Un ensayo aleatorizado para pacientes suicidas
13 de abril de 2021 actualizado por: Vestre Viken Hospital Trust
"Evaluación y gestión colaborativa de las tendencias suicidas" (CAMS) en comparación con el "tratamiento habitual" (TAU) para pacientes suicidas: un ensayo controlado aleatorio
Aunque el riesgo de suicidio es muy frecuente entre la población de pacientes en atención de salud mental, existe muy poca investigación sobre tratamientos efectivos.
Entre un pequeño conjunto de enfoques novedosos, CAMS es particularmente prometedor.
Los investigadores compararon CAMS con TAU en un ensayo controlado aleatorio en cuatro departamentos de Vestre Viken Hospital Trust, con la hipótesis de que CAMS es el enfoque superior.
Las medidas de resultado primarias son la ideación suicida y los intentos de suicidio, con medidas de resultado secundarias que incluyen síntomas generales de problemas de salud mental.
Los cambios en las medidas de resultado se comparan entre los dos grupos desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de que los pacientes se incluyeron en el estudio.
El estudio tiene el potencial de impactar la ciencia del tratamiento de personas suicidas y podría beneficiar al público en general al establecer CAMS como un enfoque clínico efectivo para reducir rápidamente el riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Drammen, Noruega, 3004
- Vestre Viken Helseforetak
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ideación suicida significativa en la Escala de Ideación Suicida de Beck (puntuación de 13 o más). Consentimiento informado para participar.
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa, deterioro cognitivo o físico u otros problemas que impiden la capacidad de comprender los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado, sujetos que no hablan noruego
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento LCAM
Psicoterapia usando el marco de Evaluación y Manejo Colaborativo de Suicidalidad
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Tratamiento habitual para pacientes suicidas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones en la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSSI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la inclusión del paciente en el estudio
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Escala de entrevista con 19 ítems que mide la ideación suicida de un paciente en su peor momento en las últimas 2 semanas.
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Desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la inclusión del paciente en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones en el Cuestionario de resultados 45 (OQ-45)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la inclusión del paciente en el estudio
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Un cuestionario de 45 ítems diseñado para medir áreas clave del funcionamiento de la salud mental (síntomas, problemas interpersonales y funcionamiento del rol social)
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Desde el inicio hasta los 6 y 12 meses posteriores a la inclusión del paciente en el estudio
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Datos del Registro de Pacientes de Noruega (NPR)
Periodo de tiempo: Anualmente durante cinco años después de la inclusión en el estudio
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Datos ingresados en el NPR sobre autolesiones, intentos de suicidio, nuevos ingresos hospitalarios para tratamientos de salud, diagnóstico de alta, intoxicación y muerte por cualquier causa.
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Anualmente durante cinco años después de la inclusión en el estudio
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Cambios en las puntuaciones en el Recuento de autolesiones por intento de suicidio (SASI-C)
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de que el paciente se incluye en el estudio
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Una entrevista que cubre lesiones autoinfligidas en el pasado y las clasifica en intentos de suicidio y actos no suicidas.
La herramienta también crea recuentos de lesiones autoinfligidas por método, gravedad del riesgo médico y letalidad.
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cambios desde el inicio hasta 6 y 12 meses después de que el paciente se incluye en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Ryberg W, Fosse R, Zahl PH, Brorson I, Moller P, Landro NI, Jobes D. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) compared to treatment as usual (TAU) for suicidal patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 3;17(1):481. doi: 10.1186/s13063-016-1602-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 2014/465
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos de pacientes individuales no se compartirán/publicarán
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