Eine randomisierte Studie für suizidgefährdete Patienten
13. April 2021 aktualisiert von: Vestre Viken Hospital Trust
"Collaborative Assessment and Management of Suicidality" (CAMS) im Vergleich zu "Treatment as Usual" (TAU) für Suizidpatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Obwohl das Suizidrisiko in der Patientenpopulation in der psychiatrischen Versorgung weit verbreitet ist, gibt es bemerkenswert wenig Forschung zu wirksamen Behandlungen.
Unter einer kleinen Gruppe neuartiger Ansätze ist CAMS besonders vielversprechend.
Die Forscher vergleichen CAMS mit TAU in einer randomisierten, kontrollierten Studie in vier Abteilungen des Vestre Viken Hospital Trust und gehen davon aus, dass CAMS der überlegene Ansatz ist.
Primäre Ergebnismaße sind Suizidgedanken und Suizidversuche, sekundäre Ergebnismaße umfassen allgemeine Symptome psychischer Gesundheitsprobleme.
Änderungen in den Ergebnismessungen werden zwischen den beiden Gruppen von der Baseline bis 6 und 12 Monate nach Aufnahme der Patienten in die Studie verglichen.
Die Studie hat das Potenzial, die Wissenschaft der Behandlung suizidgefährdeter Personen zu beeinflussen, und sie könnte der allgemeinen Öffentlichkeit zugute kommen, indem sie CAMS als wirksamen klinischen Ansatz zur schnellen Verringerung des Suizidrisikos etabliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Drammen, Norwegen, 3004
- Vestre Viken Helseforetak
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Signifikante Suizidgedanken auf der Beck-Skala für Suizidgedanken (Punktzahl 13 und höher). Einverständniserklärung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Psychose, kognitive oder körperliche Beeinträchtigung oder andere Probleme, die die Fähigkeit ausschließen, die Studienverfahren zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben, nicht Norwegisch sprechende Probanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAMS-Behandlung
Psychotherapie mit dem Collaborative Assessment and Management of Suicidality Framework
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Gewöhnliche Behandlung von Suizidpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Punktzahlen auf der Beck's Scale for Suicide Ideation (BSSI)
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 und 12 Monate nachdem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Interviewskala mit 19 Items, die die Suizidgedanken eines Patienten am schlimmsten Punkt in den letzten 2 Wochen misst.
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Von der Baseline bis 6 und 12 Monate nachdem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Punktzahlen auf The Outcome Questionaire 45 (OQ-45)
Zeitfenster: Von der Baseline bis 6 und 12 Monate nachdem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Ein 45-Punkte-Fragebogen zur Messung von Schlüsselbereichen der psychischen Gesundheit (Symptome, zwischenmenschliche Probleme und soziale Rollenfunktion)
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Von der Baseline bis 6 und 12 Monate nachdem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Daten des norwegischen Patientenregisters (NPR).
Zeitfenster: Jährlich für fünf Jahre nach Studieneinschluss
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In das NPR eingegebene Daten zu Selbstverletzung, Suizidversuchen, neuen Krankenhauseinweisungen zu Gesundheitsbehandlungen, Entlassungsdiagnosen, Vergiftungen und Tod jeglicher Ursache.
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Jährlich für fünf Jahre nach Studieneinschluss
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Änderungen der Punktzahl bei Suicide Attempt Self-Injury Count (SASI-C)
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate, nachdem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Ein Interview über frühere selbst zugefügte Verletzungen und deren Kategorisierung in Suizidversuche und nicht suizidale Handlungen.
Das Tool erstellt auch Zählungen von selbst zugefügten Verletzungen nach Methode, Schweregrad des medizinischen Risikos und Letalität
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Änderungen vom Ausgangswert bis 6 und 12 Monate, nachdem der Patient in die Studie aufgenommen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roar Fosse, Ph.D., Division of mental health and addiction, Vestre Viken
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Ryberg W, Fosse R, Zahl PH, Brorson I, Moller P, Landro NI, Jobes D. Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) compared to treatment as usual (TAU) for suicidal patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Oct 3;17(1):481. doi: 10.1186/s13063-016-1602-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REK 2014/465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
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