CAMS ser a abordagem superior.
As medidas de resultado primário são ideação suicida e tentativas de suicídio, com medidas de resultado secundário, incluindo sintomas gerais de problemas de saúde mental.
As alterações nas medidas de resultado são comparadas entre os dois grupos desde o início até 6 e 12 meses após a inclusão dos pacientes no estudo.
O estudo tem o potencial de impactar a ciência do tratamento de indivíduos suicidas e pode beneficiar o público em geral ao estabelecer o CAMS como uma abordagem clínica eficaz para reduzir rapidamente o risco de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Drammen, Noruega, 3004
- Vestre Viken Helseforetak
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ideação suicida significativa na Escala de Beck para Ideação Suicida (pontuação 13 e acima). Consentimento informado para participar.
Critério de exclusão:
- Psicose ativa, comprometimento cognitivo ou físico ou outros problemas que impeçam a capacidade de entender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado, indivíduos que não falam norueguês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento CAMS
Psicoterapia usando o quadro Colaborativo de Avaliação e Gestão da Suicidalidade
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Tratamento comum para pacientes suicidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas pontuações na Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSSI)
Prazo: Desde o início até 6 e 12 meses após o paciente ser incluído no estudo
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Escala de entrevista com 19 itens que mede a ideação suicida do paciente em seu pior ponto nas últimas 2 semanas.
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Desde o início até 6 e 12 meses após o paciente ser incluído no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações no The Outcome Questionaire 45 (OQ-45)
Prazo: Desde o início até 6 e 12 meses após o paciente ser incluído no estudo
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Um questionário de 45 itens projetado para medir áreas-chave do funcionamento da saúde mental (sintomas, problemas interpessoais e funcionamento do papel social)
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Desde o início até 6 e 12 meses após o paciente ser incluído no estudo
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Dados do Registro de Pacientes Norueguês (NPR)
Prazo: Anualmente por cinco anos após a inclusão no estudo
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Dados inseridos no NPR sobre automutilação, tentativas de suicídio, novas admissões hospitalares para tratamentos de saúde, diagnóstico de alta, intoxicação e morte por qualquer causa.
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Anualmente por cinco anos após a inclusão no estudo
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Mudanças nas pontuações na Contagem de Automutilação por Tentativa de Suicídio (SASI-C)
Prazo: alterações desde o início até 6 e 12 meses após o paciente ser incluído no estudo
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Uma entrevista cobrindo ferimentos autoinfligidos no passado e categorizando-os em tentativas de suicídio e atos não suicidas.
A ferramenta também cria contagens de lesões autoinfligidas por método, gravidade do risco médico e letalidade
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alterações desde o início até 6 e 12 meses após o paciente ser incluído no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Ryberg W, Fosse R, Zahl PH, Brorson I, Moller P, Landro NI, Jobes D. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) compared to treatment as usual (TAU) for suicidal patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 3;17(1):481. doi: 10.1186/s13063-016-1602-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 2014/465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do paciente não serão compartilhados/publicados
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